45,900 matches
-
anticoagulante datorită unui turn- over modificat al antitrombinei . Astfel , administrarea concomitenta a antitrombinei cu heparina , heparina cu masa moleculară mică sau alte anticoagulante care potențează activitatea anticoagulanta a antitrombinei la pacienții cu risc crescut de sângerare trebuie monitorizată clinic și biologic . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Pentru ATryn date clinice disponibile privind utilizarea să la femeile gravide sunt limitate . Datele disponibile nu sugerează efecte dăunătoare la mama sau la copil . Cu toate acestea
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
PIATĂ LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 7 EU/ 1/ 06/ 355/ 001- 003 9 . 28/ 07/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXĂ ÎI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ÎI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lonza Hopkinton , Inc . 97 South Street Hopkinton , MĂ 01748- 2204 UȘA LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Biograstim ? Biograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită filgrastim . Biograstim este un medicament „ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Biograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută și sub denumirea de „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Biograstim este Neupogen . Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare , a se consulta documentul de
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
este o soluție injectabilă . Aceasta este disponibilă în seringi preumplute care conțin între 1 000 și 10 000 unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetină alfa . Binocrit este un medicament “ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Binocrit este similar unui produs medicamentos biologic care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și conține aceeași substanță activă ( cunoscut , de asemenea , ca „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Binocrit este Eprex/ Erypo . Pentru informații suplimentare privind medicamentele biosimilare , consultați chestionarul disponibil aici . Pentru ce
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
după 10 zile ) . În consecință , APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , poate determina modificări ale valorilor INR ( International Normalised Ratio ) și poate afecta anticoagularea ( efect trombogenic ) sau poate crește riscul sângerării . Se recomandă o monitorizare clinică și biologică atentă ( determinarea INR ) în cazul asocierii acestor medicamente . Antiacide : În cazul administrării de APTIVUS , cu o doză mică de ritonavir concomitent cu 20 ml de antiacid lichid pe bază de aluminiu și magneziu , ASC12h , Cmax și Cmin ale tipranavirului s-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Servier Pharma d . o . o . Tel : +386 ( 0) 1563 48 11 Ísland Servier Laboratories c/ o Icepharma hf Sími : +354 540 8000 Slovenská republika Servier Slovensko spol . s r . o . Tel : +421 0( 2 ) 5920 41 11 Italia Istituto Farmaco Biologico Stroder S. r . l . Tel : +39 ( 055 ) 623271 Suomi/ Finland Servier Finland Oy Puh/ Tel : +358 ( 0) 9 279 80 80 Κύπρος Les Laboratoires Servier / Γαλλία Τηλ : +33 ( 0) 1 55 72 60 00 Sverige Les Laboratoires Servier / Frankrike Tel
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
intraventriculară , fie prin puncție lombară , la pacienții cu meningită neoplazică , au sugerat că difuziunea medicamentului la nivel ventricular sau în spațiile lombare este similară , indiferent de calea de administrare . În plus , în comparație cu citarabina liberă , preparatul a amplificat timpul de înjumătățire biologic cu un factor care a variat de la 27 la 71 , în funcție de calea de administrare și de compartimentul cercetat . Concentrațiile de citarabină încapsulată și numărătoarea particulelor lipidice în care citarabina este încapsulată în DepoCyte au demonstrat un model de distribuție similar
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
EU/ 1/ 07/ 419/ 007 EU/ 1/ 07/ 419/ 008 EU/ 1/ 07/ 419/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 28 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 89 , rue de l
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 28 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 89 , rue de l' Institut BE- 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals SA Parc de la Noire Epine rue Flemming 20- 1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Biologicals S. A . Les Isnes
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck Sharp & Dohme BV . , Waarderweg 39 , P. O . Box 581 , 2003 PC Haarlem , Olanda Autorizația de fabricație a fost eliberată pe 21 martie 2001 de către Ministerul Sănătății
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
08 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . 12 procesului de internalizare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16, 0 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În urma diferitelor studii , rata medie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16, 0 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În urma diferitelor studii , rata medie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
REVIZUIRII TEXTULUI LL/ AAAA Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Suedia UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Suedia SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Suedia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
masca semnele și simptomele hipoglicemiei acute . Beta- blocantele adrenergice pot masca de asemenea și semnele de hipertiroidism , și pot cauza agravarea anginei Prinzmetal , tulburări severe ale circulației periferice și centrale și hipotensiune arterială . Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe biologic active care pot fi absorbite prin tegument . Femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide trebuie să ia măsuri corespunzătoare de precauție pentru a evita expunerea directă la conținutul flaconului . Reacții anafilactice În timpul tratamentului cu beta- blocante adrenergice , pacienții cu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]