44,221 matches
-
fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ ENA 713 3 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 19 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare roșie inscripționate pe corp „ ENA 713 4, 5 mg ” cu cerneală albă , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac roșu și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ ENA 713 6 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Prometax 2 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2, 0 mg rivastigmină bază . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un plasture transdermic subțire , de tip matriceal , format din trei straturi . Exteriorul stratului de suport este bej și etichetat „ Prometax ” , „ 4. 6 mg/ 24 h ” și „ AMCX ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un plasture transdermic subțire , de tip matriceal , format din trei straturi . Exteriorul stratului de suport este bej și etichetat „ Prometax ” , „ 9. 5 mg/ 24 h ” și „ BHDI ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri la fiecare șase luni pe o perioadă de doi ani de la Decizia Comisiei privind extensia indicației de tratament al demenței simptomatice ușoare până la moderat severe la pacienții cu boala Parkinson idiopatică , apoi anual timp de doi ani și apoi la fiecare trei ani . Sistemul de farmacovigilență : Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ANEXA I 1 1 . Targretin 75 mg capsule moi 2 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă de culoare aproape albă , conținând o suspensie lichidă și imprimată cu cuvântul “ Targretin ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Targretin capsule este indicat pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cu celule T ( CTCL ) în fază avansată , în cazul pacienților refractari la cel puțin un tratament sistemic . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu bexaroten trebuie inițiată
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
funcții renale anormale Mai puțin frecvente : Neoplasm , febră 1, 2, 3 , celulită , infecție cu paraziți , modificări ale membranelor , dureri de spate , 2, 3 , rezultate de laborator anormale S- au observat reacții adverse adiționale când a fost utilizat în afara dozelor și indicației recomandate ( ex . utilizat în CTCL la o doză inițială de > 300mg/ m/ zi sau în indicații de cancer , non- CTCL ) : Majoritatea reacțiilor adverse s- au observat cu o incidență crescută la doze de peste 300 mg/ m/ zi . În general
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
membranelor , dureri de spate , 2, 3 , rezultate de laborator anormale S- au observat reacții adverse adiționale când a fost utilizat în afara dozelor și indicației recomandate ( ex . utilizat în CTCL la o doză inițială de > 300mg/ m/ zi sau în indicații de cancer , non- CTCL ) : Majoritatea reacțiilor adverse s- au observat cu o incidență crescută la doze de peste 300 mg/ m/ zi . În general , acestea s- au rezolvat fără sechele după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Cu toate acestea , dintr- un
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere uscată , omogenă , de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată Doza recomandată este de 15 mg palivizumab/ kg , administrată o dată pe lună în timpul perioadelor preconizate ca fiind cu risc privind prezența VSR în comunitate . Majoritatea datelor , inclusiv cele din studiile
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
au raportat următoarele evenimente adverse : Au fost evaluate evenimentele adverse grave raportate spontan în perioada de după punerea pe piață a medicamentului , în timpul tratamentului cu palivizumab între anii 1998 și 2002 , acoperind 4 sezoane VSR . Atunci când palivizumab s- a administrat conform indicațiilor și pe parcursul unui sezon , s- a primit un total de 1291 rapoarte de reacții adverse grave . Numai în 22 dintre aceste rapoarte ( 15 după doza a șasea , 6 după doza a șaptea și 1 după doza a opta ) debutul evenimentului
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere uscată , omogenă , de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată Doza recomandată este de 15 mg palivizumab/ kg , administrată o dată pe lună în timpul perioadelor preconizate ca fiind cu risc privind prezența VSR în comunitate . Majoritatea datelor , inclusiv cele din studiile
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
au raportat următoarele evenimente adverse : Au fost evaluate evenimentele adverse grave raportate spontan în perioada de după punerea pe piață a medicamentului , în timpul tratamentului cu palivizumab între anii 1998 și 2002 , acoperind 4 sezoane VSR . Atunci când palivizumab s- a administrat conform indicațiilor și pe parcursul unui sezon , s- a primit un total de 1291 rapoarte de reacții adverse grave . Numai în 22 dintre aceste rapoarte ( 15 după 13 doza a șasea , 6 după doza a șaptea și 1 după doza a opta ) debutul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 10 este compusă din insulină solubilă 10 % și izofan insulină 90 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 20 este compusă din insulină solubilă 20 % și izofan insulină 80 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 40 este compusă din insulină solubilă 40 % și izofan insulină 60 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]