45,900 matches
-
PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sächsisches
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sächsisches Serumwerk Dresden ( SSW ) Zirkusstraße 40 D- 01069 Dresden Germania Sächsisches Serumwerk Dresden ( SSW ) Zirkusstraße 40 D- 01069 Dresden Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
33 Danderyd , Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 365/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 08. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire ( TK3 ) 205 Alewife Brook Parkway Cambridge , MA 02138 SUA Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund Suedia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
Aceasta este disponibilă în seringi preumplute care conțin între 1 000 și 10 000 unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetină alfa . Epoetin Alfa Hexal este un medicament “ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Epoetin Alfa Hexal este similar unui produs medicamentos biologic care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și conține aceeași substanță activă ( cunoscut , de asemenea , ca „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Epoetin Alfa Hexal este Eprex/ Erypo . Pentru informații suplimentare privind medicamentele biosimilare , consultați chestionarul disponibil aici
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 50 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
http : // www . emea . europa . eu / 49 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 50 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei - CellCept 500 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă - CellCept 1 g/ 5 ml , pulbere pentru suspensie orală
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
finit se ambalează într-un material poros, termodeformabil, purtând o etichetă care indică: 1) lista ingredientelor, firma de producție; 2) data de expirare; 3) marca. Produsul finit se poate prezenta de asemenea fără ambalaj, doar cu o etichetă din material biologic indicând caracteristicile enumerate mai sus și mențiunea "Pane di Altamura". Pe etichetă trebuie să apară marca, purtând obligatoriu denumirea de origine protejată. Simbolul grafic este format din "scutul samniților având deasupra o coroană împărțită în patru cu carouri roșii și
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
secrete irakiene, începutul anilor 1980; Frate vitreg al lui Saddam Hussein 39. NUME: Huda Salih Mahdi Ammash DATA ȘI LOCUL NAȘTERII: 1953, Bagdad NAȚIONALITATEA: irakiană TEMEIUL REZOLUȚIEI CONSILIULUI DE SECURITATE ONU 1483: Membru, Comandamentul Regional al Partidului Baas; Director, Laboratoarele Biologice, Organizația pentru Industrializare Militară, mijlocul anilor 1990; Fost Director, Biroul pentru Studenți și Tineri, Partidul Baas; Fost Director, Biroul Profesional pentru problemele femeilor; 40. NUME: Abd-al-Baqi Abd-al-Karim Abdallah Al-Sa'dun DATA ȘI LOCUL NAȘTERII: 1947 NAȚIONALITATEA: irakiană TEMEIUL REZOLUȚIEI
jrc6121as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91293_a_92080]
-
Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA I Conținutul facultativ al programelor operaționale (1) Costurile răsadurilor în cazul culturilor perene (plante perene, arbori, arbuști). (2) Pentru o perioadă maximă de zece ani pentru fiecare acțiune, costurile specifice privind: (a) producția biologică, integrată sau experimentală 13; (b) materialele fitosanitare biologice 14; (c) măsurătorile ecologice, inclusiv costurile rezultate din gestionarea ambalajelor ecologice 15; (d) măsurile de ameliorare a calității, inclusiv semințele, miceliul și răsadurile certificate. Pentru calcularea costurilor suplimentare raportate la costurile uzuale
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
Conținutul facultativ al programelor operaționale (1) Costurile răsadurilor în cazul culturilor perene (plante perene, arbori, arbuști). (2) Pentru o perioadă maximă de zece ani pentru fiecare acțiune, costurile specifice privind: (a) producția biologică, integrată sau experimentală 13; (b) materialele fitosanitare biologice 14; (c) măsurătorile ecologice, inclusiv costurile rezultate din gestionarea ambalajelor ecologice 15; (d) măsurile de ameliorare a calității, inclusiv semințele, miceliul și răsadurile certificate. Pentru calcularea costurilor suplimentare raportate la costurile uzuale, statele membre pot stabili, pentru motive bine întemeiate
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
8.1985, p. 5. 12 JO L 160, 26.6.1999, p. 103. 13 Autoritatea națională competentă stabilește criteriile de eligibilitate pentru producția experimentală ținând cont de caracterul novator al procedurii sau conceptului, precum și de riscurile asociate. 14 Materiale fitosanitare biologice, cum ar fi feromonii sau dăunătorii, indiferent dacă este vorba despre o producție biologică, integrată sau tradițională. 15 Gestionarea ambalajelor ecologice trebuie să fie motivată și să se conformeze criteriilor enunțate în anexa II la Directiva nr. 94/62/ CE
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
Autoritatea națională competentă stabilește criteriile de eligibilitate pentru producția experimentală ținând cont de caracterul novator al procedurii sau conceptului, precum și de riscurile asociate. 14 Materiale fitosanitare biologice, cum ar fi feromonii sau dăunătorii, indiferent dacă este vorba despre o producție biologică, integrată sau tradițională. 15 Gestionarea ambalajelor ecologice trebuie să fie motivată și să se conformeze criteriilor enunțate în anexa II la Directiva nr. 94/62/ CE a Parlamentului European și a Consiliului privind ambalajele și deșeurile de ambalaje (JO L
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
este o soluție injectabilă . Aceasta este disponibilă în seringi preumplute care conțin între 1 000 și 10 000 unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetină alfa . Abseamed este un medicament “ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Abseamed este similar unui produs medicamentos biologic care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și conține aceeași substanță activă ( cunoscut , de asemenea , ca „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Abseamed este Eprex/ Erypo . Pentru informații suplimentare privind medicamentele biosimilare , consultați chestionarul disponibil aici . Pentru ce
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
și aparate științifice (Piese de schimb, elemente, accesorii și unelte) 53 C13 Echipamente importate în scopuri necomerciale de către sau pentru o instituție sau un organism de cercetare științifică având sediul în afara Comunității 59 a C14 Animale de laborator și substanțe biologice sau chimice necesare cercetării 60 C15 Substanțe terapeutice de origine umană, reactive pentru determinarea grupelor sanguine și de țesuturi 61 C16 Instrumente și aparate pentru cercetarea medicală, necesare stabilirii diagnosticelor sau realizării unor tratamente medicale 63 a C17 Substanțe de
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI > DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
produselor alimentare sau a furajelor modificate genetic. (28) operatorii trebuie să evite prezența accidentală a OMG-urilor în alte produse. Comisia trebuie să strângă informații și să elaboreze, pe baza acestora linii directoare privind coexistența culturilor modificate genetic, convenționale și biologice. În plus, Comisia este invitată să prezinte orice propunere suplimentară necesară în acest sens cât mai curând posibil. (29) trasabilitatea și etichetarea OMG-urilor în toate etapele procesului de introducere pe piață, inclusiv posibilitatea de stabilire a pragurilor, sunt asigurate
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
importate din țări terțe, în conformitate cu principiile generale enunțate în Regulamentul (CE) nr. 178/2002. Conținutul prezentului regulament are în vedere angajamentele adoptate de Comunitate privind comerțul internațional și cerințele Protocolului de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice la Convenția privind diversitatea biologică în ceea ce privește obligațiile importatorului și notificarea acestuia. (44) anumite acte comunitare trebuie abrogate, iar altele trebuie modificate ca urmare a adoptării prezentului regulament. (45) punerea în aplicare a prezentului regulament trebuie evaluată având în vedere experiența acumulată pe termen scurt, iar
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
b) denumirea produsului alimentar și caracteristicile acestuia, inclusiv evenimentul (evenimentele) de transformare utilizat(e); (c) dacă este cazul, informațiile care trebuie furnizate pentru a se conforma anexei II la Protocolul de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice la Convenția privind diversitatea biologică, denumit în continuare "Protocolul de la Cartagena"; (d) dacă este cazul, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație; (e) o copie a studiilor, inclusiv, dacă este cazul, a studiilor independente, revizuite de experți externi, care au fost efectuate
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
produsului alimentar sau a furajului prevăzut la art. 5 alin. (1) sau 15 alin. (1) și, dacă este cazul, precizarea substratului și a microorganismului; (b) descrierea generală a OMG-ului și denumirea și adresa titularului autorizației; (c) caracteristicile fizico-chimice și biologice ale OMG-ului, produsului alimentar sau furajului prevăzut la art. 3 alin. (1) sau art. 15 alin. (1); (d) efectele OMG-ului, produsului alimentar sau furajului prevăzut la art. 3 alin. (1) sau art. 15 alin. (1) asupra sănătății umane
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
2) Comisia colectează și coordonează informații pe baza studiilor realizate la nivel comunitar și național, observă consecințele legate de coexistență în statele membre și, pe baza informațiilor și a observațiilor, elaborează linii directoare privind coexistența culturilor modificate genetic, convenționale și biologice." Articolul 44 Informații care trebuie furnizate în conformitate cu Protocolul de la Cartagena (1) În conformitate cu art. 11 alin. (1) sau, după caz, art. 12 alin. (1) din Protocolul de la Cartagena, Comisia informează părțile la protocolul menționat, prin intermediul Centrului de informare pentru prevenirea riscurilor
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
uz industrial 18114000-1 Salopete de lucru 18115000-8 Uniforme 18115100-9 Uniforme de pompieri 18115200-0 Uniforme de poliție 18115300-1 Uniforme militare 18130000-9 Îmbrăcăminte specială de lucru 18131000-6 Îmbrăcăminte de protecție și de securitate 18131100-7 Veste antiglonț 18131200-8 Îmbrăcăminte de protecție împotriva agenților biologici și chimici 18131300-9 Îmbrăcăminte de protecție împotriva radiațiilor 18131400-0 Îmbrăcăminte antiglonț 18131500-1 Veste de salvare 18131600-2 Veste reflectorizante 18132000-3 Îmbrăcăminte de zbor 18132100-4 Veste de zbor 18132200-5 Costume de zbor 18133000-0 Articole de îmbrăcăminte și echipamente speciale 18133100-1 Veste de
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
90122131-5 Servicii de eliminare a armelor și a munițiilor 90122132-2 Servicii de dezamorsare a bombelor 90122200-0 Servicii privind deșeurile medicale 90122210-3 Servicii de colectare a deșeurilor spitalicești 90122220-6 Servicii de eliminare a deșeurilor spitalicești 90122230-9 Servicii de înlăturare a deșeurilor biologice 90122240-2 Servicii de colectare, de transport și de eliminare a deșeurilor spitalicești 90122300-1 Servicii de gestionare a nămolului 90122310-4 Servicii de înlăturare a nămolului 90122320-7 Servicii de transport al nămolului 90122330-0 Servicii de tratare a nămolului 90122340-3 Servicii de eliminare
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
Cercetare și dezvoltare E157-8 Pentru case de bătrâni E158-5 Pentru oficiu poștal E159-2 Pentru închisoare E160-2 Pentru școală E161-9 Altele decât menajere E162-6 Polivalent E163-3 La suprafață E164-0 Pentru aviația militară E165-7 Pentru armată E166-4 Pentru poliție E167-1 Război nuclear, biologic, chimic (NBC) E168-5 Nu este un acord-cadru E169-5 Reparare și întreținere E170-5 Din metal E171-2 Din hârtie E172-9 Din plastic E173-6 Din polietilenă E174-3 Din polistiren E175-0 Din politen E176-7 Din oțel E177-4 Offset E178-1 Pe bază de contract E179-8
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
armelor și a munițiilor 94020 90122132-2 Servicii de dezamorsare a bombelor 94020 90122200-0 Servicii privind deșeurile medicale 94020 90122210-3 Servicii de colectare a deșeurilor spitalicești 94020 90122220-6 Servicii de eliminare a deșeurilor spitalicești 94020 90122230-9 Servicii de înlăturare a deșeurilor biologice 94020 90122240-2 Servicii de colectare, de transport și de eliminare a deșeurilor spitalicești 94020 90122300-1 Servicii de gestionare a nămolului 94020 90122310-4 Servicii de înlăturare a nămolului 94020 90122320-7 Servicii de transport al nămolului 94020 90122330-0 Servicii de tratare a
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]