44,221 matches
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 25 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 50 ” pe corp . Corpul este marcat și cu o bandă neagră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
conține pregabalin 75 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 75 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocalie , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 100 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 150 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 200 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 225 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mg pregabalin . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocalii , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 300 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți . Epilepsie Lyrica este indicată ca tratament adjuvant , la adulții cu convulsii parțiale , cu sau fără generalizare secundară . Tulburare anxioasă generalizată LYRICA este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]