44,221 matches
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare 2 Inițierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat , începând de la o doză inițială zilnică de 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) , care se mărește apoi , la intervale de 5-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare 1 2 3 3 x 0, 125 3 x 0, 25 3 x 0, 5 0, 375 0, 75 1, 50 Dacă doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare 1 2 3 3 x 0, 125 3 x 0, 25 3 x 0, 5 0, 375 0, 75 1, 50 Dacă doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare 1 2 3 3 x 0, 125 3 x 0, 25 3 x 0, 5 0, 375 0, 75 1, 50 Dacă doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice MIRAPEXIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . secțiunea 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
asupra specificației de siguranță actuale , , Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA .. În vederea extinderii indicației pentru Sindromul picioarelor fără repaus , se vor depune semestrial timp de doi ani , o dată pe an pentru următorii doi ani și apoi la intervale de trei ani , rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 ml sau 100 mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
bază de platină , fără taxani , ca cea de- a doua linie de tratament - carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) la pacienți la care intervenția chirurgicală curativă și/ sau radioterapia nu sunt adecvate , în combinație cu cisplatina Această indicație este susținută de un număr limitat de date disponibile , un sumar al studiilor relevante fiind prezentat la pct . 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze și mod de administrare Paxene trebuie administrat numai sub îndrumarea unui medic
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non-
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
seringă preumplută 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în flacon 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
39 Producătorul : Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Germania Producătorul : Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză și prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o reducere semnificativă a frecvenței fracturilor de vertebre , dar nu și a celor de șold . 4. 2
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin preparat cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ( H5N1 ) ( vezi pct . 5. 1
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PROCOMVAX este indicat pentru vaccinarea împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b și împotriva infecției produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B , la sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni . 4. 2
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
ANEXA I Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Posaconazole SP este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) : - Aspergiloză invazivă la pacienți cu boală rezistentă la amfotericina B sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente ; - Fusarioză la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
trebuie să fie administrat așa cum vi l- a prescris medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament și starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Posaconazole SP și dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice . Indicație Tratamentul infecțiilor fungice refractare Doză Luați 400 mg ( două lingurițe de 5 ml ) de suspensie de două ori pe zi cu alimente sau cu un supliment nutrițional dacă nu puteți tolera alimentele . Dacă nu puteți mânca sau lua suplimente nutriționale
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
476 de pacienți ) . La majoritatea pacienților , Protaphane a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analog de insulină . Studiile au evaluat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau a unei substanțe din sânge denumite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge . De asemenea , s- au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienți care au comparat injectarea Protaphane cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector pre- umplut ( InnoLet , NovoPen sau FlexPen
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]