4,868 matches
-
ANEXA III 38 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 2 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Bondronat și conținutul ambalajului Bondronat este o soluție incoloră , limpede . Bondronat este disponibil în cutii care conțin 1 flacon ( flacon din sticlă tip I , 2 ml ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Bondronat și conținutul ambalajului Bondronat este o soluție incoloră , limpede . Bondronat este disponibil în cutii care conțin 1, 5 si 10 flacoane ( flacon din sticlă tip I , 6 ml ) . Este posibil ca
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . 5 % etanol , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5, 0 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 20 ore după data
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml soluție injectabilă Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . etanol 5 % , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2, 5 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 7 ore după data
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat și aruncat în mod corect și că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . Ce conține DaTSCAN Substanța activă este ioflupan ( 123I ) . Celelalte componente sunt acid acetic , acetat de sodiu , etanol și apă pentru preparate injectabile . DaTSCAN este furnizat într- un flacon unic de 10 ml , din sticlă incoloră , conținând una din următoarele doze : 185 MBq ( Megabecquerel - unitatea de măsură a radioactivității ) substanță activă ioflupan ( 123I ) într- un
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Acest medicament conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro arată că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații dignostice : 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic . Codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis . Acetatul de caspofungină inhibă sinteza beta ( 1, 3 ) - D- glucanului , un component esențial al peretelui celular al multor fungi filamentoși și de tip
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic . Codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis . Acetatul de caspofungină inhibă sinteza beta ( 1, 3 ) - D- glucanului , un component esențial al peretelui celular al multor fungi filamentoși și de tip drojdie . Beta ( 1, 3 ) - D- glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor . Activitatea fungicidă a caspofunginei a fost
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Acest medicament conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro arată că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații dignostice : 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic , codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis . Acetatul de caspofungină inhibă sinteza beta ( 1, 3 ) - D- glucanului , un component esențial al peretelui celular al multor fungi filamentoși și de tip
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic , codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis . Acetatul de caspofungină inhibă sinteza beta ( 1, 3 ) - D- glucanului , un component esențial al peretelui celular al multor fungi filamentoși și de tip drojdie . Beta ( 1, 3 ) - D- glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor . Activitatea fungicidă a caspofunginei a fost
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la interval de 2 ani . 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 50 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ani . 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 50 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 70 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 70 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 41 B . CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Citiți cu atenție și în
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 41 B . CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
indică luna ; următoarele 4 cifre indică anul . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2° până la 8°C ) . 6 . Ce conține CANCIDAS Substanța activă a CANCIDAS este caspofungina ( sub formă de acetat ) . Celelalte componente sunt : zahăr , manitol , acid acetic glacial și hidroxid de sodiu . Cum arată CANCIDAS și conținutul ambalajului CANCIDAS este o pulbere sterilă , albă până la aproape albă , compactă , uscată prin înghețare . Fiecare ambalaj conține un flacon a 50 mg caspofungină
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]