5,465 matches
-
pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un trombus . Hemofilia B este o afecțiune ereditară a coagulării sângelui , cu transmitere pe cromozomii sexuali , determinată de nivelul scăzut de factor IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor interne , fie spontan , fie în urma accidentelor sau intervențiilor chirurgicale . Prin tratamentul de substituție
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de 1, 1 UI/ dl pentru 1 UI administrată per kg , ceea ce corespunde unei recuperări in vivo de 49 % . Nonafact are un timp de înjumătățire plasmatică de circa 19 ( 17- 21 ) ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Factorul de coagulare IX plasmatic este un component normal al plasmei umane . De aceea factorul IX din acest medicament se comportă ca și factorul IX endogen . Nu au fost realizate teste de toxicitate și mutagenitate la animale cu factorul de coagulare IX plasmatic
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Factorul de coagulare IX plasmatic este un component normal al plasmei umane . De aceea factorul IX din acest medicament se comportă ca și factorul IX endogen . Nu au fost realizate teste de toxicitate și mutagenitate la animale cu factorul de coagulare IX plasmatic . În urma testelor farmacodinamice efectuate la iepuri și cobai , trombogenitatea Nonafact s- a dovedit a fi minimă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire 1 flacon : factor de coagulare IX uman 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . conține : clorură de sodiu
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire 1 flacon : factor de coagulare IX uman 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . conține : clorură de sodiu , histidină și zahăr solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire 1 flacon : factor de coagulare IX uman 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . conține : clorură de sodiu , histidină și zahăr solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL liofilzat și solvent pentru soluție injectabilă . conține : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) 1 flacon : 1000 UI ( 100 UI/ ml
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10 ml ) dacă se reconstituie cu 5 ml sau
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10 ml ) dacă se reconstituie cu 5 ml sau respectiv 10 ml de apă pentru preparate injectabile . Celelalte
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10 ml ) dacă se reconstituie cu 5 ml sau respectiv 10 ml de apă pentru preparate injectabile . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , zahăr și
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Nonafact poate fi administrat pentru prevenirea și tratarea hemoragiilor la pacienții care suferă de hemofilia B ( un deficit congenital de factor IX activ ) . Factorul IX este o componentă normală a sângelui uman . O lipsă a factorului IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne . Administrarea de Nonafact poate compensa acest deficit . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NONAFACT - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă , factorul de coagulare IX uman . Mergeți imediat
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne . Administrarea de Nonafact poate compensa acest deficit . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NONAFACT - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă , factorul de coagulare IX uman . Mergeți imediat la medicul dumneavoastră , dacă sângerarea nu se oprește conform așteptărilor . După dizolvarea în apa pentru preparate injectabile furnizată împreună cu medicamentul , solutia obținută trebuie să fie limpede . Verificați acest lucru imediat înainte de adminstrare . Medicamentul nu trebuie administrat
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cardiacă sau ați suferit de curând o operație chirurgicală , există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Printre aceste măsuri
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Printre aceste măsuri se numără selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru a exclude toate persoanele ce
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
hepatitei C , și împotriva virusurilor fără anvelopă al hepatitei A și parvovirusul B19 . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați în considerare vaccinarea împotriva hepatitei A și B în cazul în care primiți în mod regulat/ repetat factor IX de coagulare derivat din plasmă umană . Se recomandă ca de fiecare dată când vi se administrează Nonafact , să fie înregistate numele și numărul lotului medicamentului în vederea menținerii legăturii culotul medicamentului utilizat . Nu s- a studiat efectul tratamentului asupra pacienților care nu au
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
rezidual trebuie eliminat conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului dumneavoastră . Durata tratamentului : Hemofilia B este o boală cronică , de aceea tratamentul cu factor IX se poate întinde pe toată durata vieții . Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman . 4 . Ca toate medicamentele derivate din sânge uman , utilizarea Nonafact poate provoca reacții alergice care pot include umflarea laringelui , arsuri și înțepături la nivelul locului de injectare , frisoane , înroșirea feței , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , dureri de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după ce se dizolvă . Imediat înainte de administrare , verificați dacă soluția este limpede . Nu utilizați acest medicament dacă soluția este tulbure , sau observați depuneri sau particule .. 6 . Nonafact 100 UI/ ml factor de coagulare IX uman Ce conține Nonafact Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , zahăr , histidină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Nonafact și conținutul ambalajului Nonafact se prezintă sub formă de liofilizat și
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
dizolvă . Imediat înainte de administrare , verificați dacă soluția este limpede . Nu utilizați acest medicament dacă soluția este tulbure , sau observați depuneri sau particule .. 6 . Nonafact 100 UI/ ml factor de coagulare IX uman Ce conține Nonafact Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , zahăr , histidină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Nonafact și conținutul ambalajului Nonafact se prezintă sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( fiolă da 5 ml sau 10 ml
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
aceste cazuri , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați NeuroBloc și spuneți- i medicului dumneavoastră : - dacă suferiți de o tulburare a sângerării , cum ar fi hemofilia - dacă luați medicamente , cum ar fi warfarina , pentru prevenirea coagulării sângelui . - dacă aveți dificultăți la înghițire înainte sau după injecția cu NeuroBloc . de înghițire pot determina aspirarea alimentelor sau a lichidelor în plămâni și pot provoca o pneumonie care poate pune viața în pericol . Utilizarea NeuroBloc la copii nu este
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
pentru soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă romiplostim . Pentru ce se utilizează Nplate ? Nplate este utilizat la adulții cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată , o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele ( componente ale sângelui care realizează coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la pacienții care au fost deja tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că cinacalcet nu poate afecta farmacocinetica acelor clase de medicamente care sunt 5
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că cinacalcet nu poate afecta farmacocinetica acelor clase de medicamente care sunt 15
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că cinacalcet nu poate afecta farmacocinetica acelor clase de medicamente care sunt 25
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
sau în creștere ale potasiului , medicul dumneavoastră poate avea în vedere întreruperea tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL până când valorile potasiului revin la limita normală . În timpul tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL este frecvent necesară creșterea dozei unui medicament specific pentru împiedicarea coagulării sângelui ( heparină ) în cursul hemodializei . Un control inadecvat al coagulării sângelui cu heparină ( heparinizarea ) poate provoca astuparea sistemului de dializă . Dacă aveți insuficiență renală cronică și boală coronară cardiacă manifestă clinic sau semne de congestie datorită debitului cardiac inadecvat , medicul
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]