4,516 matches
-
mm x 4 mm, C18, particule de 10 m sau echivalent. Fază mobilă (3.10): Amestec de soluție tampon de acetat (3.9) și de acetonitril (3.2), 825 +175 (V+V). Debit: 1,5-2 ml/min. Lungimea undei de detecție: 365 nm. Volumul injecției: 20 μl. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
diode Se evaluează rezultatele după următoarele criterii: a) lungimea de undă de absorbție maximă a spectrelor eșantionului și etalonului, înregistrată la apexul vârfului pe cromatogramă, trebuie să se situeze între aceleași limite determinate de puterea de rezoluție a sistemului de detecție. Pentru detecția prin linii transversale de diode, ea este în general de 2 nm; b) între 225 și 400 nm, spectrele eșantionului și etalonului înregistrate la apexul vârfului cromatogramei nu trebuie să fie diferite pentru părțile spectrului situate între 10
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
evaluează rezultatele după următoarele criterii: a) lungimea de undă de absorbție maximă a spectrelor eșantionului și etalonului, înregistrată la apexul vârfului pe cromatogramă, trebuie să se situeze între aceleași limite determinate de puterea de rezoluție a sistemului de detecție. Pentru detecția prin linii transversale de diode, ea este în general de 2 nm; b) între 225 și 400 nm, spectrele eșantionului și etalonului înregistrate la apexul vârfului cromatogramei nu trebuie să fie diferite pentru părțile spectrului situate între 10 și 100
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
de reziduuri definitiv; (7) întrucât, pentru garantarea unei protecții corespunzătoare a consumatorului față de expunerea la reziduuri în sau pe produsele pentru care nu s-a acordat nici o autorizație, este recomandabilă stabilirea provizorie a conținutului maxim de reziduuri la limita de detecție pentru produsele reglementate de Directivele 86/362/CEE, 86/363/CEE și 90/642/CEE; întrucât stabilirea la nivel comunitar a acestui conținut maxim de reziduuri provizoriu nu împiedică statele membre să își stabilească un CMR provizoriu pentru azoxistrobin, în conformitate cu
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
Următoarele reziduuri de pesticide se introduc în partea A din anexa II la Directiva 86/363/CEE: Reziduuri de pesticide Conținut maxim în mg/kg Azoxistrobin 0,3 Grâu, secară, triticale, orz 0,05 (p) (*), Alte cereale (*) Indică limita de detecție. (p) Indică CMR provizoriu. Articolul 2 Următoarele reziduuri de pesticide se introduc în partea B din anexa II la Directiva 86/363/CEE: Reziduuri de pesticide Conținut maxim în mg/kg Azoxistrobină 0,01(*) Lapte 0,05(*), Alte produse de
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
2 Următoarele reziduuri de pesticide se introduc în partea B din anexa II la Directiva 86/363/CEE: Reziduuri de pesticide Conținut maxim în mg/kg Azoxistrobină 0,01(*) Lapte 0,05(*), Alte produse de origine animală (*) Indică limita de detecție. Articolul 3 Următoarele reziduuri de pesticide se introduc în anexa II la Directiva 90/642/CEE: Grupe și exemple de produse individuale cărora li se aplică CMR Reziduuri de pesticide și conținut maxim de reziduuri (mg/kg) Azoxistrobin 1. Fructe
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
Cartofi 0,05 (p) Cartofi noi Cartofi de toamnă 6. Ceai (frunze și tulpini uscate, fermentate sau nu, de Camellia sinenis) 0,1 (p) (*) 7. Hamei (uscat), inclusiv granule de mei și praf neconcentrat 0,1 (p) (*) Indică limita de detecție. (p) Indică CMR provizoriu Articolul 4 1. În ceea ce privește produsele agricole cuprinse în partea A din anexa II la Directiva 86/362/CEE și în anexa II la Directiva 90/642/CEE, conținutul maxim de reziduuri de azoxistrobin este urmat de
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
A din anexa II la Directiva 86/362/CEE și în anexa II la Directiva 90/642/CEE, conținutul maxim de reziduuri de azoxistrobin este urmat de un "(p)", ceea ce înseamnă că acesta este "provizoriu", stabilit la nivelul limitei de detecție, conform dispozițiilor art. 4 alin.(1) lit. (f) din Directiva 91/414/CEE. 2. La patru ani după intrarea în vigoare a prezentei directive, conținutul maxim de reziduuri provizoriu pentru azoxistrobin, indicat în anexe, își pierde caracterul provizoriu și devine
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
acestora. 10. Patrulele contra incendiilor Trebuie să fie confirmat că se menține o patrulare eficientă astfel încât să se poată detecta imediat orice izbucnire de foc. Aceasta trebuie să includă spații speciale care nu sunt prevăzute cu un sistem fix de detecție a focului și de alarmă, consemnând că aceste spații pot fi patrulate conform celor menționate la alin. (8). 11. Comunicațiile în caz de avarie Dacă există suficienți membri ai echipajului, conform listei de responsabilități, care să ajute pasagerii în caz
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
g/l sau aproximativ 25 % xi xi = concentrația medie de HCN a vinului xi = 48,4 g/l pentru vinul alb xi = 80,5 g/l pentru vinul roșu." ANEXA III 44. DETERMINAREA CARBAMATULUI DE ETIL DIN VIN: METODĂ DE DETECȚIE SELECTIVĂ, BAZATĂ PE UTILIZAREA CROMATOGRAFIEI CU GAZE/SPECTROMETRIEI DE MASĂ (Aplicabilă determinării carbamatului de etil pentru concentrații de 10 ÷ 200 g/l) (Atenție: Respectați măsurile de securitate la manipularea substanțelor chimice, etanolului, acetonei și produselor carcinogene (carbamat de etil și
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
-o într-o coloană de extracție cu fază solidă de 50 ml. Carbamatul de etil și carbamatul de propil se eluează cu diclormetan. Eluatul se concentrează într-un evaporator rotativ sub vid. Concentratul este analizat prin cromatografie cu gaze (CG). Detecția se face prin spectrometrie de masă, utilizând fragmentometria în modul MIS (monitorizarea ionilor selectați). B. Aparatura și condițiile cromatografice (exemplu) (a) O cromatogramă cu gaze/un spectrometru de masă (CG/SM) și, dacă este necesar, un filtru de eșantionare și
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
radioactiv , comparativ cu testele efectuate la pacienții care au rămas sub tratament cu hormoni tiroidieni . În studiile clinice , pentru depistarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian la pacienți ablatați , utilizând o determinare a tireoglobulinei cu o limită inferioară de detecție de 0, 5 ng/ ml , concentrațiile plasmatice de tireoglobulină de 3 ng/ ml , 2 ng/ ml și 1 ng/ ml , obținute prin stimularea cu Thyrogen , au corespuns cu concentrațiile plasmatice echivalente de tireoglobulină după întreruperea administrării hormonului tiroidian de 10
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
administrarea dozei , s- au observat concentrații plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ ml sau mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut rapid sub 10 pg/ ml , limita de detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după administrare topică , timpul de înjumătățire plasmatică al acidului liber activ nu a putut fi determinat la om . Metabolizare Metabolizarea este calea principală de eliminare atât a travoprostului , cât și a acidului
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul viralologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
24 săptămâni de la terminarea tratamentului . Răspunsul la săptămâna 12 a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil după 12 săptămâni de tratament . Răspunsul Virologic Susținut ( RVS ) a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil la 24 săptămâni post- tratament ( Tabelul 10 ) . 20 detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au fost negativi în săptămâna 12 , ratele de răspuns susținut au fost de 59
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 11 . Tabelul 11 . 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare TC PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de urmărire 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ribavirina se absoarbe rapid după administrarea orală a unei singure doze ( valoarea medie a Tmax = 1, 5 ore ) , urmând o distribuire
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână Răspuns Global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare TC PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de urmărire 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ribavirina se absoarbe rapid după administrarea orală a unei singure doze ( valoarea medie a Tmax = 1, 5 ore ) , urmând o
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de concepție la femele . O doză de 100 ppm în dietă ( expunere la buprenorfină estimată ca fiind de aproximativ 2, 4x față de doza de Suboxone de 24 mg , pe baza ASC , concentrațiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecție la șobolan ) nu a prezentat nici o reacție adversă asupra fertilității femelelor . 12 A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la șobolani cu Suboxone în doze de 7 , 30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de concepție la femele . O doză de 100 ppm în dietă ( expunere la buprenorfină estimată ca fiind de aproximativ 2, 4x față de doza de Suboxone de 24 mg , pe baza ASC , concentrațiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecție la șobolan ) nu a prezentat nici o reacție adversă asupra fertilității femelelor . A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la șobolani cu Suboxone în doze de 7 , 30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB sub 2 x 104 multiplicări/ ml . ADN- VHB a fost măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR ( limita de detecție 200 multiplicări/ ml ) . Un total de 283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu HIV- VHC , pentru schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB sub 2 x 104 multiplicări/ ml . ADN- VHB a fost măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR ( limita de detecție 200 multiplicări/ ml ) . Un total de 283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu HIV- VHC , pentru schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]