5,915 matches
-
imposibilitatea de a gândi clar , vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo ( halucinații ) , tentative de suicid , tulburări de personalitate , senzația de stare anormală - vedere încețoșată , tulburări de vedere - senzație de învârtire sau răsturnare ( vertij ) , - reacții alergice ( hipersensibilitate ) care pot determina reacții cutanate severe ( sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , vezi punctul 2 ) - îngălbenirea pielii sau a ochilor , mâncărimi , sau dureri în abdomen ( burtă ) , determinate de - dureri de abdomen ( burtă ) , determinate de inflamarea pancreasului - anemie ( număr scăzut de celule
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de mâncare ) , alopecia ( căderea părului ) , fatigabilitatea ( oboseală ) , diareea , constipația și mucozita 2/ 3 ( inflamarea gurii și gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Caelyx , a se consulta prospectul . Caelyx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clorhidrat de doxorubicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Caelyx nu se administrează la pacienții cu sarcom Kaposi care pot fi tratați eficace prin tratamente „ locale ” , care afectează doar locul unde se află tumoarea , sau prin
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
5. 2 ) . Doze la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic ( de exemplu peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic ( de exemplu peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic ( de exemplu peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale ( anafilactice ) au apărut
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic ( de exemplu peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale ( anafilactice ) au apărut la pacienții care au primit antibiotice beta- lactamice . Înainte de începerea tratamentului cu Doribax , trebuie făcută o anamneză atentă privind antecedente de reacții de hipersensibilitate la alte substanțe din această clasă sau la antibiotice
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale ( anafilactice ) au apărut la pacienții care au primit antibiotice beta- lactamice . Înainte de începerea tratamentului cu Doribax , trebuie făcută o anamneză atentă privind antecedente de reacții de hipersensibilitate la alte substanțe din această clasă sau la antibiotice beta- lactamice . Doribax trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu astfel de antecedente . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate la Doribax , tratamentul trebuie imediat întrerupt și trebuie luate măsuri adecvate . Rareori
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
cu Doribax , trebuie făcută o anamneză atentă privind antecedente de reacții de hipersensibilitate la alte substanțe din această clasă sau la antibiotice beta- lactamice . Doribax trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu astfel de antecedente . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate la Doribax , tratamentul trebuie imediat întrerupt și trebuie luate măsuri adecvate . Rareori s- au raportat convulsii în timpul tratamentului cu alți carbapenemi . Similar altor medicamente antibacteriene , în timpul tratamentului cu Doribax s- a raportat colită pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficile , care poate
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză orală , infecție micotică vulvară Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
la copii este limitată , prin urmare , nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții/ pacientele care − au antecedente de hipersensibilitate severă la substanța activă sau la oricare dintre excipienți − alăptează ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză și este necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , incluzând și numărul de trombocite ( vezi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1 % ) . Reacțiile de hipersensibilitate incluzând erupții cutanate tranzitorii , urticarie , angioedem și reacții anafilactice au fost raportate rar . În studiile clinice , erupțiile au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la copii este limitată , prin urmare nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții/ pacientele care − au antecedente de hipersensibilitate severă la substanța activă sau la oricare dintre excipienți − alăptează ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză și este necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , incluzând și numărul de trombocite ( vezi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1 % ) . Reacțiile de hipersensibilitate incluzând erupții cutanate tranzitorii , urticarie , angioedem și reacții anafilactice au fost raportate rar . În studiile clinice , erupțiile au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe cale orală au înregistrat o creștere a incidenței episoadelor de diaree datorate medicamentului , comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Datele privind siguranța
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe cale orală au înregistrat o creștere a incidenței episoadelor de diaree datorate medicamentului , comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Datele privind siguranța
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
asociat cu Bondronat ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este febra ( creșterea temperaturii corpului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Bondronat , a se consulta prospectul . Bondronat nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul ibandronic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , sau la pacienții care prezintă sensibilitate la alți bifosfonați . Bondronat nu trebuie utilizat la copii . Ca în cazul tuturor bifosfonaților , pacienții cărora li se administrează Bondronat pot prezenta
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
reacții la locul de injectare , inclusiv durere tranzitorie , eritem ( înroșire ) și indurație ( creșterea consistenței zonei respective ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu HBVAXPRO , a se consulta prospectul . HBVAXPRO nu trebuie administrat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie folosit la persoanele cu febră mare . De ce a fost aprobat HBVAXPRO ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că îndepărtarea tiomersalului din vaccinuri
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la pacienții tratați cu Macugen . De aceea , irigarea papilei optice și presiunea intraoculară trebuie să fie monitorizate . În
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
20 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Macugen nu a fost studiat la pacienți sub 18 ani . De aceea , utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Infecție oculară sau perioculară , activă sau suspectată . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare De aceea , irigarea papilei optice trebuie monitorizată , iar creșterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare . În urma injectărilor cu pegaptanib
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
un inhibitor plachetar sau un medicament anticoagulant , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați atent . 4 Trebuie luate toate măsurile de precauție pentru a depista pacienții alergici la această substanță . Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În caz de șoc , trebuie instituit tratamentul medical standard . Anafilaxia , incluzând șocul anafilactic cu evoluție letală , au fost raportate foarte rar după punerea pe piață
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ANGIOX Tratamentul dumneavoastră cu Angiox va fi efectuat de către un medic . Angiox se administrează injectabil intravenos , urmat de perfuzie , endovenos ( niciodată intramuscular ) . Dacă apare sângerarea , tratamentul trebuie întrerupt . • Înaintea începerii tratamentului , medicul dumneavoastră vă va informa despre semnele reacției de hipersensibilitate ( alergiei ) . Aceste reacții apar rar ( mai puțin de 1 la 1000 pacienți tratați ) . Dacă sunteți sub tratament cu radiații în vasele de sânge pentru a crește cantitatea de sânge la inimă ( tratament numit “ beta sau gamma brahiterapie ” ) , medicul dumneavoastră vă
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
4 doze ) , nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab . Readministrarea în cazul bolii Crohn și al poliartritei reumatoide Dacă semnele și simptomele bolii reapar , Remicade poate fi readministrat în decurs de 16 săptămâni după ultima perfuzie . În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 : hipersensibilitatea de tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
după ultima perfuzie . În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 : hipersensibilitatea de tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni . Readministrarea în cazul colitei ulcerative Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]