4,597 matches
-
cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii atenuate după tratamentul cu MabThera nu a fost studiată pentru pacienții cu LNH și LLC și vaccinurile virale vii nu sunt recomandate . Într- un studiu nerandomizat , pacienții cu LNH cu grad scăzut cu recădere care au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . La pacienții cu limfom non- Hodgkin , la care s- a administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într- un studiu randomizat , pacienții cu AR tratați cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într- un studiu randomizat , pacienții cu AR tratați cu MabThera și metotrexat au avut rate de răspuns comparabile la rapelul antitetanic ( 39 % vs . 42 % ) , rate scăzute la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
persistat în perioada post- natală și a fost asociată cu o scădere a nivelului IgG la nou- născuții afectați . Numărul celulelor B revine la normal la aceste animale , în decurs de 6 luni de la naștere și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii atenuate după tratamentul cu MabThera nu a fost studiată pentru pacienții cu LNH și LLC și vaccinurile virale vii nu sunt recomandate . Într- un studiu nerandomizat , pacienții cu LNH cu grad scăzut cu recădere care au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . La pacienții cu limfom non- Hodgkin , la care s- a administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într- un studiu randomizat , pacienții cu AR tratați cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într- un studiu randomizat , pacienții cu AR tratați cu MabThera și metotrexat au avut rate de răspuns comparabile la rapelul antitetanic ( 39 % vs . 42 % ) , rate scăzute la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
persistat în perioada post- natală și a fost asociată cu o scădere a nivelului IgG la nou- născuții afectați . Numărul celulelor B revine la normal la aceste animale , în decurs de 6 luni de la naștere și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie vaccinați la zi , în concordanță cu ultimile recomandări privind imunizarea . Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Humira , evoluția insuficienței • cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie vaccinați la zi , în concordanță cu ultimile recomandări privind imunizarea . Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Humira , evoluția insuficienței • cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie vaccinați la zi , în concordanță cu ultimile recomandări privind imunizarea . Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Humira , evoluția insuficienței • cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . La unii pacienți , organismul poate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie vaccinați la zi , în concordanță cu ultimile recomandări privind imunizarea . Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Humira , evoluția insuficienței • cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
5 ml la o dată stabilită . O a doua doză de vaccin trebuie administrată după un interval de cel puțin trei săptămâni . Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți peste vârsta de 60 ani . 2 Mod de administrare Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții anafilactice ( cu potențial letal ) la oricare dintre componentele sau urmele reziduale ale acestui vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni severe febrile sau cu infecții acute . Este contraindicată administrarea intravasculară a Pandemrix . Răspunsul imun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pandemrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals- pozitive
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
formaldehida , sulfatul de gentamicină ( un antibiotic ) și deoxicolatul de sodiu . Vaccinarea cu Prepandrix trebuie amânată la persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat Prepandrix ? CHMP a decis că beneficiile Prepandrix sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea activă față de subtipul H5N1 al virusului influenței . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prepandrix . Alte informații despre Prepandrix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Prepandrix , valabilă pe
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
de 2 luni , cu un interval de cel puțin o lună între doze . A patra doză ( „ de rapel ” ) este recomandată în al doilea an de viață . În mod alternativ , în cazul în care Prevenar se administrează în cadrul unei scheme de imunizare generală a sugarilor ( atunci când toți sugarii dintr- o zonă sunt vaccinați aproximativ în aceeași perioadă ) , pot fi administrate două doze la un interval de cel puțin două luni , urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]