4,579 matches
-
ca metodă suplimentară în cazul unei pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 001 EU/ 1/ 02/ 221/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 003 EU/ 1/ 02/ 221/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 78 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 005 EU/ 1/ 02/ 221/ 006 EU/ 1/ 02/ 221/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 104 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 007 EU/ 1/ 02/ 221/ 008 EU/ 1/ 02/ 221/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 110 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 112 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină ) 115 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 117 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 120 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 122 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 124 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 127 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 129 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 131 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359 2 818 44 44 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359 2 818 44 44 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Roche a/ s Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Tlf : +45
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359 2 818 44 44 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Roche a/ s Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Tlf : +45 - 36 39 99 99 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359 2 818 44 44 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Roche a/ s Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Tlf : +45 - 36 39 99 99 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359 2 818 44 44 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Roche a/ s Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Tlf : +45 - 36 39 99 99 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]