4,774 matches
-
foarte rar : număr scăzut de trombocite , afectarea ganglionilor limfatici , reacții alergice , tulburări ale sistemului nervos cum ar fi senzații de înțepături , paralizie facială , inflamarea nervilor incluzând Sindrom Guillan- Barré , inflamarea nervului optic care duce la vedere neclară , inflamarea creierului , exacerbarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , dureri de cap , amețeală și leșin , tensiune arterială scăzută , inflamarea vaselor de sânge , simptome asemănătoare celor din astmul bronșic , vărsături , greață , diaree , dureri abdominale , reacții cutanate precum erupții cutanate , căderea părului , mâncărimi , urticarie și pustule la
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
alterare hepatică ( niveluri ridicate de alanin aminotransferază [ ALT ] , o enzimă hepatică și semne de alterare când țesutul hepatic este examinat microscopic ; • hepatită C cronică ( afecțiune hepatică cauzată de infecția cu virusul hepatic C ) . Se poate utiliza la pacienții cu ciroză ( scleroză ) hepatică și la pacienții care sunt , de asemenea , infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Modul optim de utilizare a Pegasys este în asociere cu ribavirina ( un medicament antiviral ) . Această combinație este adecvată pentru pacienții netratați anterior ( cărora nu li s-
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat . Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Humira , au fost asociați în situații rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă , inclusiv a sclerozei multiple . Medicii care prescriu tratamentul cu Humira trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central , pre- existente sau cu debut recent . În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat . Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Humira , au fost asociați în situații rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă , incluiv a sclerozei multiple . Medicii care prescriu tratamentul cu Humira trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central , pre- existente sau cu debut recent . În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat . Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Humira , au fost asociați în situații rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă , inclusiv a sclerozei multiple . Medicii care prescriu tratamentul cu Humira trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central , pre- existente sau cu debut recent . În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat . Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Humira , au fost asociați în situații rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă , inclusiv a sclerozei multiple . Medicii care prescriu tratamentul cu Humira trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central , pre- existente sau cu debut recent . În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat cu Humira . Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira . Vă rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă , slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat cu Humira . Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira . Vă rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat cu Humira . Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira . Vă rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat cu Humira . Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira . Vă rugăm să spuneți • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . Anterior începerii tratamentului cu Humira , se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mare a infecțiilor și neoplaziilor la vârstnici în general , trebuie exercitată precauție când se tratează vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu ORENCIA poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
prevină trecerea leucocitelor din fluxul sanguin în peretele intestinal , reducând inflamația de la nivelul intestinului și ameliorând simptomele bolii Crohn . Substanța activă conținută de Natalizumab Elan Pharma , natalizumabul , este disponibilă în Uniunea Europeană din anul 2006 sub denumirea de TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost evaluate în două
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
și care folosesc Natalizumab Elan Pharma ? Compania a informat CHMP că în Uniunea Europeană nu se desfășoară studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Natalizumab Elan Pharma pentru tratarea bolii Crohn . Ce se întâmplă cu utilizarea TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple ? Acest aviz nu are nici o consecință asupra utilizării conform indicațiilor sale autorizate a medicamentului TYSABRI care conține , de asemenea , natalizumab . Pentru TYSABRI , raportul beneficiu- risc rămâne nemodificat . ©EMEA 2007 Pagina 2/ 2
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
foarte rar reacții alergice , inclusiv reacții anafilactoide . • Experiența cu vaccinul hepatitic B : În urma utilizării pe scară largă a vaccinurilor hepatitice B , în cazuri foarte rare a fost raportată apariția sincopei , paraliziei , neuropatiei , nevritei ( inclusiv sindrom Guillain- Barré , nevrită optică și scleroză multiplă ) , encefalitei , encefalopatiei , meningitei și convulsiilor . Nu s- a stabilit legătura cu vaccinul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fendrix induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva Ag HBs ( anticorpi anti- HBs ) . Un titru de anticorpi anti- HBs
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
dozei poate fi modificată în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului . Există date de monitorizare din studii clinice controlate de la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă pe o durată de până la 5 ani , iar de la pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani . În cazul scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului . Există date de monitorizare din studii clinice controlate de la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă pe o durată de până la 5 ani , iar de la pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani . În cazul scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
tratamentului . Există date de monitorizare din studii clinice controlate de la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă pe o durată de până la 5 ani , iar de la pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani . În cazul scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea pe o perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ani , iar de la pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani . În cazul scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea pe o perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea pe o perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă care nu au prezentat semne de boală activă în ultimii 2 ani . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]