5,586 matches
-
de CYP3A4 , prin urmare trebuie evitat . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sunt indicate pentru tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă , datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , biodisponibilitatea zaleplonului este crescută datorită valorii reduse a clearance- ului , fiind astfel necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 4 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
recuperate în urină este reprezentată de metaboliți minori . Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
la pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sunt indicate pentru tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă , datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , biodisponibilitatea zaleplonului este crescută datorită valorii reduse a clearance- ului , fiind astfel necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 15 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
recuperate în urină este reprezentată de metaboliți minori . Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
la pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12 l ) . Valoarea medie a clearance- ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 15 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli . prin tehnologia ADN- ului recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
general , abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12l ) . Valoarea medie a clearance - ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 20 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 20 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
general , abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12l ) . Valoarea medie a clearance - ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții acromegalici , deși indivizii cu greutate corporală mai mare tind să aibă o valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
este un analog sintetic al nucleozidului timidină cu acțiune împotriva polimerazei ADN- ului HBV . Este fosforilat eficient de kinazele celulare la forma activă trifosfat , care are un timp de înjumătățire intracelulară de 14 ore . Telbivudina- 5 ’ - trifosfat inhibă polimeraza ADN- ului HBV ( revers transcriptaza ) prin concurarea cu substratul natural , timidină 5 ’ - trifosfat . Incorporarea telbivudinei- 5 ’ - trifosfat în ADN - ul viral determină întreruperea lanțului ADN , ce are drept rezultat inhibarea replicării virusului HBV . Telbivudina este un inhibitor al sintezei atât a răsucirii
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cât și a 9 răsucirii secundare ( EC50 = 0, 12- 0, 24 μM ) , și prezintă o preferință distinctă pentru inhibarea producerii răsucirii secundare . Prin contrast , telbivudina- 5 ’ - trifosfat în concentrații de până la 100 μM nu a inhibat polimerazele celulare ale ADN- ului α , β , sau γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
distinctă pentru inhibarea producerii răsucirii secundare . Prin contrast , telbivudina- 5 ’ - trifosfat în concentrații de până la 100 μM nu a inhibat polimerazele celulare ale ADN- ului α , β , sau γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
medicamente antiviral utilizate în studiul GLOBE ; cu toate acestea , populația de pacienți caucazieni a fost foarte redusă ( n = 98 ) . 10 În săptămâna 24 , 203 subiecți cu AgHBe pozitiv și 178 subiecți cu AgHBe negativ au atins valori nedetectabile ale ADN- ului HBV . Din acei subiecți cu AgHBe pozitiv , 95 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 39 % au atins conversia serologică AgHBe , 90 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0, 5 % au prezentat rezistență în săptămâna 48
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
redusă ( n = 98 ) . 10 În săptămâna 24 , 203 subiecți cu AgHBe pozitiv și 178 subiecți cu AgHBe negativ au atins valori nedetectabile ale ADN- ului HBV . Din acei subiecți cu AgHBe pozitiv , 95 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 39 % au atins conversia serologică AgHBe , 90 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0, 5 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . În mod similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]