44,221 matches
-
pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent , în interval de 12 ore după instalarea simptomelor de infarct miocardic acut IMA . 4. 2 Doze și
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de-
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde , diabetice , cronice , neuropatice cu o suprafață mai mică sau egală cu 5 cm . 4. 2 . Doze și mod de
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis moderat până la sever , cronic , în plăci , care nu au prezentat răspuns clinic adecvat sau prezintă contraindicație sau intoleranță la administrarea altor tratamente sistemice incluzând ciclosporină , metotrexat și PUVA ( vezi pct . 5. 1 - Eficacitate clinică
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
genetică pe celule de mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce determină ameliorarea suprafețelor de piele afectate . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis cronic , în plăci , moderat până la sever , care nu răspund , prezintă contraindicație , sau intoleranță la alte tratamente sistemice care includ administrarea de ciclosporină , metotrexat și PUVA . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RAPTIVA Cereți sfatul medicului dumneavoastră
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi . Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg . În cazurile
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi . Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg . În cazurile în care nu se atinge valoarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 338 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 52H ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi . Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg . În cazurile în care nu se atinge valoarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
că materialele educative și fișele pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . Societatea va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru și va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
Fiecare flacon de 3, 5 ml concentrat conține agalsidază alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boala Fabry ( deficiență de α- galactosidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Replagal trebuie supravegheat de un medic
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție sterilă , cu aspect limpede , incolor sau ușor gălbui , practic fără particule vizibile . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul constipației induse de opioide la pacienți cu boli în stadiu avansat cărora li se administrează tratamente paliative , în cazurile în care răspunsul la tratamentul laxativ uzual nu este suficient . 4. 2 Doze și mod de administrare Adăugarea RELISTOR
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
ml . Desirudin constă într- un lanț polipeptidic unic , alcătuit din 65 resturi aminoacidice și 3 punți disulfidice . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă și solvent clar , incolor , pentru soluție injectabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu vârsta peste 12 luni trebuie să li se administreze două doze de ProQuad sau o singură doză de ProQuad , urmată de o a doua doză de vaccin varicelic monovalent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu vârsta peste 12 luni trebuie să li se administreze două doze de ProQuad sau o singură doză de ProQuad , urmată de o a doua doză de vaccin varicelic monovalent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]