48,227 matches
-
Primul episod : se reduc dozele de docetaxel și 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 12, 1 % , respectiv 3, 4 % dintre pacienți care au primit G- CSF profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G- CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 21
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m ( brațul FAC ) . Ambele regimuri s- au administrat o dată la 3 săptămâni , 6 cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 25 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 25 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit docetaxel o dată la 3 săptămâni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit docetaxel o dată la 3 săptămâni au demonstrat o supraviețuire globală semnificativ mai lungă decât cei
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( F ) ( 750 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) sau cisplatină ( 100 mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( 1000 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) . Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( 1000 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) . Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de 5 zile . Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare trei săptămâni timp de 4 cicluri în cazul în care cel puțin un răspuns minor ( ≥ 25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
timp de 5 zile . Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare trei săptămâni timp de 4 cicluri în cazul în care cel puțin un răspuns minor ( ≥ 25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5 - a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 , urmată de cisplatină ( P ) 100 mg/ m administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore , urmată de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi , în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit chimioradioterapie ( CRT ) conform protocolului ( TPF/ CRT ) . Pacienții din brațul cu comparator au primit cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute până la trei ore în ziua 1 , urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi din ziua 1 până în ziua 5 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , doza recomandată de docetaxel în monoterapie este de 100 mg/ m . Pentru tratamentul de primă linie , docetaxelul în doză de 75 mg
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cisplatină 75 mg/ m timp de 1 oră , în prima zi , urmate de 5- fluorouracil în perfuzie continuă cu 750 mg/ m și zi , timp de cinci zile . Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni , timp de 4 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să urmeze radioterapie . • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local ( tehnic nerezecabil , tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului ) , al capului și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]