48,227 matches
-
fost permisă după chimioterapie , înainte sau după radioterapie . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5- a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 , urmată de cisplatină ( P ) 100 mg/ m administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore , urmată de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi , în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit chimioradioterapie ( CRT ) conform protocolului ( TPF/ CRT ) . Pacienții din brațul cu comparator au primit cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute până la trei ore în ziua 1 , urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi din ziua 1 până în ziua 5 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratamentului , trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră . NU trebuie să alăptați în timp ce sunteți tratată cu TAXOTERE . Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau să alăptați , discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . Nu există motive pentru care să nu conduceți vehicule între ciclurile de TAXOTERE , cu excepția cazurilor când vă simțiți amețit sau nu sunteți sigur de dumneavoastră . 3 . TAXOTERE vă va fi administrat de către personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
după ce TAXOTERE nu vi se mai administrează . NU trebuie să alăptați în timp ce sunteți tratată cu TAXOTERE . Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau să alăptați , discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . Nu există motive pentru care să nu conduceți vehicule între ciclurile de TAXOTERE , cu excepția cazurilor când vă simțiți amețit sau nu sunteți sigur de dumneavoastră . 3 . TAXOTERE vă va fi administrat de către personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
apare toxicitate moderată sau severă . Dozele de Xeloda omise din motive de toxicitate nu se înlocuiesc . Mai jos sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Prima manifestare Se întrerupe definitiv tratamentul sau Gradele de toxicitate ∗ Ajustările
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sau tratament continuu ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Prima manifestare Se întrerupe definitiv tratamentul sau Gradele de toxicitate ∗ Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul , se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 În conformitate cu criteriile obișnuite de toxicitate stabilite de Grupul pentru studiu clinic- Institutul Național de Cancer Canada ( GSC- INCC ) ( versiunea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pct . 4. 4 . Toxicitate hematologică : Pacienții cu număr inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și/ sau număr de trombocite < 100 x 109/ l nu trebuie tratați cu Xeloda . Dacă o evaluare de laborator neprogramată , în timpul unui ciclu de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) corespunzător( i ) . La începutul unui ciclu de tratament
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) corespunzător( i ) . La începutul unui ciclu de tratament , dacă este indicată o amânare a tratamentului , fie pentru Xeloda , fie pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) asociat( ți ) , administrarea tuturor agenților antineoplazici trebuie amânată până când condițiile de reîncepere a tratamentului pentru toatemedicamentele sunt îndeplinite . În timpul unui ciclu de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
unui ciclu de tratament , dacă este indicată o amânare a tratamentului , fie pentru Xeloda , fie pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) asociat( ți ) , administrarea tuturor agenților antineoplazici trebuie amânată până când condițiile de reîncepere a tratamentului pentru toatemedicamentele sunt îndeplinite . În timpul unui ciclu de tratament , pentru acele manifestări ale toxicității considerate de medicul curant ca nefiind legate de tratamentul cu Xeloda ( de exemplu , neurotoxicitate sau ototoxicitate ) , atunci tratamentul cu Xeloda trebuie continuat și doza celuilalt agent antineoplazic trebuie ajustată conform Informațiilor de Prescriere
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
intermitentă , este de 3000 mg/ m pe zi , în timp ce în asociere cu radioterapia pentru cancer rectal , DMT de Xeloda este de 2000 mg/ m pe zi , utilizând , fie schema continuă , fie administrarea zilnică , de luni până vineri , în cursul unui ciclu de 6 săptămâni de radioterapie . Oxaliplatin : nu apar diferențe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliții săi , la săruri de platină libere sau săruri de platină totale , când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
alterarea moderată a funcției renale prezintă o rată crescută a scăderii dozei ( 44 % ) comparativ cu 33 % și 32 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară și o creștere a retragerilor timpurii din 15 tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ cu 5 % și 8 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară . 4. 9 Supradozaj Manifestările supradozajului acut includ greață , vărsături , diaree , mucozită , iritații și sângerări la nivelul tractului gastro- intestinal , deprimarea măduvei osoase . Tratamentul supradozajului include intervenții terapeutice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză și administrate în cicluri de trei săptămâni , timp de 24 săptămâni ) sau 5- FU și leucovorin ( schema Mayo : leucovorin 20 mg/ m intravenos urmat de 5- FU 425 mg/ m în bolus intravenos în zilele 1 până la 5 la intervale de 28 zile , timp
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de doua ori pe zi , timp de două săptămâni , urmate de o săptămână de pauză , în cicluri de 3 săptămâni ) . 604 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu 5- FU și leucovorin ( schema Mayo : 20 mg/ m leucovorin intravenos , urmate de 425 mg/ m 5- FU în bolus intravenos , în zilele 1 până la 5 , la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zile ) asociat cu irinotecan ( 250 mg/ m în ziua 1 ) ( XELIRI ) și tratament de linia a doua cu capecitabină ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) plus oxaliplatin ( 130 mg/ m în ziua 1 ) . Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie pentru populația tip intenție de tratament , pentru tratamentul de primă linie cu Xeloda în monoterapie a fost de 5, 8 luni ( IÎ 95 % 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
apare toxicitate moderată sau severă . Dozele de Xeloda omise din motive de toxicitate nu se înlocuiesc . Mai jos sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu ) Gradele de toxicitate Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament următorul ciclu/ doză ( % din doza inițială ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 100 % 75 % 50 % A patra manifestare • Gradul 3 Se întrerupe
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
se înlocuiesc . Mai jos sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu ) Gradele de toxicitate Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament următorul ciclu/ doză ( % din doza inițială ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 100 % 75 % 50 % A patra manifestare • Gradul 3 Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Ajustările
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu ) Gradele de toxicitate Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament următorul ciclu/ doză ( % din doza inițială ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 100 % 75 % 50 % A patra manifestare • Gradul 3 Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Ajustările dozei în cadrul unui ciclu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ciclu/ doză ( % din doza inițială ) Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 100 % 75 % 50 % A patra manifestare • Gradul 3 Se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul , se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 următorul ciclu/ doză ( % din doza inițială ) În conformitate cu criteriile obișnuite de toxicitate stabilite de Grupul pentru studiu clinic- Institutul Național
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
până la reducerea la gradul 0- 1 75 % 50 % A treia manifestare • Gradul 4 Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul , se întrerupe până la reducerea la gradul 0- 1 următorul ciclu/ doză ( % din doza inițială ) În conformitate cu criteriile obișnuite de toxicitate stabilite de Grupul pentru studiu clinic- Institutul Național de Cancer Canada ( GSC- INCC ) ( versiunea 1 ) sau cu criteriile terminologiei obișnuite pentru evenimentele adverse ( CTOEA ) ale Programului de Evaluare a Terapiei pentru
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pct . 4. 4 . Toxicitate hematologică : Pacienții cu număr inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și/ sau număr de trombocite < 100 x 109/ l nu trebuie tratați cu Xeloda . Dacă o evaluare de laborator neprogramată , în timpul unui ciclu de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]