48,227 matches
-
de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) corespunzător( i ) . La începutul unui ciclu de tratament
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) corespunzător( i ) . La începutul unui ciclu de tratament , dacă este indicată o amânare a tratamentului , fie pentru Xeloda , fie pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) asociat( ți ) , administrarea tuturor agenților antineoplazici trebuie amânată până când condițiile de reîncepere a tratamentului pentru toatemedicamentele sunt îndeplinite . În timpul unui ciclu de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
unui ciclu de tratament , dacă este indicată o amânare a tratamentului , fie pentru Xeloda , fie pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) asociat( ți ) , administrarea tuturor agenților antineoplazici trebuie amânată până când condițiile de reîncepere a tratamentului pentru toatemedicamentele sunt îndeplinite . În timpul unui ciclu de tratament , pentru acele manifestări ale toxicității considerate de medicul curant ca nefiind legate de tratamentul cu Xeloda ( de exemplu , neurotoxicitate sau ototoxicitate ) , atunci tratamentul cu Xeloda trebuie continuat și doza celuilalt agent antineoplazic trebuie ajustată conform Informațiilor de Prescriere
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
intermitentă , este de 3000 mg/ m pe zi , în timp ce în asociere cu radioterapia pentru cancer rectal , DMT de Xeloda este de 2000 mg/ m pe zi , utilizând , fie schema continuă , fie administrarea zilnică , de luni până vineri , în cursul unui ciclu de 6 săptămâni de radioterapie . Oxaliplatin : nu apar diferențe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliții săi , la săruri de platină libere sau săruri de platină totale , când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu alterarea moderată a funcției renale prezintă o rată crescută a scăderii dozei ( 44 % ) comparativ cu 33 % și 32 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară , și o creștere a retragerilor timpurii din tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ cu 5 % și 8 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară . 4. 9 Supradozaj Manifestările supradozajului acut includ greață , vărsături , diaree , mucozită , iritații și sângerări la nivelul tractului gastro- intestinal , deprimarea măduvei osoase . Tratamentul supradozajului include intervenții terapeutice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză și administrate în cicluri de trei săptămâni , timp de 24 săptămâni ) sau 5- FU și leucovorin ( schema Mayo : leucovorin 20 mg/ m intravenos urmat de 5- FU 425 mg/ m în bolus intravenos în zilele 1 până la 5 la intervale de 28 zile , timp
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de doua ori pe zi , timp de două săptămâni , urmate de o săptămână de pauză , în cicluri de 3 săptămâni ) . 604 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu 5- FU și leucovorin ( schema Mayo : 20 mg/ m leucovorin intravenos , urmate de 425 mg/ m 5- FU în bolus intravenos , în zilele 1 până la 5 , la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zile ) asociat cu irinotecan ( 250 mg/ m în ziua 1 ) ( XELIRI ) și tratament de linia a doua cu capecitabină ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) plus oxaliplatin ( 130 mg/ m în ziua 1 ) . Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie pentru populația tip intenție de tratament , pentru tratamentul de primă linie cu Xeloda în monoterapie a fost de 5, 8 luni ( IÎ 95 % 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
mg de două ori pe zi . Comprimatele de Xeloda se iau , în mod obișnuit , timp de 14 zile , urmate de o perioadă de 7 zile de pauză ( când nu se ia nici un comprimat ) . Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament . În asociere cu alți agenți , doza uzuală pentru adulți poate fi mai mică de 1250mg/ m de suprafață corporală și este posibil să fie necesar să luați comprimatele la intervale diferite de timp ( de exemplu , în fiecare zi
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
mg de două ori pe zi . Comprimatele de Xeloda se iau , în mod obișnuit , timp de 14 zile , urmate de o perioadă de 7 zile de pauză ( când nu se ia nici un comprimat ) . Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament . În asociere cu alți agenți , doza uzuală pentru adulți poate fi mai mică de 1250mg/ m de suprafață corporală și este posibil să fie necesar să luați comprimatele la intervale diferite de timp ( de exemplu , în fiecare zi
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral , 75 mg/ m , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală ( 60 Gy administrat în 30 fracțiuni ) . Nu se recomandă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie . Doza în Ciclul 1 ( monoterapie ) este de 150 mg/ m și zi timp de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie . Doza în Ciclul 1 ( monoterapie ) este de 150 mg/ m și zi timp de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie . Doza în Ciclul 1 ( monoterapie ) este de 150 mg/ m și zi timp de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
monoterapie . Doza în Ciclul 1 ( monoterapie ) este de 150 mg/ m și zi timp de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu următor cu excepția situațiilor în care apare toxicitate . Reducerea dozelor sau întreruperea administrării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu următor cu excepția situațiilor în care apare toxicitate . Reducerea dozelor sau întreruperea administrării în timpul fazei de monoterapie trebuie făcută conform Tabelelor
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu următor cu excepția situațiilor în care apare toxicitate . Reducerea dozelor sau întreruperea administrării în timpul fazei de monoterapie trebuie făcută conform Tabelelor 2 și 3 . Pe durata tratamentului , o hemogramă completă trebuie făcută în Ziua 22 ( 21 zile după prima doză de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de monoterapie trebuie făcută conform Tabelelor 2 și 3 . Pe durata tratamentului , o hemogramă completă trebuie făcută în Ziua 22 ( 21 zile după prima doză de TMZ ) . Doza trebuie redusă sau se întrerupe administrarea conform Tabelului 3 . Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 3 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Tabelelor 2 și 3 . Pe durata tratamentului , o hemogramă completă trebuie făcută în Ziua 22 ( 21 zile după prima doză de TMZ ) . Doza trebuie redusă sau se întrerupe administrarea conform Tabelului 3 . Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 3 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
100 mg/ m ) determină toxicitate același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului ( total 28 zile ) . La pacienții tratați anterior prin chimioterapie , doza inițială este de 150 mg/ m , o dată pe zi , și este crescută la 200 mg/ m și zi în cel de- al
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 23 zile de întrerupere a tratamentului ( total 28 zile ) . La pacienții tratați anterior prin chimioterapie , doza inițială este de 150 mg/ m , o dată pe zi , și este crescută la 200 mg/ m și zi în cel de- al doilea ciclu , pe o perioadă de 5 zile , dacă nu apare toxicitate hematologică ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de pacienți La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult , TMZ trebuie utilizat numai în tratamentul glioamelor maligne recurente sau progresive
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]