44,221 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ) . Nu trebuie să se administreze Rebetol în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
orală conține ribavirină 40 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 1 ml Rebetol conține sorbitol 142 mg și zahăr 300 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală Soluția orală este limpede , incoloră până la galben- pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
monoclonal chimeric murin/ uman recombinant direcționat împotriva lanțului α al receptorilor pentru interleukina 2 ( antigen CD25 ) sintetizat pe o linie celulară mielomatoasă murină prin tehnologia ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . Un ml soluție reconstituită conține basiliximab 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 1 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Sindromul picioarelor neliniștite Neupro este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat până la sever . 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Ambele indicații Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 3 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 4 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 6 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h , 4 mg/ 24 h , 6 mg/ 24 h sau 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
toate măsurile adecvate de precauție . Fiecare stat membru se va asigura că materialele educative și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe , care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații , fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
o instruire adecvată în tehnică injectării subcutanate , pacientul își poate autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare STELARA este recomandat să se utilizeze sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul psoriazisului . Doze Posologia recomandată pentru STELARA este o doză inițială de 45 mg administrată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
o instruire adecvată în tehnică injectării subcutanate , pacientul își poate autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani și pe demonstrarea imunogenicității Silgard la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat eficacitatea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani și pe demonstrarea imunogenicității Silgard la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat eficacitatea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare albă , inscripționat cu „ LCI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben pal , inscripționat cu „ CLL ” pe o față cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Excipienți : Fiecare comprimat conține 25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare alb violet , inscripționat cu „ CVI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben deschis , inscripționat cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]