44,221 matches
-
chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
recombinant . Excipient : alcool benzilic 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Excipient : alcool benzilic 7, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Excipient : alcool benzilic 7, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Excipient : alcool benzilic 7, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pH : 7, 0- 8, 0 . Osmolaritate ( mosmol/ kg H2O ) la 37 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml ) la 20 °C 290 1, 0 0, 7 1, 01 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Mediu de contrast pentru diagnosticul în Imagistica de Rezonanță Magnetică ( IRM ) , în scopul detectării leziunilor hepatice , suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru dependența de medicamente opioide , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic . Scopul componentei naloxonă este de a împiedica utilizarea abuzivă intravenoasă . Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră că este necesar tratamentul în timpul sarcinii , poate fi luată în considerare utilizarea de buprenorfină în funcție de indicațiile de prescriere locale ale buprenorfinei . Alăptare : Buprenorfina și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern . La șobolani s- a demonstrat că buprenorfina inhibă secreția lactată . De aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru dependența de medicamente opioide , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic . Scopul componentei naloxonă este de a împiedica utilizarea abuzivă intravenoasă . Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră că este necesar tratamentul în timpul sarcinii , poate fi luată în considerare utilizarea de buprenorfină în funcție de indicațiile de prescriere locale ale buprenorfinei . Alăptare : Buprenorfina și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern . La șobolani s- a demonstrat că buprenorfina inhibă secreția lactată . De aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
a producției naturale de TSH a organismului prin stoparea terapiei de substituție cu tiroxină timp de patru până la șase săptămâni . Rezultatele celor două teste au fost comparate pentru a vedea dacă acestea concordă . Thyrogen a fost de asemenea studiat , în cadrul indicației sale de administrare în ablația țesutului tiroidian restant , într- un studiu care a implicat 63 de pacienți cu cancer tiroidian , care au primit 131I fie după tratamentul cu Thyrogen , fie după cel cu TTHS . Principala măsură a eficacității s- a
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Basal poate fi utilizat singur sau
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog Pen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog Pen este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Basal poate fi utilizat singur sau
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog KwikPen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog KwikPen este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]