9,793 matches
-
într-o manieră ordonată care să permită separarea seriilor și rotația stocurilor. 5.8. În operațiile de producție, unde aceasta se justifică, trebuie să fie efectuate și controlate randamentele pentru a se asigura că nu este o abatere față de limitele acceptate. 5.9. Produse diferite nu trebuie să fie fabricate simultan sau consecutiv în aceeași încăpere, în afară cazului în care nu există nici un risc de amestecare sau contaminare încrucișata. 5.10. În fiecare etapă a prelucrării, produsele și materialele trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pe recipiente, echipament sau localuri trebuie să fie clare, fără ambiguități și în formă agreată de unitatea de producție. În afara indicațiilor de pe etichete este adesea util să se folosească culori pentru a se specifică statutul produsului (de exemplu în carantină, acceptat, respins, curat, etc.). 5.14. Trebuie controlat dacă conexiunile între conducte și alte aparate folosite pentru transportul anumitor produse dintr-o zonă în altă sunt bine efectuate. 5.15. Trebuie evitată, pe cât posibil, orice deviație de la instrucțiuni sau proceduri. În
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
conțină cel putin următoarele informații: - numele utilizat în unitatea de productie pentru produs și, unde este cazul, codul intern de referință; - numărul de serie atribuit la primire; - unde este cazul, statutul conținutului (de exemplu: în carantină, în curs de testare, acceptat, respins); - unde este cazul, data de expirare sau o dată după care se impune o nouă retestare. În cazul utilizării sistemelor computerizate de depozitare, ansamblul informațiilor nu este necesar să apară în întregime pe etichetă. 5.30. Trebuie să existe proceduri
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și verificabile. 37. Trebuie să se folosească metode analitice validate a caror sensibilitate să permită detectarea reziduurilor sau contaminanților. Limită de detecție pentru fiecare metodă analitică trebuie să fie suficient de sensibilă pentru a decela nivelul de reziduu sau contaminant acceptat. 38. În mod normal, trebuie validate numai procedurile de curățare pentru suprafețele echipamentelor care vin în contact cu produsul. Trebuie luate în considerație și părțile echipamentului, care nu vin în contact cu produsul. Trebuie validate atât intervalele între utilizare și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie să furnizeze date suficiente, care să ofere siguranță că procesul revizuit va duce la obținerea unui produs de calitatea dorită, conform cu specificațiile aprobate. 44. Toate schimbările care pot afecta calitatea produsului sau reproductibilitatea procesului trebuie oficial solicitate, documentate și acceptate. Trebuie evaluat impactul schimbării facilităților, sistemelor și echipamentelor asupra produsului, incluzând analiza riscului. Trebuie determinată necesitatea de recalificare și revalidare și extinderea acestora. Revalidare 45. Periodic, facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele de fabricație, inclusiv curățarea, trebuiesc evaluate pentru a se
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și procedurilor utilizate, pe expertiză persoanelor implicate și pe sistemul calității în cadrul căruia operează acestea. Alternativ, P.C. se poate baza pe confirmarea de către una sau mai multe Persoane Calificate a respectării în diferitele etape intermediare de fabricație a sistemului calității acceptat. Această confirmare de către o altă P.C. trebuie să fie documentata și trebuie să identifice clar aspectele care au fost confirmate. Trebuie să existe un acord scris care să definească acest caz. 4.3. Acordul menționat mai sus este necesar ori de câte ori
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și a sălii cazanelor (inclusiv a echipamentelor tehnologice termomecanice anexe) cu sisteme de automatizare certificate din punct de vedere al fiabilității și securității în funcționare autocontrolată, cel puțin la nivelul sistemelor de automatizare prevăzute în prescripția tehnică specifică, pentru cazanele acceptate să funcționeze fără supraveghere permanentă/continuă, respectiv de dotări/amenajări speciale privind adaptarea constructivă a sălii cazanelor la efectele dinamice pe care le-ar putea produce în caz de explozie cazanele instalate. 5.1.2 Sala cazanelor de categoria A
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
finanțate de comunitate sunt derulate în mod adecvat; (c) Să prevină iregularitățile și să acționeze împotriva lor; (d) Să recupereze orice sumă pierdută ca rezultat al iregularităților sau neglijenței. (2) Controale interne și externe adecvate trebuie derulate în conformitate cu standardele internațional acceptate de audit, de către organele naționale competente, care trebuie să fie independente pentru a îndeplini această funcție. În fiecare an un plan de audit și un rezumat al rezultatelor misiunilor de audit derulate trebuie transmise Comisiei. Rapoartele de audit se vor
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
finali așa cum sunt definiți în Memorandumul de înțelegere ISPA asupra utilizării Fondului Național pentru ISPA, primesc o îndrumare adecvată privind crearea unor sisteme de management și control necesare pentru asigurarea unui management solid al ISPA în conformitate cu principiile și standardele general acceptate, și în special pentru asigurarea corectitudinii, regularității și eligibilității solicitărilor pentru asistență ISPA, dar de asemenea să asigure că aceste măsuri sunt derulate în conformitate cu termenii memorandumului de finanțare și cu obiectivele atribuite măsurii. 2. Pentru obiectivele acestei anexe, agențiile de
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
măsurilor, conform anexei nr. III.4.C va avea o funcție independentă de coordonatorul național ISPA, responsabilul național cu autorizarea finanțării, Fondul Național, agențiile de implementare, organele delegate și beneficiarii finali. Acesta va conduce examinarea în conformitate cu standardele de auditare internațional acceptate. I se vor furniza de către coordonatorul național ISPA, responsabilul național cu autorizarea finanțării, Fondul Național, agențiile de implementare, organele delegate și beneficiarii finali toate informațiile solicitate și va avea acces la înregistrările și documentele justificative necesare pentru elaborarea declarației. Secțiunea
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
practic în comunicare. Atât la proba orală, cât și la proba scrisă, candidații care au studiat limba rusă ca limbă modernă 3 ore săptămânal vor fi solicitați să demonstreze capacitatea de înțelegere a unui text necunoscut, să formuleze aprecieri unanim acceptate sau personale, să facă referiri la elemente de cultură și civilizație rusă sau universală. Pentru elevii care au studiat limba rusă în regim de 1 - 2 ore săptămânal și pentru minorități, la baza probelor de examinare și evaluare vor sta
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
administrație față de controlul intern (integritate și valori etice, angajamentul față de competență, structura organizatorică, repartizarea autorității și responsabilității, politicile legate de resursele umane); - evaluarea riscurilor - identificarea și analizarea riscurilor relevante interne sau externe pentru elaborarea situațiilor financiare în conformitate cu principiile contabile general acceptate; - activitățile de control - acțiunile întreprinse în vederea realizării obiectivelor propuse de a face față riscurilor (separarea adecvată a sarcinilor, autorizarea corespunzătoare a operațiunilor activităților, întocmirea de documente justificative și evidențe contabile adecvate, controlul fizic al activelor și evidențelor contabile); - informarea și
ORDIN nr. 3.105 din 26 februarie 2004 pentru punerea în aplicare a Normei minimale privind activitatea de control intern. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156085_a_157414]
-
administrație față de controlul intern (integritate și valori etice, angajamentul față de competență, structura organizatorică, repartizarea autorității și responsabilității, politicile legate de resursele umane); - evaluarea riscurilor - identificarea și analizarea riscurilor relevante interne sau externe pentru elaborarea situațiilor financiare în conformitate cu principiile contabile general acceptate; - activitățile de control - acțiunile întreprinse în vederea realizării obiectivelor propuse de a face față riscurilor (separarea adecvată a sarcinilor, autorizarea corespunzătoare a operațiunilor activităților, întocmirea de documente justificative și evidențe contabile adecvate, controlul fizic al activelor și evidențelor contabile); - informarea și
NORMĂ MINIMALĂ din 26 februarie 2004 privind activitatea de control intern. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156092_a_157421]
-
termen lung " - cu plățile efectuate către furnizori direct din credite pe termen lung. 345 "Produse finite" - cu valoarea la preț de înregistrare a produselor cuvenite unităților prestatoare ca plată în natură potrivit prevederilor contractuale. 403 "Efecte de plătit" - cu valoarea acceptată a efectelor comerciale de plătit. 409 "Furnizori - debitori" - cu valoarea avansurilor acordate furnizorilor cu ocazia regularizării plăților cu aceștia; - cu valoarea ambalajelor care circulă în sistem de restituire, predate furnizorilor. 426 "Drepturi de personal neridicate" - cu drepturile bănești ale prestatorilor
REGLEMENTĂRILE din 22 decembrie 2003 contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155554_a_156883]
-
efecte comerciale (bilet la ordin, cambie etc.). Contabilitatea analitică se ține pe categorii de efecte comerciale. Contul 403 "Efecte de plătit" este un cont de pasiv. Contul 403 "Efecte de plătit" se creditează prin debitul conturilor: 401 "Furnizori" - cu valoarea acceptată a efectelor comerciale de plătit. 665 "Cheltuieli din diferente de curs valutar" - cu diferențele nefavorabile de curs valutar constatate la lichidarea efectelor comerciale de plătit în valută sau din evaluarea acestora la închiderea exercițiului financiar. Contul 403 "Efecte de plătit
REGLEMENTĂRILE din 22 decembrie 2003 contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155554_a_156883]
-
reactivate. 765 "Venituri din diferențe de curs valutar" - cu diferențele favorabile de curs valutar aferente creanțelor în valută la închiderea exercițiului financiar. Contul 411 "Clienți" se creditează prin debitul conturilor: 413 "Efecte de primit de la clienți" - cu valoarea efectelor comerciale acceptate. 419 "Clienți - creditori" - cu valoarea avansurilor decontate cu clienții; - cu valoarea ambalajelor care circulă în sistem de restituire, primite de la clienți. 4427 "Taxa pe valoarea adăugată colectată" - cu taxa pe valoarea adăugată colectată aferentă avansurilor primite de la clienți. 472 "Venituri
REGLEMENTĂRILE din 22 decembrie 2003 contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155554_a_156883]
-
etc.) Contabilitatea analitică se ține pe categorii de efecte comerciale. Contul 413 "Efecte de primit de la clienți" este un cont de activ. Contul 413 "Efecte de primit de la clienți" se debitează prin creditul conturilor: 411 "Clienți" - cu valoarea efectelor comerciale acceptate. 765 "Venituri din diferențe de curs valutar" - cu diferențele favorabile de curs valutar aferente efectelor comerciale de încasat la închiderea exercițiului financiar. Contul 413 "Efecte de primit de la clienți" se creditează prin debitul conturilor: 511 "Valori de încasat" - cu valoarea
REGLEMENTĂRILE din 22 decembrie 2003 contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155554_a_156883]
-
privind caracteristicile calitative și condițiile de garanție, indicarea exactă a prețului sau tarifului, precum și stabilirea cu exactitate a condițiilor de credit și a dobinzilor; ... c) de a fi exonerați de plată produselor și serviciilor care nu au fost solicitate și acceptate; ... d) de a fi despăgubiți pentru daunele provocate de produsele sau serviciile care nu corespund clauzelor contractuale; ... e) de a li se asigura service-ul necesar și piese de schimb pe toată durata medie de utilizare a produsului, stabilită în
ORDONANTA nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**) - (*actualizată*) privind protecţia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151022_a_152351]
-
care o linie de legătură există între componentele analizatului în soluțiile standard și magnitudinea semnalelor produse de instrumentele de măsură. 2. Dacă cuantificarea este bazată pe o curbă de calibrare neliniara formulă matematică va descrie curbă de calibrare. 3. Nivelele acceptate în care magnitudinea semnalului produs prin instrumentele de măsurare pentru o soluție, standardul nivelului de lucru a curbei de calibrare poate varia de la o zi la alta. 4. O copie a curbei de calibrare reprezentative cu toate datele și indicațiile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind metodele de referinţa pentru detectarea reziduurilor de metale grele şi arsen*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149464_a_150793]
-
necesare. ... (3) Desemnarea se acordă pe o perioadă limitată de 5 ani, care poate fi prelungită pe aceeași perioadă. Prelungirea desemnării se face în aceleași condiții ca și acordarea desemnării. Numărul prelungirilor nu este limitat. Articolul 24 (1) Pentru organismele acceptate, în termen de maximum 5 zile de la aprobarea desemnării se eliberează Certificatul de recunoaștere. Modelul Certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la normele metodologice. ... (2) Organismele care au primit Certificatul de recunoaștere din partea oricăreia dintre autoritățile competente
PROCEDURA din 28 februarie 2003 de evaluare şi desemnare a organismelor abilitate pentru atestarea conformitatii produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149468_a_150797]
-
necesare. ... (3) Desemnarea se acordă pe o perioadă limitată de 5 ani, care poate fi prelungită pe aceeași perioadă. Prelungirea desemnării se face în aceleași condiții ca și acordarea desemnării. Numărul prelungirilor nu este limitat. Articolul 24 (1) Pentru organismele acceptate, în termen de maximum 5 zile de la aprobarea desemnării se eliberează Certificatul de recunoaștere. Modelul Certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la normele metodologice. ... (2) Organismele care au primit Certificatul de recunoaștere din partea oricăreia dintre autoritățile competente
PROCEDURA din 12 martie 2003 de evaluare şi desemnare a organismelor abilitate pentru atestarea conformitatii produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149482_a_150811]
-
necesare. ... (3) Desemnarea se acordă pe o perioadă limitată de 5 ani, care poate fi prelungită pe aceeași perioadă. Prelungirea desemnării se face în aceleași condiții ca și acordarea desemnării. Numărul prelungirilor nu este limitat. Articolul 24 (1) Pentru organismele acceptate, în termen de maximum 5 zile de la aprobarea desemnării se eliberează Certificatul de recunoaștere. Modelul Certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la normele metodologice. ... (2) Organismele care au primit Certificatul de recunoaștere din partea oricăreia dintre autoritățile competente
PROCEDURA din 5 aprilie 2003 de evaluare şi desemnare a organismelor abilitate pentru atestarea conformitatii produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149483_a_150812]
-
individual și sunt supuse încercărilor corespunzătoare, conform prevederilor din standardele aplicabile prevăzute la art. 6 din hotărâre, sau se efectuează încercări cu efect echivalent, pentru a se asigura conformitatea cu cerințele esențiale și pentru a se stabili dacă lotul trebuie acceptat sau respins. Se aplică un sistem de prelevare a eșantioanelor având următoarele caracteristici: a) un nivel de calitate-standard care corespunde unei probabilități de acceptare de 95%, având un procentaj de neconformitate cuprins între 0,5% și 1,5%; ... b) o
HOTĂRÂRE nr. 453 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizata*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149470_a_150799]
-
de 95%, având un procentaj de neconformitate cuprins între 0,5% și 1,5%; ... b) o calitate-limită care corespunde unei probabilități de acceptare de 5%, având un procentaj de neconformitate cuprins între 5% și 10%. ... 5.5.3. Pentru loturile acceptate organismul notificat trebuie să aplice sau să dispună aplicarea numărului de identificare propriu și să întocmească un certificat de conformitate pentru încercările efectuate. Toate aparatele din lot pot fi introduse pe piață, cu excepția acelor produse din eșantion care au fost
HOTĂRÂRE nr. 453 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizata*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149470_a_150799]
-
pentru proiect, nu va fi considerată o modificare substanțială a planului de finanțare și a programului de cheltuieli. ... Secțiunea a VII-a Controlul financiar ( 1) Un audit financiar corespunzător, intern și extern, va fi îndeplinit, în conformitate cu standardele de audit internaționale acceptate, de către autoritățile naționale competente de control financiar, care trebuie să fie independente pentru a-și putea desfășura funcția. În fiecare an un plan de audit și un rezumat al concluziilor auditului efectuat trebuie transmise Comisiei. Rapoartele de audit vor fi
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]