5,806 matches
-
cererile prezentate de Franța și Regatul Unit, întrucât: (1) Pe baza normelor de clasificare stabilite în anexa IX la Directiva 93/42/CEE, protezele articulare reprezintă dispozitive medicale din clasa IIb. (2) Franța și Regatul Unit au solicitat clasificarea protezelor articulare totale ca dispozitive medicale din clasa III, prin derogare de la dispozițiile din anexa IX la Directiva 93/42/CEE, în vederea asigurării unei evaluări de conformitate corespunzătoare protezelor articulare totale înaintea comercializării acestora. (3) Evaluarea conformității se bazează pe un număr
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
din clasa IIb. (2) Franța și Regatul Unit au solicitat clasificarea protezelor articulare totale ca dispozitive medicale din clasa III, prin derogare de la dispozițiile din anexa IX la Directiva 93/42/CEE, în vederea asigurării unei evaluări de conformitate corespunzătoare protezelor articulare totale înaintea comercializării acestora. (3) Evaluarea conformității se bazează pe un număr de elemente cum ar fi o clasificare corespunzătoare, numirea și controlul organismelor notificate, precum și punerea corespunzătoare în aplicare a modulelor de evaluare a conformității descrise în Directiva 93
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
conformității produselor respective cu cerințele referitoare la caracteristicile și performanțele lor, menționate la anexa I secțiunile 1 și 3 la Directiva 93/42/CEE care trebuie supuse unei examinări atente în vederea verificării caracterului adecvat al datelor clinice disponibile. (10) Protezele articulare totale pot constitui obiectul unor modificări multiple după introducerea lor în utilizarea clinică și introducerea pe piață, ca în cazul protezelor de șold și genunchi aflate pe piață. Cu toate acestea, experiența a arătat că modificările aparent minore aduse, după
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
să efectueze într-un mod eficient o examinare a dosarului de proiectare și a modificărilor aduse proiectului aprobat, în conformitate cu anexa II punctul 4 la Directiva 93/42/CEE. (13) Din motivele expuse, este necesar să se procedeze la reclasificarea protezelor articulare totale de șold, genunchi și umăr ca dispozitive medicale din clasa III. (14) Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru protezele articulare totale de șold, genunchi și umăr, clasificate deja ca dispozitive medicale din clasa IIb în cadrul
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
93/42/CEE. (13) Din motivele expuse, este necesar să se procedeze la reclasificarea protezelor articulare totale de șold, genunchi și umăr ca dispozitive medicale din clasa III. (14) Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru protezele articulare totale de șold, genunchi și umăr, clasificate deja ca dispozitive medicale din clasa IIb în cadrul sistemului complet de asigurări din anexa II la Directiva 93/42/CEE, permițând evaluarea suplimentară prevăzută la anexa II punctul 4 la directiva menționată. (15
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
de șold, genunchi și umăr, clasificate deja ca dispozitive medicale din clasa IIb în cadrul sistemului complet de asigurări din anexa II la Directiva 93/42/CEE, permițând evaluarea suplimentară prevăzută la anexa II punctul 4 la directiva menționată. (15) Protezele articulare totale de șold, genunchi și umăr, certificate deja conform procedurii referitoare la examinarea CE de tip prevăzută în anexa III la Directiva 93/42/CEE, cuplată cu procedura referitoare la verificarea CE prevăzută în anexa IV sau cu procedura referitoare
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
anexa V la directiva menționată, nu sunt afectate de prezenta directivă, deoarece regimurile de certificare sunt aceleași pentru dispozitivele medicale din cele două clase IIb și III. (16) Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție specifică pentru protezele articulare totale de șold, genunchi și umăr care sunt deja supuse procedurii referitoare la examinarea CE de tip prevăzute la anexa III la Directiva 93/42/CEE, cuplate cu procedura referitoare la declarația CE de conformitate prevăzută la anexa VI la
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
93/42/CEE, protezele de șold, genunchi și umăr sunt reclasificate ca dispozitive medicale încadrate în clasa III. Articolul 2 În sensul prezentei directive, o proteză de șold, genunchi sau umăr reprezintă o componentă implantabilă a unui sistem de proteză articulară totală, destinată să furnizeze o funcție similară cu cea a unei articulații naturale de șold, de genunchi sau de umăr. Componentele anexe (șuruburi, pene, plăcile și instrumentele) nu sunt incluse în prezenta definiție. Articolul 3 (1) Protezele de șold, genunchi
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
de șold, genunchi și umăr care sunt reglementate de o decizie în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) litera (b) punctul (iii) din Directiva 93/42/CEE, publicată înainte datei de 1 septembrie 2007 și permit darea în folosință a acestor proteze articulare totale după această dată. Articolul 4 (1) Statele membre adoptă și publică actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 martie 2007. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Atunci când
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
mai multe 9 Fără obiect (Col. 24 = 3-9 sau Col. 84 1) spațiu liber Fără răspuns 215/216 Tipul problemei de sănătate cel mai grav cauzat sau agravat de muncă Col. 214 = 1-2 00 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special gâtul, umerii, brațele sau mâinile 01 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special șoldurile, gambele sau laba piciorului 02 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special spatele 03
32006R0341-ro () [Corola-website/Law/295176_a_296505]
-
216 Tipul problemei de sănătate cel mai grav cauzat sau agravat de muncă Col. 214 = 1-2 00 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special gâtul, umerii, brațele sau mâinile 01 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special șoldurile, gambele sau laba piciorului 02 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special spatele 03 Problemă de natură respiratorie sau pulmonară 04 Problemă de natură dermatologică 05 Problemă de natură auditivă 06
32006R0341-ro () [Corola-website/Law/295176_a_296505]
-
Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special gâtul, umerii, brațele sau mâinile 01 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special șoldurile, gambele sau laba piciorului 02 Problemă de natură osoasă, musculară sau articulară care afectează în special spatele 03 Problemă de natură respiratorie sau pulmonară 04 Problemă de natură dermatologică 05 Problemă de natură auditivă 06 Stres, depresie sau stare de anxietate 07 Durere de cap și/sau oboseală vizuală 08 Boală cardiacă
32006R0341-ro () [Corola-website/Law/295176_a_296505]
-
Republicii Lituania, a Republicii Malta, a Republicii Polone, a Republicii Slovenia și a Republicii Slovace la Spațiul Economic European semnat la Luxemburg la 14 octombrie 20031. (2) Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale 2 trebuie să fie încorporată în acord, DECIDE: Articolul 1 După punctul 5 (Directiva 2003/32/CE a Comisiei) de la capitolul XXX din anexa
22006D0031-ro () [Corola-website/Law/294594_a_295923]
-
Articolul 1 După punctul 5 (Directiva 2003/32/CE a Comisiei) de la capitolul XXX din anexa II la acord se inserează următorul punct: "6. 32005 L 0050: Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale (JO L 210, 12.8.2005, p. 41)." Articolul 2 Textele Directivei 2005/50/CE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie
22006D0031-ro () [Corola-website/Law/294594_a_295923]
-
cardiopatii congenitale, hepatită cronică, glaucom, miopie gravă, boli imunologice, boli rare, tulburări din spectrul autist, boli hematologice (hemofilie, talasemie etc.), surditate, fibroză chistică, cei infestați cu virusul HIV sau bolnavi de SIDA, cei cu handicap locomotor, spondilită anchilozantă sau reumatism articular și cu orice alte boli cronice pe care senatele universitare le pot lua în considerare; ... c) studenții a căror familie nu a realizat în cele 3 luni înainte de începerea semestrului/anului universitar un venit lunar net mediu per membru de
CRITERII din 27 februarie 2017 de acordare a burselor şi a altor forme de sprijin material pentru studenţii şi cursanţii din învăţământul superior de stat, învăţământ cu frecvenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280333_a_281662]
-
general, examenul clinic specific specialității respective, stabilirea și recomandarea explorărilor necesare și/sau interpretarea integrativă a explorărilor și a analizelor de laborator disponibile efectuate la solicitarea medicului de familie și/sau a medicului de specialitate, în vederea stabilirii diagnosticului; b. bilanțul articular anatomic și funcțional, bilanțul muscular, bilanțul global gestual și întocmirea planului de recuperare; c. unele manevre specifice pe care medicul le consideră necesare; d. stabilirea conduitei terapeutice, prescrierea tratamentului medical igieno-dietetic și fizical și de recuperare, medicină fizică și balneologie
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
NU │ 5. Crize epileptice ........... DA/NU ................................ │ 6. Suspiciune de sarcină ...... DA/ NU ................................ │ 7. Claustrofobie ................................ │ 8. Clipuri chirurgicale, materiale ................................ │ metalice de sutură ................................ │ 9. Valve cardiace, ventriculare ................................ │ 10. Proteze auditive ................................ 11. Dispozitive intrauterine 9. Examen CT/RMN anterior: DA/NU │ 12. Proteze articulare, materiale de │ osteosinteză Dacă DA Data .... Unde ......... 13. Materiale stomatologice Trimis de (spital, clinică) │ 14. Alte proteze ................................ │ 15. Meserii legate de prelucrarea Medic solicitant..... Data: .... │ metalelor (schije, obiecte metalice) Semnătura și parafa medicului │ 16. Corpi străini intraocular solicitant │ 17. Schije
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
general, examenul clinic specific specialității respective, stabilirea și recomandarea explorărilor necesare și/sau interpretarea integrativă a explorărilor și a analizelor de laborator disponibile efectuate la solicitarea medicului de familie și/sau a medicului de specialitate, în vederea stabilirii diagnosticului; b. bilanțul articular anatomic și funcțional, bilanțul muscular, bilanțul global gestual și întocmirea planului de recuperare; c. unele manevre specifice pe care medicul le consideră necesare; d. stabilirea conduitei terapeutice, prescrierea tratamentului medical igieno-dietetic și fizical și de recuperare, medicină fizică și balneologie
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
NU │ 5. Crize epileptice ........... DA/NU ................................ │ 6. Suspiciune de sarcină ...... DA/ NU ................................ │ 7. Claustrofobie ................................ │ 8. Clipuri chirurgicale, materiale ................................ │ metalice de sutură ................................ │ 9. Valve cardiace, ventriculare ................................ │ 10. Proteze auditive ................................ 11. Dispozitive intrauterine 9. Examen CT/RMN anterior: DA/NU │ 12. Proteze articulare, materiale de │ osteosinteză Dacă DA Data .... Unde ......... 13. Materiale stomatologice Trimis de (spital, clinică) │ 14. Alte proteze ................................ │ 15. Meserii legate de prelucrarea Medic solicitant..... Data: .... │ metalelor (schije, obiecte metalice) Semnătura și parafa medicului │ 16. Corpi străini intraocular solicitant │ 17. Schije
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
de Urgență Tulcea; ... ag) Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu" București ... ag) farmacii cu circuit deschis pentru medicamentele corespunzătoare DCI-ului Teriparatidum. ... Programul național de ortopedie Activități: - asigurarea cu materiale sanitare specifice pentru tratamentul prin endoprotezare al bolnavilor cu afecțiuni articulare, asigurarea endoprotezelor articulare tumorale specifice tratamentului bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală, pentru tratamentul prin implant segmentar de coloană al pacienților cu diformități de coloană, precum și pentru tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
ag) Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu" București ... ag) farmacii cu circuit deschis pentru medicamentele corespunzătoare DCI-ului Teriparatidum. ... Programul național de ortopedie Activități: - asigurarea cu materiale sanitare specifice pentru tratamentul prin endoprotezare al bolnavilor cu afecțiuni articulare, asigurarea endoprotezelor articulare tumorale specifice tratamentului bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală, pentru tratamentul prin implant segmentar de coloană al pacienților cu diformități de coloană, precum și pentru tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie tumorală degenerativă sau
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
de coloană al pacienților cu diformități de coloană, precum și pentru tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie tumorală degenerativă sau traumatică, pentru tratamentul copiilor cu malformații grave vertebrale care necesită instrumentație specifică și implanturi de fixare pentru tratamentul instabilităților articulare cronice. Criterii de eligibilitate: 1. Tratamentul prin endoprotezare: a) ortopedie pediatrică: ... - pacienți copii cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți copii cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienți copii cu sechele după luxație
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
pacienții vârstei a treia care suferă de maladii degenerative invalidante; - pacienți în etate care fac fracturi de col femural, extremitatea superioară a humerusului sau cot. 2. Tratamentul bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală: a) ortopedie pediatrică: ... - copii cu tumori osoase primitiv maligne; - adolescenți cu tumori osoase primitiv maligne; - copii sau adolescenți ce necesită revizie după o eventuală protezare primară efectuată în antecedente; b) ortopedia adultului: ... - adulți tineri cu tumori osoase primitiv maligne
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
maligne, cu recidive după tumori benigne agresive sau alte cauze care au dus la pierderi osoase importante; - adulți în plină activitate cu tumori maligne primitiv osoase sau tumori maligne secundare, cu recidive după tumori benigne agresive, după revizii de endoproteze articulare primare cu distrucții osoase importante sau alte cauze care au provocat distrucții osoase importante. Fiecare caz la care se indică tratamentul pierderilor osoase importante epifizometafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală se aprobă de către o comisie constituită
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
tumori benigne agresive, după revizii de endoproteze articulare primare cu distrucții osoase importante sau alte cauze care au provocat distrucții osoase importante. Fiecare caz la care se indică tratamentul pierderilor osoase importante epifizometafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală se aprobă de către o comisie constituită din: - medicul-șef al secției de specialitate în care este internat bolnavul; - președintele Comisiei de ortopedie și traumatologie; - 2 medici șefi de clinică de specialitate (prin rotație); - un medic de specialitate oncologie, pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]