4,718 matches
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 6 . 34 INFORMAȚII CARE
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 3 . Hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare pentru indicații privind reconstituirea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor din țesuturile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate mai sus . Flacoanele de Cubicin sunt exclusiv de unică folosință . Orice cantitate neutilizată rămasă în flacon trebuie aruncată . Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor din țesuturile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . Fructoză 102, 5 mg per flacon Etanol 6 g
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . Fructoză 102, 5 mg per flacon Etanol 6 g per flacon 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție injectabilă . Pulberea : liofilizat solid de culoare albă sau aproape albă . Solventul : soluție clară , incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul de 4, 0 până la 6, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți non- neutropenici
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
de la atingerea unor obiective ( farmacovigilență sau minimizarea riscului ) • La cererea EMEA . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin 2 . Fiecare flacon conține anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . 3 . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : Excipienți : fructoză , manitol , polisorbat 80
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
MEDICAMENTULUI ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin 2 . Fiecare flacon conține anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . 3 . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : Excipienți : fructoză , manitol , polisorbat 80 , acid tartric și NaOH și/ sau HCl pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui și dilua soluția înainte de utilizare - a
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
4 . Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ECALTA 30 ml solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 30 ml 6 . 20 B . 21 PROSPECT
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 30 ml 6 . 20 B . 21 PROSPECT : ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
tartric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . Solvent : etanol anhidru , apă pentru preparate injectabile Cum arată ECALTA și conținutul ambalajului ECALTA este disponibil în cutii conținând 1 flacon a 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă și 1 flacon a 30 ml solvent . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este de culoare albă sau aproape albă . Solventul este o soluție clară , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
ului ) . Solvent : etanol anhidru , apă pentru preparate injectabile Cum arată ECALTA și conținutul ambalajului ECALTA este disponibil în cutii conținând 1 flacon a 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă și 1 flacon a 30 ml solvent . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este de culoare albă sau aproape albă . Solventul este o soluție clară , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
produselor care sunt destinate exclusiv administrării de către personal medical , cum este cazul cu Elaprase . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Elaprase 2 mg/ ml concentrat steril Idursulfază Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot ( număr ) 5 . 3 ml 6 . A se păstra la frigider A nu se congela 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Elaprase 2 mg
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
de Elaprase conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Este ambalat într- un flacon de sticlă , sub forma unei soluții incolore , ușor opalescente . Fiecare flacon conține 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1 , 4 sau 10 flacoane Este posibil
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
introducere pe piață pentru Evoltra . Modificarea se referea la extinderea indicației pentru adăugarea tratamentului leucemiei mieloide acute la pacienții în vârstă . Evoltra a fost desemnat medicament orfan pentru această afecțiune la 8 mai 2003 . Ce este Evoltra ? Evoltra este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă clofarabină . Evoltra se utilizează deja pentru tratarea copiilor cu leucemie limfoblastică acută ( LLA , un cancer al limfocitelor , un tip de globule albe ) . Se utilizează atunci când boala
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și apoi diluat cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și apoi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru perfuzie intravenoasă înainte de a fi administrat pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și apoi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru perfuzie intravenoasă înainte de a fi administrat pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și apoi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru perfuzie intravenoasă înainte de a fi administrat pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă de administare pentru formele de CellCept cu administrare orală ( capsule , comprimate filmate și pulbere pentru suspensie orală ) și poate fi administrată timp de maximum 14 zile . Prima doză de CellCept 500 mg pulbere pentru
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pentru soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă de administare pentru formele de CellCept cu administrare orală ( capsule , comprimate filmate și pulbere pentru suspensie orală ) și poate fi administrată timp de maximum 14 zile . Prima doză de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrată în primele 24 de ore după efectuarea transplantului . După reconstituire , până la obținerea concentrației de 6 mg/ ml , CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat înperfuzie intravenoasă lentă cu o durată de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]