4,916 matches
-
și prevenirea hemoragiilor asociate intervențiilor chirurgicale la următoarele grupe de pacienți : • pacienți cu hemofilie congenitală ( o afecțiune hemoragică prezentă de la naștere ) care au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și afecțiunilor hemoragice . NovoSeven se administrează prin injecție intravenoasă . • În cazul hemofiliei , doza este de 90 micrograme/ kg de greutate corporală , repetată la fiecare 2- 3 ore , până când hemoragia este controlată . La copii poate fi necesară o doză mai mare
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și afecțiunilor hemoragice . NovoSeven se administrează prin injecție intravenoasă . • În cazul hemofiliei , doza este de 90 micrograme/ kg de greutate corporală , repetată la fiecare 2- 3 ore , până când hemoragia este controlată . La copii poate fi necesară o doză mai mare . O doză unică de 270 micrograme / kg poate fi utilizată la adulții
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
Prin activarea factorului X , NovoSeven este capabil să ofere un control temporar al afecțiunii hemoragice . Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X , în mod independent față de factorii VIII și IX , NovoSeven poate fi utilizat la pacienții cu hemofilie care au dezvoltat inhibitori pentru factorii VIII sau IX . De asemenea , NovoSeven se poate utiliza pentru a înlocui factorul VII lipsă la pacienții cu deficit de factor VII . Cum a fost studiat NovoSeven ? NovoSeven a fost studiat la pacienții cu
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
care au dezvoltat inhibitori pentru factorii VIII sau IX . De asemenea , NovoSeven se poate utiliza pentru a înlocui factorul VII lipsă la pacienții cu deficit de factor VII . Cum a fost studiat NovoSeven ? NovoSeven a fost studiat la pacienții cu hemofilie și la pacienții cu deficit de factor VII . Măsura principală a eficacității a fost constituită de numărul de episoade hemoragice . Pentru a afla dacă medicamentul ar putea fi folosit și la domiciliu , societatea a realizat studii care au implicat 60
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
la pacienți cu trombastenie Glanzmann care nu puteau primi trombocite . Două studii suplimentare au comparat doza unică de NovoSeven de 270 micrograme/ kg cu trei doze de câte 90 micrograme/ kg la un număr total de 51 de pacienți cu hemofilie . Aceste studii au evaluat eficacitatea medicamentului în reducerea simptomelor de durere și mobilitate a articulațiilor la 9 ore după tratament . De asemenea , societatea a realizat un studiu de „ bioechivalență ” la 25 de voluntari sănătoși pentru a demonstra că cele două
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
la 25 de voluntari sănătoși pentru a demonstra că cele două formule ale NovoSeven sunt tratate în același mod de către organism . Ce beneficii a prezentat NovoSeven în timpul studiilor ? În studiul cel mai amplu , care a inclus 61 de pacienți cu hemofilie cu inhibitori , 84 % din cele 57 de hemoragii grave și 59 % din cele 38 hemoragii chirurgicale au fost tratate în mod eficace cu NovoSeven . În studiul în care NovoSeven a fost administrat la domiciliu , 90 % din episoadele hemoragice au fost
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă , care poate
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
l per doză . Acest aspect trebuie luat în considerare de pacienții cu un regim controlat de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , conform Standardului Internațional actual pentru concentratul de factor IX aprobat de către OMS . Activitatea factorului
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de coagulare ( activitatea plasmatică a factorului IX ) . Răspunsul la factorul IX poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , se pot administra doze de 20 la până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cu niveluri ridicate de inhibitor , terapia cu factor IX s- ar putea dovedi ineficientă și trebuie luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Conduita terapeutică în cazul unor astfel de pacienți trebuie condusă de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ; vezi și pct . 4. 4 . Dizolvați produsul conform descrierii de la pct . 6. 6 . Medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă . Se recomandă ca ritmul de administrare să nu depășească 2 ml/ min . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
reacții au condus la reacții anafilactice severe , care au survenit în strânsă asociere temporală cu dezvoltarea inhibitorilor de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . S- a semnalat sindromul nefrotic în urma încercării de inducere a toleranței imune la pacienții cu hemofilia B și inhibitori de factor IX prezenți și cu un istoric de reacții alergice . În rare ocazii , s- a observat apariția febrei . Pacienții cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) de factor IX . Dacă apar astfel de inhibitori , modul de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
S- a semnalat sindromul nefrotic în urma încercării de inducere a toleranței imune la pacienții cu hemofilia B și inhibitori de factor IX prezenți și cu un istoric de reacții alergice . În rare ocazii , s- a observat apariția febrei . Pacienții cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) de factor IX . Dacă apar astfel de inhibitori , modul de manifestare va fi un răspuns clinic insuficient . În astfel de cazuri , se recomandă contactarea unui centru specializat în tratarea hemofiliei . În timpul testelor clinice cu Nonafact
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
observat apariția febrei . Pacienții cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) de factor IX . Dacă apar astfel de inhibitori , modul de manifestare va fi un răspuns clinic insuficient . În astfel de cazuri , se recomandă contactarea unui centru specializat în tratarea hemofiliei . În timpul testelor clinice cu Nonafact efectuate la pacienții tratați anterior nu s- a constatat dezvoltarea de inhibitori . Nu s- a studiat efectul tratamentului asupra pacienților care nu au fost tratați anterior cu Nonafact . Există un risc potențial de episoade tromboembolice
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de factorul VII / complexul de factori tisulari pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un trombus . Hemofilia B este o afecțiune ereditară a coagulării sângelui , cu transmitere pe cromozomii sexuali , determinată de nivelul scăzut de factor IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor interne , fie spontan , fie în urma accidentelor
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
utilizați Nonafact 3 . Cum să utilizați Nonafact 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Nonafact 6 . 1 . CE ESTE NONAFACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nonafact poate fi administrat pentru prevenirea și tratarea hemoragiilor la pacienții care suferă de hemofilia B ( un deficit congenital de factor IX activ ) . Factorul IX este o componentă normală a sângelui uman . O lipsă a factorului IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
medicamentul , solutia obținută trebuie să fie limpede . Verificați acest lucru imediat înainte de adminstrare . Medicamentul nu trebuie administrat dacă soluția este tulbure , observați , depuneri sau particule . 18 În cazuri rare , Nonafact poate provoca o reacție alergică gravă ( șoc anafilactic ) . Pacienții cu hemofilia B cărora li se administrează preparate pe bază de factor IX trebuie monitorizați pentru a urmări dezvoltarea anticorpilor de neutralizare a factorului IX ( inhibitori ) ( vezi pct . Reacții adverse posibile ) . Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate analizele de sânge pentru
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de 6 ani . Nu se cunosc cazuri de interacțiune între Nonafact și alte medicamente . Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . 19 Întrucât hemofilia B este rar întâlnită la femei , nu există date referitoare la utilizarea factorului IX în perioadele de sarcină și de alăptare . De aceea , factorul IX nu se va administra la femei gravide sau care alăptează decât dacă este absolut necesar
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
4 zile până la dispariția durerii și a episodului invalidant Se repetă perfuzia la fiecare 8 până la 24 de ore până la îndepărtarea 20 pericolului . Intervenție chirurgicală Minoră inclusiv extracții dentare Majoră Pentru prevenirea pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , trebuie administrate doze de 20 până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari . Dacă aveți impresia că efectul Nonafact este prea puternic sau prea slab , adresați- vă medicului dumneavoastră . Persoanele cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) împotriva factorului IX . Ca urmare , medicamentul utilizat conținând factor IX , poate fi inactivat ( vezi pct . Reacții adverse posibile ) . Se recomandă ca tratamentul acestei situații grave să se efectueze într- un centru de tratament pentru hemofilici
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
extrageți produsul dizolvat din flacon . 2 . Nonafact trebuie injectat într- o venă ( administrare intravenoasă ) . 3 . Injectați treptat produsul dizolvat ( aprox . 2 ml pe minut ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului dumneavoastră . Durata tratamentului : Hemofilia B este o boală cronică , de aceea tratamentul cu factor IX se poate întinde pe toată durata vieții . Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman . 4 . Ca toate medicamentele derivate din sânge uman , utilizarea
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
care determină slăbiciune musculară - dacă sunteți gravidă sau alăptați În aceste cazuri , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați NeuroBloc și spuneți- i medicului dumneavoastră : - dacă suferiți de o tulburare a sângerării , cum ar fi hemofilia - dacă luați medicamente , cum ar fi warfarina , pentru prevenirea coagulării sângelui . - dacă aveți dificultăți la înghițire înainte sau după injecția cu NeuroBloc . de înghițire pot determina aspirarea alimentelor sau a lichidelor în plămâni și pot provoca o pneumonie care poate
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ritonavirululi este neglijabil , nu se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece lopinavirul și ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]