5,915 matches
-
nu au răspuns la tratament în primele 10 săptămâni . Pacienți cu insuficiență cardiacă moderată sau severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pot fi detectați întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv a tuberculozei înainte , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Deoarece , eliminarea infliximabului poate să 6 dureze până la 6 luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
legate de perfuzie au apărut la 0, 4 % dintre pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un studiu clinic de 1 an cu perfuzii repetate administrate la pacienții cu boală Crohn ( studiul ACCENT I ) , incidența reacțiilor asemănătoare bolii serului a fost de 2, 4
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Datorită metodologiei limitate , o dozare negativă nu poate exclude prezența anticorpilor față de infliximab . La unii pacienți care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acești pacienți sunt în cunoștință de : Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . Riscul de limfom și cel malign . Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicul dumneavoastră vă poate trata simptomele prin administrarea altor medicamente ( paracetamol , antihistaminice , corticosteroizi , bronhodilatatoare și/ sau adrenalină ) . De cele mai multe ori , vi se poate administra în continuare Remicade chiar dacă apar aceste simptome . Există un risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate dacă vi se repetă tratamentul după un interval de peste 16 săptămâni . De aceea , nu se recomandă readministrarea Remicade după o perioadă de pauză de peste 16 săptămâni . O reacție alergică poate să apară în decurs de 12 zile după perfuzie . Această
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
durerea musculară ) , anorexia ( pierderea poftei de mâncare ) , oboseala ( extenuarea ) , astenia ( starea de slăbiciune ) și pirexia ( febra ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Abraxane , a se vedea prospectul . Abraxane nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Abraxane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
asociate cu Vivanza ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și înroșirea feței . Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Vivanza , a se consulta prospectul . Vivanza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , precum și în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată ( de exemplu , în cazul bărbaților cu afecțiuni cardiace severe , precum angina instabilă sau insuficiența cardiacă gravă
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
Intrinsa nu au fost evaluate în studii cu durata de peste 1 an , se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la intervale de 6 luni . Copii și adolescenți : Nu există nici o indicație relevantă privind utilizarea Intrinsa la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Cancer de sân cunoscut , suspectat sau în antecedente , neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate , precum și alte afecțiuni care contraindică administrarea estrogenilor . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pe durata
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
adverse de tip androgenic . Semnele de virilizare , cum sunt îngroșarea vocii , hirsutismul și hipertrofia clitorisului , pot fi ireversibile , trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
din sânge ( colesterol și trigliceride ) și de enzime hepatice ( GGT ) . Profilul efectelor secundare la copii este similar . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kaletra , a se consulta prospectul . Kaletra nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre ingrediente . Kaletra nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice severe sau acelora cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente : • medicamente care se descompun în același mod ca și Kaletra și sunt
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
numărului de trombocite ( vezi mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic , hipersensibilitate de tip I . Tulburări hepatobiliare : 8 4. 9 Supradozaj Pelzont În caz de supradozaj , este justificată utilizarea măsurilor uzuale simptomatice și de susținere a funcțiilor vitale . Au fost raportate cazuri de supradozaj ; doza maximă de Pelzont utilizată a fost 5000
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mai frecvent efect secundar asociat cu MicardisPlus ( observat la 1 până la 10 pacienți din 100 ) este amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus , a se consulta prospectul . MicardisPlus nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telmisartan , hidroclorotiazidă , sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului ( inclusiv sorbitol ) . Este interzisă administrarea acestuia la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament . Revlimid nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lenalidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Revlimid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
fi efectuată de către pacient sau de către partener , cu condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 3 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]