4,806 matches
-
cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
poate indica monitorizarea clinică a siguranței în administrare . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu inhibitorii de protează Eficacitatea și siguranța utilizării PREZISTA cu 100 mg ritonavir și alți IP ( de exemplu : ( fos ) amprenavir , nelfinavir și tipranavir ) nu a fost stabilită la pacienții infectați cu HIV . Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat 400/ 100 b . i . d . 1200/ 100 b . i . d . Lopinavir Darunavir ↓ 38 % * 533/ 133, 3 b . i . d 1200 b . i . d . Lopinavir Darunavir ↓ 55 % * * pe baza valorilor non- normalizate cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
această asociere . În cazul unor probleme de siguranță , trebuie avute în vedere o creștere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină și/ sau monitorizarea concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină [ 150 mg q . o . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
61 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
active . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care au fost eligibili pentru aceste studii clinice au prezentat eșec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conținea IP . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , plus un regim optimizat de fond ( ROF
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către ficat . Într- un studiu cu doze multiple cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicament pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele Utilizarea PREZISTA cu alimente și băuturi Vezi pct . 3 “ Cum să luați PREZISTA cu alimente și băuturi ” Sarcina și alăptarea Informați imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . 84 infectate cu HIV să nu alăpteze copilul , atât din cauza posibilității ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă , cât și din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje și nu conduceți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și băuturi Vezi pct . 3 “ Cum să luați PREZISTA cu alimente și băuturi ” Sarcina și alăptarea Informați imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . 84 infectate cu HIV să nu alăpteze copilul , atât din cauza posibilității ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă , cât și din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje și nu conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat PREZISTA . Informații importante privind unele componente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA 400 mg este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care nu au utilizat medicamente antiretrovirale înainte . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 3 “ Cum să luați PREZISTA cu alimente și băuturi ” 92 Informați imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . Mamele gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA , cu excepția unei indicații specifice a medicului . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul , atât din cauza posibilității ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă , cât și din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje și nu conduceți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați . Mamele gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA , cu excepția unei indicații specifice a medicului . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul , atât din cauza posibilității ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă , cât și din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje și nu conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat PREZISTA . Informații importante privind unele componente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]