5,397 matches
-
în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil ( Analiză în intenție de tratament ) Cis + 5- FU Obiectiv final Docetaxel + Cis + 5- FU n = 177 Supraviețuire mediană fără progresie a bolii 11, 4 8, 3 ( luni ) ( IÎ 95 % ) ( 10, 1- 14, 0 ) ( 7, 4- 9, 1 ) Riscul relativ ajustat 0, 70 ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 55- 0, 89 ) 0, 0042 Supraviețuire mediană ( luni ) 18, 6 14
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
FU n = 177 Supraviețuire mediană fără progresie a bolii 11, 4 8, 3 ( luni ) ( IÎ 95 % ) ( 10, 1- 14, 0 ) ( 7, 4- 9, 1 ) Riscul relativ ajustat 0, 70 ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 55- 0, 89 ) 0, 0042 Supraviețuire mediană ( luni ) 18, 6 14, 5 ( IÎ 95 % ) Riscul relativ ( 15, 7- 24, 0 ) 0, 72 ( 11, 6- 18, 7 ) ( 0, 56- 0, 93 ) ( IÎ 95 % ) 0, 0128 ** valoarea p Cel mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
11, 6- 18, 7 ) ( 0, 56- 0, 93 ) ( IÎ 95 % ) 0, 0128 ** valoarea p Cel mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6 ( 60, 4- 74, 6 ) 72, 3 ( 65, 1- 78, 8 ) 0, 006 *** valoarea p Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie ( luni ) ( IÎ 95 % ) n = 128 15, 7 ( 13, 4- 24, 6 ) 0, 006 n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea p ( 0, 52- 0, 99 ) 0, 0457
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu docetaxel au primit antibioterapie profilactică . Criteriul principal de evaluare a eficacității în acest studiu , supraviețiurea globală ( SG ) a fost semnificativ mai mare ( test log rank , p = 0, 0058 ) în cazul schemei de tratament cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1 luni respectiv ) , cu reducerea riscului de mortalitate cu 30 % comparativ cu PF ( risc relativ ( RR ) = 0, 70 , interval de încredere ( IÎ ) 95 % = 0, 54- 0, 90 ) , cu timp median de urmărire de 41, 9 luni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1 luni respectiv ) , cu reducerea riscului de mortalitate cu 30 % comparativ cu PF ( risc relativ ( RR ) = 0, 70 , interval de încredere ( IÎ ) 95 % = 0, 54- 0, 90 ) , cu timp median de urmărire de 41, 9 luni . Criteriul secundar de evaluare a eficacității , SFP ( 35, 5 luni pentru TPF și 13, 1 pentru PF ) . De asemenea , aceasta a fost semnificativă statistic pentru RR de 0, 71 IÎ 95 % 0, 56 - 0
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : 33 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție al pacienților cu CCSCG avansat local ( analiză în intenție- de- tratament ) Docetaxel + Cis + 5- FU n = 255 Cis + 5- FU n = 246 Supraviețuire globală mediană ( luni ) ( IÎ 95 % ) Risc relativ : 70, 6 ( 49, 0- NA ) 0, 70 30, 1 ( 20, 9- 51, 5 ) ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 54- 0, 90 ) 0, 0058 FPS mediană ( luni ) 35, 5 13, 1 ( IÎ 95 % ) Risc relativ : ( 19
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
FU n = 255 Cis + 5- FU n = 246 Supraviețuire globală mediană ( luni ) ( IÎ 95 % ) Risc relativ : 70, 6 ( 49, 0- NA ) 0, 70 30, 1 ( 20, 9- 51, 5 ) ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 54- 0, 90 ) 0, 0058 FPS mediană ( luni ) 35, 5 13, 1 ( IÎ 95 % ) Risc relativ : ( 19, 3- NA ) 0, 71 ( 10, 6 - 20, 2 ) ( 0, 56 - 0, 90 ) ( IÎ 95 % ) 0, 004 la chimioterapie ( % ) ( IÎ 95 % ) ( 57, 9- 70, 2 ) *** valoarea p Cel mai bun răspuns
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani a fost redusă la pacientele care au primit TAC
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . Fără a influența obiectivul final principal sau rata de răspuns global ( 32 % față de 25 % , p = 0, 10 ) , docetaxelul a prelungit timpul median până la progresie ( 24, 6 săptămâni față de 15, 6 săptămâni ; p < 0, 01 ) și supraviețuirea mediană ( 15, 3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la 3 săptămâni . Fără a influența obiectivul final principal sau rata de răspuns global ( 32 % față de 25 % , p = 0, 10 ) , docetaxelul a prelungit timpul median până la progresie ( 24, 6 săptămâni față de 15, 6 săptămâni ; p < 0, 01 ) și supraviețuirea mediană ( 15, 3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3/ 4 ( 55, 4 % ) , comparativ cu paclitaxel ( 23, 0 % ) . TAXOTERE în asociere cu doxorubicină Un studiu amplu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]