5,370 matches
-
creșterea dozei de hidroclorotiazidă . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Karvezide . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
creșterea dozei de hidroclorotiazidă . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Karvezide . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
diabetul zaharat , lupus eritematos sistemic , sindromul hemolitic uremic , boala intestinală inflamatorie cronică ( de exemplu boala Crohn sau colita ulcero- hemoragică ) . Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada puerperală ( vezi pct . 4. 6 ) . O creștere a frecvenței sau severității cefaleei ( care poate fi prodromul unui eveniment cerebrovascular ) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a contraceptivelor combinate . Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză . În cazul trombozei
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
AVV a fost investigată în două studii de Fază 3 cu durata de 12 săptămâni la femeile în postmenopauză cu semne și simptome moderate sau severe de AVV , indiferent de statusul osteoporozei ( implicând 889 paciente ) . În ambele studii , a scăzut severitatea simptomului inițial AVV cel mai supărător pentru subiect , a scăzut pH- ul vaginal , a scăzut procentul de celule parabazale vaginale din indicele de maturație ( IM ) și a crescut procentul de celule superficiale vaginale din IM . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pacienți tratați . Reacțiile adverse la medicament raportate doar în perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 4 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pacienți tratați . Reacțiile adverse la medicament raportate doar în perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 13 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Extavia la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă care se pot deplasa fără ajutor ( scor EDSS la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Extavia au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- SP ) Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Extavia , incluzând un număr total de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Extavia reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 32 Scleroza multiplă secundar progresivă : În unele cazuri , persoanele cu SM recurent- remisivă constată că simptomele lor se înmulțesc și progresează spre o altă formă de SM , numită SM secundar progresivă . În cazul acesteia , persoanele constată că starea lor se
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 2 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 13 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 25 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 36 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 47 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 58 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 69 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
reacții pot pune viața în pericol . În caz de apariție a reacțiilor alergice/ anafilactice , administrarea BeneFIX trebuie imediat întreruptă . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață a M- M- RVAXPRO și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață a M- M- RVAXPRO și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , conform Standardului Internațional actual pentru concentratul de factor IX aprobat de către OMS . Activitatea factorului IX în plasmă este exprimată ca procent ( raportat la
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]