4,448 matches
-
i) originea: este menționată fie că materialul de bază este autohton/indigen, non-autohton/ non-indigen sau dacă originea este necunoscută. Pentru materialul de bază non-autohton/non-indigen, originea este menționată dacă este cunoscută. (j) în cazul materialului care face parte din categoria "testat", dacă este genetic modificat. (3) Forma în care astfel de liste naționale sunt întocmite este determinată în conformitate cu procedura prevăzută în art. 26 alin. (2). Articolul 11 (1) Pe baza listei naționale furnizată de fiecare stat membru, Comisia poate publica o
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
containerizate; (k) dacă este modificat genetic. (2) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1) din prezentul articol și art.6 alin. (1) lit. (c), statele membre pot asigura creșterea vegetativă subsecventă a unui singur lot aprobat din categoriile "selectat", "calificat", "testat". În acest caz, materialul trebuie izolat și identificat ca atare. (3) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1), statele membre asigură: (a) din interiorul unei singure regiune de proveniență, pentru amestecarea materialului reproductiv derivat din două sau mai multe loturi
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
un informațiile prevăzute în art. 13, următoarele informații: (a) numărul unui certificat general din cadrul art. 12 sau referirea la celălalt document disponibil conform art. 12 alin. (3); (b) numele furnizorului; (c) cantitatea furnizată; (d) în cazul materialului reproductiv din categoria "testat", al cărui material de bază este aprobat conform art. 4 alin. (5), cuvintele "aprobate în mod provizoriu"; (e) dacă materialul a fost în mod vegetal dezvoltat. (2) În cazul semințelor, eticheta sau documentul furnizorului la care se face referire în
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
4) Comitetul își stabilește regulamentul de procedură. Articolul 27 (1) Pe o perioadă de tranziție ce nu depășește 10 ani de la 1 ianuarie 2003, statele membre pot folosi, cu scopul de a aproba materialul de bază pentru producția materialului reproductiv testat - care nu a fost inclus în Directiva 66/404/CEE - rezultatele testelor comparative care nu satisfac cerințele prevăzute în anexa V. Asemenea teste încep până la 1 ianuarie 2003 și trebuie arătat că materialul reproductiv derivat din materialul de bază este
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
materialul reproductiv derivat din materialul de bază este superior. (2) Pentru o perioadă de tranziție care nu depășește 10 ani de la 1 ianuarie 2003, statele membre pot folosi, cu scopul de a aproba materialul de bază pentru producția materialului reproductiv testat ce provine de la toate speciile și de la toți hibrizii artificiali prevăzuți în prezenta directivă, rezultatele testelor de evaluare genetică care nu satisfac cerințele din cadrul anexei V. Asemenea teste încep până la 1 ianuarie 2003, și trebuie arătat că materialul reproductiv derivat
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
suficientă diversitate genetică. (c) Aprobarea se limitează de către statul membru la un număr maxim de ani sau la un număr maxim de rameți produși. ANEXA V CERINȚELE MINIME PENTRU APROBAREA MATERIALULUI DE BAZĂ DESTINAT PRODUCERII MATERIALULUI DE REPRODUCERE CERTIFICAT CA "TESTAT" 1. CERINȚE VALABILE PENTRU TOATE TIPURILE DE TESTE (a) Generalități Materialul de bază trebuie să satisfacă cerințele corespunzătoare din cadrul anexei III sau IV. Testele stabilite pentru aprobarea materialului de bază urmează să fie pregătite, proiectate, conduse și rezultatele lor să
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
au început testele și în condiții ecologice pentru care a fost propusă certificarea materialului. Ele trebuie să provină cât se poate de mult de la arboreturile selectate conform criteriilor din cadrul anexei III sau de la materialul de bază aprobat pentru producția materialului testat; (ii) Pentru testele comparative ale hibrizilor artificiali, amândouă speciile de părinți trebuie, dacă este posibil, să fie incluse printre standarde; (iii) Atunci când este posibil, se folosesc câteva standarde. Când este necesar și justificat, standardele pot fi înlocuite cu materialul testat
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
testat; (ii) Pentru testele comparative ale hibrizilor artificiali, amândouă speciile de părinți trebuie, dacă este posibil, să fie incluse printre standarde; (iii) Atunci când este posibil, se folosesc câteva standarde. Când este necesar și justificat, standardele pot fi înlocuite cu materialul testat cel mai convenabil sau cu cele mai însemnate componente ale testului; (iv) Aceleași standarde sunt folosite în toate testele. (c) Interpretarea (i) Trebuie demonstrată o superioritate statistică semnificativă comparativ cu standardele pentru cel puțin o caracteristică; (ii) Se va face
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
COMERCIALIZAT MATERIALUL DE REPRODUCERE DIN CADRUL DIFERITELOR TIPURI DE MATERIAL DE BAZĂ Tipuri de material de bază Categorii de material forestier de reproducere (Culoarea etichetei dacă este folosită o etichetă sau un document colorat) Sursă identificată (galben) Selectat (verde) Calificat(roz) Testat (albastru) Sursă de semințe X Arboret X X X Plantaj pentru semințe X X Părinți ai familiilor X X Clonă X X Amestec clonal X X ANEXA VII PARTEA A Cerințe care trebuie îndeplinite de fructele și loturile de semințe
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
forestier de reproducere descris mai jos a fost produs: în conformitate cu Directiva CE ( material de reproducere conform sistemelor de tranziție ( 1. Denumire botanică........................................................................... 2. Natura materialului de reproducere Sămânța ( Porțiuni de plante ( Material săditor ( 3. Categoria materialului de reproducere Sursă-identificată ( Selectată ( Testată ( 4. Tipul de material de bază Sursă sămânță ( Arboret ( 5. Scop:............................................................................................................. 6. Registrul țării de referință sau identitatea materialului din Registrul Național........../ Amestec................ 7. Autohton ( Neautohton ( Necunoscut ( Indigen ( Neindigen ( 8. Originea materialului de bază (pentru materialul non-autohton/non-indigen, dacă este
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
în conformitate cu Directiva CE ( material reproductiv conform sistemelor de tranziție ( 1. (a) Denumire botanică........................................................................... (b) Denumirea materialului de bază (așa cum este menționat în catalog):............. 2. Natura materialului de reproducere Sămânța ( Porțiuni de plante ( Material săditor ( 3. Categoria materialului de reproducere Autorizat ( Testat ( 4. Tipul de material de bază Plantaj pentru semințe ( Părintii familiei (familiilor) 5. Originea materialului de bază (pentru materialul neautohton/neindigen, dacă este cunoscută):.............................................................................. 6. Țara sau regiunea de proveniență a materialului de bază:.............................. Proveniența (Denumirea prescurtată) 7. Semințele obținute
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
mai jos a fost produs: în conformitate cu Directiva CE ( material reproductiv conform sistemelor de tranziție ( 1. (a) Denumire botanică........................................................................ (b) Numele clonelor sau al amestecului clonal............................................... Natura materialului de reproducere Porțiuni de plante ( Material săditor ( 2. Categoria materialului de reproducere Autorizat ( Testat ( 3. Tipul de material de bază Clone Amestec clonal ( 4. Originea materialului de bază (pentru materialul neautohton/neindigen, dacă este cunoscută):.......................................................................................... 5. Țara sau regiunea de proveniență a materialului de bază:................................ Proveniență (Denumirea prescurtată) 6. Au fost aplicate modificări genetice
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sânge . Administrarea de Thelin la femele de șobolan din ultima perioadă a sarcinii și pe parcursul alăptării a redus rata de supraviețuire a puilor și a provocat aplazie tubulară testiculară și întârzierea deschiderii vaginale la cel mai redus nivel de expunere testat ( de 17 - 45 de ori expunerea umană ) . În cazul dozelor mai mari administrate mamelor au apărut cazuri de ficat mărit / cu anomalii de formă , o întârziere în dezvoltarea funcției auditive , o întârziere a separației prepuțului și o reducere a numărului
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
reacție de polimerizare în lanț ) a conversiei LPM/ RARα la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu multicentric N cu RC = 34 8 ( 73 % ) 31 ( 91 % ) 1 ( 9 % ) 0 % 2 ( 18 % ) 3 ( 9 % ) 8 ( 73 % ) 27 ( 79 % ) La pacienții testați , au fost observate răspunsuri în toate intervalele de vârstă , de la 6 la 75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
expunerii de cel puțin 100 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost carcinogen în studii cu durata de 2 ani efectuate la șoareci și șobolani , la cele mai mari doze testate , care reprezintă cel puțin 218 până la 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 35 Datele pre- clinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . Î cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind 47 evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
expunerii de cel puțin 100 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost carcinogen în studii cu durata de 2 ani efectuate la șoareci și șobolani , la cele mai mari doze testate , care reprezintă cel puțin 218 până la 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din Pentru ce se utilizează Velosulin ? Velosulin se administrează pacienților cu diabet . al Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . în Cum se utilizează Velosulin ? Glucoză ( zahărul ) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mica doză eficace . Cum acționează Velosulin ? Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantități de od insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge . Velosulin este o insulină de
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
medii de contrast • rinichii dumneavoastră nu funcționează perfect Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații , medicul va decide dacă examenul imagistic prevăzut este posibil sau nu . Siguranța utilizării de VASOVIST la persoane sub 18 ani nu a fost încă testată . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu s- a demonstrat dacă utilizarea VASOVIST este sigură în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră sau specialistul radiolog vor examina acest aspect împreună cu dumneavoastră . Acest medicament nu trebuie
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]