47,316 matches
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii conținând 240 ml soluție orală în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii . Seringa pentru administrare orală este furnizată pentru măsurarea exactă a dozei prescrise din soluția orală . Instrucțiunile de utilizare sunt incluse în cutie . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor Fară cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
a trata numărul mic de trombocite la pacienții cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) numită PTI . PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră își distruge propriile trombocite . Trombocitele sunt acele celule din corpul dumneavoastră care ajută la închiderea rănilor și la formarea cheagurilor de sânge . Un număr foarte mic de trombocite poate determina vânătăi sau sângerări grave . Nplate este utilizat la pacienții adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) care au splina scoasă pentru PTI cronică și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
se păstra flaconul în ambalajul original . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Humira 40 mg soluție injectabilă în flacon de unică folosință ( sticlă de tip I ) , fixată cu dop din cauciuc , sistem de prindere din aluminiu și sistem etanș de închidere de tip flip- off . Cutii cu : Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție sterilă ) , pungă cu 1 seringă sterilă goală și 2 tampoane de alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mari , nu s- a stabilit . Administrarea Osigraft este contraindicată la copii ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea Osigraft se face prin plasare directă , prin metode chirurgicale , la locul defectului osos , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Apoi se face închiderea țesuturilor moi în jurul implantului . Experiența din studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii prin aplicarea concomitentă a tijelor intramedulare . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , scoateți flaconul din ambalaj . 2 . Ridicați capacul detașabil , din plastic , și înlăturați sertizajul de pe flacon
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului osos care conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de Osigraft care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos , . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului osos care conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de Osigraft care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos , . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la colagen ; au imaturitate a scheletului
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată , și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor neconsolidate de tibie , s- au detect anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
țesuturile înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei ( controlul sângerării ) inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor de tibie neconsolidate , s- au detectat anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului ce conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 20 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de produs care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului ce conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 20 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de produs care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția chirurgicală . Reacțiile adverse care urmează unei
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
de la ultima injecție sau dacă se redeschide , se poate administra un alt ciclu terapeutic de 3 doze , așa cum a fost descris anterior . Dacă nu se observă modificări după al doilea ciclu de terapie , ar putea fi necesară intervenția chirurgicală pentru închiderea canalului arterial . Mod de administrare : Pedea trebuie administrat sub formă de perfuzie de scurtă durată , timp de 15 minute , de preferință nediluat . Dacă este necesar , volumul injecției poate fi ajustat fie cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
plachetară , nou- născuții prematuri trebuie monitorizați pentru observarea apariției semnelor de sângerare . Deoarece ibuprofenul poate reduce clearance- ul aminoglicozidelor , se recomandă supravegherea strictă a concentrațiilor plasmatice ale acestora , în timpul administrării concomitente cu ibuprofen . La regimul de dozaj recomandat , rata de închidere a canalului arterial s- a dovedit a fi mică la nou - născuții prematuri cu vârstă gestațională mai mică de 27 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Fiind un AINS
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
în persistența canalului arterial după naștere , se consideră că acest efect reprezintă mecanismul principal de acțiune al ibuprofenului pentru această indicație clinică . Într- un studiu doză- răspuns în care s- a administrat Pedea la 40 de nou- născuți prematuri , rata închiderii canalului arterial asociată cu un regim de dozaj de 10- 5- 5 mg/ kg a fost de 75 % ( 6/ 8 ) la nou - născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 27 și 29 de săptămâni și de 33 % ( 2/ 6 ) la nou-
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
înseamnă că în acest caz canalul arterial este deschis . Această condiție , care poate crea probleme cardiace copilului dumneavoastră , este mult mai frecventă la nou- născuții prematuri față de nou- născuții la termen . Când este administrat copilului dumneavoastră , Pedea poate ajuta la închiderea canalului arterial . Pedea închide canalul arterial prin inhibarea producerii de prostaglandină , o substanță chimică produsă în mod normal în organism , care menține canalul arterial deschis . 2 . ÎNAINTE CA PEDEA SĂ FIE ADMINISTRAT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ Pedea nu trebuie administrat la sugari
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra în tubul original pentru a fi protejat de lumină . După deschiderea tubului în scopul aplicării , trebuie reînchis bine tubul cu capacul , pentru a asigura o închidere etanșă . Tuburile de Panretin gel deschise nu trebuie păstrate la peste 25°C , și trebuie protejate de expunere la lumină puternică și căldură ( ex . lumina solară ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Panretin gel este livrat în tuburi de 60
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
perioadă de 3 luni la o temperatură care să nu depășească 25°C , după care medicamentul trebuie eliminat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate , cu capac din polietilenă de joasă densitate , cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conține 60 de capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Swedish Orphan International AB
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
perioadă de 3 luni la o temperatură care să nu depășească 25°C , după care medicamentul trebuie eliminat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate , cu capac din polietilenă de joasă densitate , cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conține 60 de capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Swedish Orphan International AB
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
perioadă de 3 luni la o temperatură care să nu depășească 25°C , după care medicamentul trebuie eliminat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate , cu capac din polietilenă de joasă densitate , cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conține 60 de capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Swedish Orphan International AB
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
șelac și propilen glicol Cum arată Orfadin și conținutul ambalajului Capsulele Orfadin sunt capsule albe , opace , inscripționate cu cerneală neagră cu “ NTBC ” și “ 2 mg ” , “ 5 mg ” sau “ 10 mg ” . Capsulele sunt ambalate în flacoane din plastic , cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare flacon conține 60 de capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Suedia Producător Apoteket AB Produktion & Laboratorier Prismävagen 2 SE- 141 75 Kungens Kurva Suedia
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
cunoscută sub numele de sindrom coronarian acut , caz în care medicamentul trebuie administrat în asociere cu aspirina ( un alt anticoagulant ) , inclusiv la pacienți cărora li s- a implantat un stent ( un tub scurt introdus într- o arteră pentru a preveni închiderea acesteia ) . Plavix poate fi utilizat la pacienții care au un infarct miocardic cu „ supradenivelarea segmentului ST ” ( un rezultat anormal pe electrocardiogramă sau ECG ) , atunci când medicul consideră că tratamentul ar putea avea un efect benefic asupra acestor pacienți . De asemenea , el
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
la animale ( șobolani și iepuri ) au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 4. 3 și 5. 3 ) . Riscul potențial la om , nu este cunoscut . Asemenea altor medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , celecoxibul poate determina inerție uterină și închiderea prematură a canalului arterial în cursul ultimului trimestru de sarcină . Celecoxibul este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil în absența utilizării unei contracepții eficace ( vezi pct . 4. 3 ) . Celecoxibul se excretă în laptele femelelor de șobolan , atingând
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și închiderea canalului arterial , reglarea funcției renale și a unor funcții ale sistemului nervos central ( inducerea febrei , percepția durerii și funcții cognitive ) . Ea poate avea un rol în procesul de vindecare a ulcerului . COX- 2 a fost identificată la om în țesuturile
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la animale ( șobolani și iepuri ) au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 4. 3 și 5. 3 ) . Riscul potențial la om , nu este cunoscut . Asemenea altor medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , celecoxibul poate determina inerție uterină și închiderea prematură a canalului arterial în cursul ultimului trimestru de sarcină . Celecoxibul este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil în absența utilizării unei contracepții eficace ( vezi pct . 4. 3 ) . 20 Celecoxibul se excretă în laptele femelelor de șobolan
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și închiderea canalului arterial , reglarea funcției renale și a unor funcții ale sistemului nervos central ( inducerea febrei , percepția durerii și funcții cognitive ) . Ea poate avea un rol în procesul de vindecare a ulcerului . COX- 2 a fost identificată la om în țesuturile
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
LUMIGAN nu a avut efecte adverse asupra funcției hepatice de- a lungul a 24 de luni . 4. 3 Contraindicații 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înaintea inițierii tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității de creștere a genelor , închidere la culoare a pielii pleoapelor și pigmentare accentuată a irisului deoarece acestea au fost observate în timpul tratamentului cu LUMIGAN . Unele din aceste modificări pot avea caracter permanent și pot conduce la diferențe de aspect între ochi atunci când este tratat doar
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]