47,316 matches
-
Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : amețeli Tulburări oculare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) : hiperemie conjunctivală , creșterea genelor , prurit ocular 4 Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : conjunctivită alergică , astenopie , blefarită , cataractă , edem conjunctival , eroziune a corneei , secreții oculare , închiderea culorii genelor , dureri la nivelul ochiului , senzație de corp străin , pigmentație accentuată a irisului , arsuri oculare , uscăciune oculară , iritație oculară , fotofobie , cheratită punctiformă superficială , lăcrimare , tulburări de vedere și reducerea acuității vizuale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
reduc presiunea . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LUMIGAN Nu utilizați LUMIGAN - dacă sunteți alergic( ă ) ( hipersensibil/ ă ) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale - Aveți grijă deosebită când utilizați LUMIGAN - Discutați cu medicul dumneavoastră , dacă : 19 LUMIGAN poate determina închiderea la culoare și creșterea genelor dumneavoastră și deasemena închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei . Și culoarea irisului dumneavoastră se poate închide în timp . Aceste modificări pot fi permanente . Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă tratați doar un singur
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
LUMIGAN - dacă sunteți alergic( ă ) ( hipersensibil/ ă ) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale - Aveți grijă deosebită când utilizați LUMIGAN - Discutați cu medicul dumneavoastră , dacă : 19 LUMIGAN poate determina închiderea la culoare și creșterea genelor dumneavoastră și deasemena închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei . Și culoarea irisului dumneavoastră se poate închide în timp . Aceste modificări pot fi permanente . Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă tratați doar un singur ochi . Persoanele sub 18 ani nu trebuie să folosească
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) și flacoane de culoare albă ( HDPE ) cu sistem de închidere securizat pentru copii . 90 ( 3x ) comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
pentru fiecare pacient . Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor sau până la momentul transplantului renal . 2 Deficitul
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor sau până la momentul transplantului renal . 2 Deficitul hormonului de creștere la adulți : La începutul tratamentului cu somatropină , se recomandă doze inițiale scăzute , de 0, 15 - 0, 3 mg , administrate zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Doza trebuie ajustată treptat
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
posibile complicații ulterioare . Prin urmare , administrarea Opgenra la locul fuziunii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Opgenra ca urmare a irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . Examinarea prin tomografie computerizată a sugerat că postoperator poate apărea o dislocare medială semnificativă a Opgenra și poate avea drept rezultat formarea medială a osului . Acest aspect trebuie luat în considerare în urmărirea
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
spatulă sau o chiuretă . 11 . 12 . Se închid țesuturile moi din jurul locului care conține medicamentul , utilizând un material de sutură la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul de implantare sau pe cel al fuziunii . 14 . După închiderea țesuturilor moi din jurul implantului , dacă este necesară înlăturarea particulelor de medicament care ar fi putut fi dislocate în timpul închiderii țesuturilor moi , zona se irigă Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
sutură la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul de implantare sau pe cel al fuziunii . 14 . După închiderea țesuturilor moi din jurul implantului , dacă este necesară înlăturarea particulelor de medicament care ar fi putut fi dislocate în timpul închiderii țesuturilor moi , zona se irigă Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Howmedica International S . de R . L . Raheen Business Park Limerick , Ireland Tel +353 61 498200 Fax +353
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
material educațional care să conțină : - o descriere detaliată a : • metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare • pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată • modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale • metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . Aceste texte descriptive sunt incluse în informațiile privind medicamentul . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de 2 ani
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 1. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului FABLYN comprimate filmate este ambalat în blistere din PVC cu folie din aluminiu sau flacoane din PEID prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă , căptușit cu foile din aluminiu/ polietilenă . Cutii cu blistere cu 7 , 28 sau 30 comprimate și flacoane cu 90 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 17 6. 6 Precauții
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
intestinal , dificultate la înghițire , ulcerații bucale , senzație de arsuri în capul pieptului , durere bucală , durere anală • Icter ( îngălbenirea pielii și a ochilor ) , modificări ale valorilor testelor hepatice sanguine • Piele uscată , textură neobișnuită a părului , afecțiuni ale unghiilor , erupție pe piele , închiderea culorii pielii , alterarea formei degetelor , leziuni ale pielii • Urinare dureroasă , sânge în urină • Secreții ale sânului , umflarea sânilor , durere vaginală , varice venoase • Scăderea pulsului în extremități , învinețire Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine grav\ x{ FFFF } sau dacă observați orice
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
NA în măduva sacrată au condus la creșterea tonusului uretral prin creșterea stimulării mușchiului striat al sfincterului uretral de către nervul genital , numai în cursul fazei de depozitare a ciclului micțional . La femei , se consideră că un mecanism similar duce la închiderea uretrală mai intensă în cursul depozitării urinii sub stres fizic , ceea ce poate explica eficacitatea duloxetinei în tratamentul femeilor cu IUE . În câteva modele preclinice ale durerii neuropate și inflamatorii , duloxetina normalizează pragurile algice și atenuează comportamentul algic într- un model
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
NA în măduva sacrată au condus la creșterea tonusului uretral prin creșterea stimulării mușchiului striat al sfincterului uretral de către nervul genital , numai în cursul fazei de depozitare a ciclului micțional . La femei , se consideră că un mecanism similar duce la închiderea uretrală mai intensă în cursul depozitării urinii sub stres fizic , ceea ce poate explica eficacitatea duloxetinei în tratamentul femeilor cu IUE . În câteva modele preclinice ale durerii neuropate și inflamatorii , duloxetina normalizează pragurile algice și atenuează comportamentul algic într- un model
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
2șC - 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fabrazyme 35 mg este furnizat în flacoane din sticlă incoloră tip I a 20 ml . Sistemul de închidere constă dintr- un dop din cauciuc butilic siliconat și un sigiliu din aluminiu cu un capac flip- off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
2șC - 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2 °C - 8 °C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fabrazyme 5 mg este furnizat în flacoane din sticlă incoloră tip I de 5 ml . Sistemul de închidere constă dintr- un dop din cauciuc butilic siliconat și un sigiliu din aluminiu cu un capac flip- off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD , prevăzute cu sistem de închidere securizat ( polipropilenă ) pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon a 100 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . Apotex Europe B. V . Darwinweg 20 2333 CR Leiden Olanda 8 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din tereftalat de polietilenă ( TPE ) de culoare brună , prevăzute cu sistem de închidere securizat ( polipropilenă ) pentru copii , și o măsură dozatoare ( polipropilenă ) . Fiecare cutie conține un flacon a 250 ml sau 500 ml soluție orală . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 10 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 30 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de instruire care să conțină : - o descriere detaliată a : metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de 2 ani după efectuarea implantului Riscurile de formare a oaselor ectopice
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]