48,227 matches
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după 8 săptămâni de tratament , valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după încheierea ciclurilor de chimioterapie . Doza maximă nu trebuie să depășească 60 000UI pe săptămână . Odată ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru pacient , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la acest nivel . Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 mg/ m suprafață corporală de două ori pe săptămână , timp de două săptămâni ( zilele 1 , 4 , 8 și 11 ) , urmată de o perioadă de pauză de 10 zile ( zilele 12 - 21 ) . Această perioadă de 3 săptămâni este considerată un ciclu de tratament . Între dozele consecutive de VELCADE trebuie păstrat un interval de timp de cel puțin 72 ore . Se recomandă ca la pacienții cu un răspuns terapeutic complet confirmat să se administreze 2 cicluri terapeutice suplimentare de VELCADE după confirmarea
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de 3 săptămâni este considerată un ciclu de tratament . Între dozele consecutive de VELCADE trebuie păstrat un interval de timp de cel puțin 72 ore . Se recomandă ca la pacienții cu un răspuns terapeutic complet confirmat să se administreze 2 cicluri terapeutice suplimentare de VELCADE după confirmarea răspunsului . De asemenea , se recomandă ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
confirmat să se administreze 2 cicluri terapeutice suplimentare de VELCADE după confirmarea răspunsului . De asemenea , se recomandă ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu insuficiență hepatică trebuie tratați cu prudență maximă și trebuie avută în vedere o scădere a dozei ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . VELCADE ( bortezomib ) este administrat în asociere cu melfalan și prednison administrate pe cale orală pe parcursul a nouă cicluri de tratament cu durata de 6 săptămâni , după cum este prezentat în 3 Tabelul 2 . În cadrul Ciclurilor 1- 4 , VELCADE este administrat de două ori pe săptămână ( zilele 1 , 4 , 8 , 11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . În cadrul Ciclurilor 5- 9
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
dozei ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . VELCADE ( bortezomib ) este administrat în asociere cu melfalan și prednison administrate pe cale orală pe parcursul a nouă cicluri de tratament cu durata de 6 săptămâni , după cum este prezentat în 3 Tabelul 2 . În cadrul Ciclurilor 1- 4 , VELCADE este administrat de două ori pe săptămână ( zilele 1 , 4 , 8 , 11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . În cadrul Ciclurilor 5- 9 , VELCADE este administrat o dată pe săptămână ( zilele 1 , 8 , 22 și 29 ) . Melfalan și prednison trebuie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a nouă cicluri de tratament cu durata de 6 săptămâni , după cum este prezentat în 3 Tabelul 2 . În cadrul Ciclurilor 1- 4 , VELCADE este administrat de două ori pe săptămână ( zilele 1 , 4 , 8 , 11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . În cadrul Ciclurilor 5- 9 , VELCADE este administrat o dată pe săptămână ( zilele 1 , 8 , 22 și 29 ) . Melfalan și prednison trebuie administrate oral în zilele 1 , 2 , 3 și 4 din prima săptămână a fiecărui ciclu . Vc Ziu -- mg/ m -- -- perioa -- -- -- P( 60
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . În cadrul Ciclurilor 5- 9 , VELCADE este administrat o dată pe săptămână ( zilele 1 , 8 , 22 și 29 ) . Melfalan și prednison trebuie administrate oral în zilele 1 , 2 , 3 și 4 din prima săptămână a fiecărui ciclu . Vc Ziu -- mg/ m -- -- perioa -- -- -- P( 60 mg/ m ) pauză VELCADE o dată pe săptămână ( Ciclurile 5- 9 ) Vc ( 1, 3 mg/ m ) -- -- -- Ziu perio a 8 adă Ziua Ziua 22 de M( 9 mg/ m ) P( 60 mg/ m Ziu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
săptămână ( zilele 1 , 8 , 22 și 29 ) . Melfalan și prednison trebuie administrate oral în zilele 1 , 2 , 3 și 4 din prima săptămână a fiecărui ciclu . Vc Ziu -- mg/ m -- -- perioa -- -- -- P( 60 mg/ m ) pauză VELCADE o dată pe săptămână ( Ciclurile 5- 9 ) Vc ( 1, 3 mg/ m ) -- -- -- Ziu perio a 8 adă Ziua Ziua 22 de M( 9 mg/ m ) P( 60 mg/ m Ziu Ziu Ziu Ziu a a a a -- perioadă de pauză Vc = VELCADE ; M = melfalan , P
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Ziu Ziu Ziu Ziu a a a a -- perioadă de pauză Vc = VELCADE ; M = melfalan , P=prednison Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului • Dacă în ciclul anterior se observă neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie În următorul ciclu trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % . Dacă numărul de trombocite ≤30 × 109/ l 9 sau NAN ≤0, 75 x 10
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
prednison Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului • Dacă în ciclul anterior se observă neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie În următorul ciclu trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % . Dacă numărul de trombocite ≤30 × 109/ l 9 sau NAN ≤0, 75 x 10 / l într- o zi în care se administrează VELCADE ( alta decât Ziua 1 ) Terapia cu VELCADE
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 ) Terapia cu VELCADE trebuie întreruptă • Dacă nu sunt administrate mai multe doze Doza de VELCADE trebuie redusă cu un nivel ( de la 1, 3 mg/ m la 1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la de VELCADE dintr- un ciclu ( ≥ 3 doze în 0, 7 mg/ m ) timpul administrării de două ori pe săptămână sau ≥ 2 doze în timpul administrării o dată pe săptămână ) 4 Toxicitate Toxicități non- hematologice de Gradul ≥ 3 Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40 % din valoarea inițială . La pacienții cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de peste 1500 ori mai selectiv față de proteazom decât față de următoarea enzimă pe care o preferă . Inhibarea proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care controlează progresia ciclului celular și activarea factorului nuclear kappa B ( NF- kB ) . Inhibarea proteazomului are ca rezultat oprirea ciclului celular și apoptoza . NF- kB este un factor de transcripție a cărui activare este necesară pentru multe aspecte ale genezei tumorale , inclusiv creșterea și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care controlează progresia ciclului celular și activarea factorului nuclear kappa B ( NF- kB ) . Inhibarea proteazomului are ca rezultat oprirea ciclului celular și apoptoza . NF- kB este un factor de transcripție a cărui activare este necesară pentru multe aspecte ale genezei tumorale , inclusiv creșterea și supraviețuirea celulară , angiogeneza , interacțiunile celulă- celulă și metastazarea . În mielom , bortezomibul afectează capacitarea celulelor mielomatoase de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) a determinat o îmbunătățire a timpului până la progresia bolii ( TPP ) comparativ cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) . Tratamentul a fost administrat pentru maximum 9 cicluri ( aproximativ 54 săptămâni ) și a fost întrerupt precoce datorită progresiei bolii sau toxicității majore . Valorile demografice inițiale și caracteristicile pacienților sunt prezentate în Tabelul 7 . Tabelul 7 : Rezumatul caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii , în studiul clinic VISTA M
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Populația evaluabilă include pacienții care au avut boală măsurabilă în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu mielom secretor NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de fază II și III Faza / Brațul II 21 ) 8 cicluri la fiecare săptămâni ( extensie ** ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg ( oral ) ( zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este tratamentul inițial , a ) și b ) reprezintă un ciclu întreg de tratament ** O extensie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu mielom secretor NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de fază II și III Faza / Brațul II 21 ) 8 cicluri la fiecare săptămâni ( extensie ** ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg ( oral ) ( zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este tratamentul inițial , a ) și b ) reprezintă un ciclu întreg de tratament ** O extensie a studiului a permis pacienților care beneficiau de tratament
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Faza / Brațul II 21 ) 8 cicluri la fiecare săptămâni ( extensie ** ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg ( oral ) ( zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este tratamentul inițial , a ) și b ) reprezintă un ciclu întreg de tratament ** O extensie a studiului a permis pacienților care beneficiau de tratament să continue administrarea de VELCADE *** Dacă după 2 sau 4 cicluri de terapie cu VELCADE , pacienții prezentau boală progresivă , respectiv stabilă , ei puteau să utilizeze dexametazonă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]