51,074 matches
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". a) există comandă nesolicitată, dar făcută cu bună-credință (din partea furnizorului, la inițiativa medicului, cu consimțământul pacientului); ... b) medicamentul este prescris de un medic, care își justifică solicitarea; ... c) este destinat unui/unor anumit/anumiți pacient/pacienți aflat
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Art. 4 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 5 Autorizația privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale poate fi emisă numai pentru distribuitorii angro, autorizați de Agenția Națională
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 5 Autorizația privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale poate fi emisă numai pentru distribuitorii angro, autorizați de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr. 3. Articolul 6 (1) Solicitantul depune la
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Art. 9 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Capitolul II Norme de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Capitolul II Norme de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale ---------- Titlul Cap. II a fost modificat de
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Capitolul II Norme de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale ---------- Titlul Cap. II a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Cap. II a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 10 (1) Prezentele norme se referă la medicamentele care nu dețin autorizație de punere pe piață validă în România, conform
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 10 (1) Prezentele norme se referă la medicamentele care nu dețin autorizație de punere pe piață validă în România, conform art. 704 din Legea nr. 95/2006 ... , cu modificările și completările ulterioare, care sunt necesare pentru
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
a fost modificat de art. II și III din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" și a expresiei "articolul 700 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 704 din Legea
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" și a expresiei "articolul 700 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 704 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". (2) Nu intră în sfera de reglementare a
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" și a expresiei "articolul 700 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 704 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". (2) Nu intră în sfera de reglementare a prezentelor norme medicamentele care fac obiectul unui studiu clinic desfășurat în România și nici prescrierea
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
expresia "articolul 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" și a expresiei "articolul 700 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 704 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". (2) Nu intră în sfera de reglementare a prezentelor norme medicamentele care fac obiectul unui studiu clinic desfășurat în România și nici prescrierea unui medicament în afara indicațiilor terapeutice aprobate. Articolul 11 (1) Agenția Națională a Medicamentului și
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
art. 10 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". a) există document justificativ privind încadrarea medicamentului solicitat în categoria celor pentru nevoi speciale care nu pot fi satisfăcute de medicamentele
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". a) există document justificativ privind încadrarea medicamentului solicitat în categoria celor pentru nevoi speciale care nu pot fi satisfăcute de medicamentele ce dețin autorizație de punere pe piață în România la momentul solicitării, eliberat de comisiile/direcțiile
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
art. 11 a fost modificată de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". c) medicamentul este autorizat cel puțin într-un stat al Spațiului Economic European sau într-o țară terță. ... (2) Ca o
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". c) medicamentul este autorizat cel puțin într-un stat al Spațiului Economic European sau într-o țară terță. ... (2) Ca o soluție temporară poate fi considerat medicament pentru nevoi speciale un medicament autorizat de punere pe piață
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Art. 12 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 13 Autorizația privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 , cu
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 13 Autorizația privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, poate fi emisă numai pentru distribuitorii angro autorizați de Agenția Națională a
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Art. 13 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 14 (1) Solicitantul depune la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o documentație care cuprinde: ... a) formularul standard
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 14 (1) Solicitantul depune la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o documentație care cuprinde: ... a) formularul standard de solicitare conform anexei nr. 2; ... b) justificarea medicală și cantitatea solicitată de către comisia/direcția de
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
art. 14 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 15 Distribuitorul angro de medicamente pentru nevoi speciale trebuie să respecte următoarele obligații: a) să informeze Agenția Națională a Medicamentului
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 15 Distribuitorul angro de medicamente pentru nevoi speciale trebuie să respecte următoarele obligații: a) să informeze Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, imediat, în legătură cu problemele de siguranță sau de calitate, inclusiv cele determinate de
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
Art. 17 a fost modificat de art. II din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 18 Abrogat. ---------- Art. 18 a fost abrogat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.508 din 19
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017, prin înlocuirea expresiei "articolul 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății" cu expresia "articolul 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății". Articolul 18 Abrogat. ---------- Art. 18 a fost abrogat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.508 din 19 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 13 din 6 ianuarie 2017. Capitolul III Modalitățile de
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]
-
13 din 6 ianuarie 2017. Anexa 1 ------- la norme -------- AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE FORMULAR de solicitare a autorizației pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 703 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății 1. Informații despre medicul prescriptor Numele și prenumele: Numărul documentului de liberă practică: Codul parafei: Unitatea medicală: Adresa: Telefon: Fax: Mobil: E-mail: Declar pe propria răspundere că îmi asum responsabilitatea pentru utilizarea medicamentului ..............., conform justificării medicale anexate
NORME din 7 februarie 2013 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278674_a_280003]