4,620 matches
-
2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . au de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . te măduva osoasă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . au pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . au pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primesc concomitent tratament cu amiodaronă , întărirea monitorizării clinice și a ECG oferă mai multă siguranță . La pacienții tratați concomitant cu orlistat și medicamente antiepileptice , de exemplu valproat , lamotrigină , au fost raportate convulsii , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu interacțiunea . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a absorbției sărurilor de iodiu și/ sau a levotiroxinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Absența interacțiunilor Nu
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
cu dexametazonă , la 663 pacienți cu mielom multiplu refractar la tratament sau cu recăderi , dintre care la 331 pacienți s- a administrat VELCADE în monoterapie , s- au raportat următoarele reacții adverse considerate de către investigatori a avea cel puțin o relație cauzală , posibilă sau probabilă cu VELCADE . Baza de date pentru siguranța medicamentului cuprinde informații de la 8 pacienți cu mielom multiplu sau leucemie limfocitară cu celule B ( CLL ) . Pacienții au fost tratați cu VELCADE ca medicație unică sau în asociere cu dexametazonă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu dexametazonă , la 663 pacienți cu mielom multiplu refractar la tratament sau cu recăderi , dintre care la 331 pacienți s- a administrat VELCADE în monoterapie , s- au raportat următoarele reacții adverse considerate de către investigatori a avea cel puțin o relație cauzală , posibilă sau probabilă cu VELCADE . Baza de date pentru siguranța medicamentului cuprinde informații de la pacienți cu mielom multiplu sau leucemie limfocitară cu celule B ( CLL ) . Pacienții au fost tratați cu VELCADE ca medicație unică sau în asociere cu dexametazonă . Reacțiile
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că aceste reacții adverse sunt asociate în mod cauzal cu tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil în absența tubulopatiei renale proximale . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 . și 5. 3 ) și , dacă este necesar
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Boli cardiovasculare Diabetul zaharat de tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut la subiecții aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
1, 5 % ) . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 2292 de pacienți tratați cu imiquimod cremă în studii clinice deschise și placebo controlate , sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . Carcinom bazocelular superficial : În studii cu administrare de 5 ori pe săptămână , 58 % din pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvent raportate reacții adverse din studii , apreciate ca având legături probabile
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
dintr- un total de 185 de pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . 7 Cheratoza actinică În studiile pilot cu administrare de 3 ori pe săptămână pentru maxim 2 etape de 4 săptămâni fiecare , 56 % din pacienții pe imiquimod au raportat cel puțin o reacție adversă . Cele mai
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de pacienți , dintr- un total de 252 pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . b ) Tabelul reacțiilor adverse : Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Frecvențele mai mici din studiile clinice
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost continuat sau a fost reluat . S- a stabilit o relație cauzală , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Astfel , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . Hemoragie : Pacienții din studiul RESIST la care s- a administrat APTIVUS/ ritonavir au prezentat tendința unui risc crescut de hemoragie ; la 24
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
4 ) . Informații suplimentare pentru grupe speciale de pacienți Pacienții cu afecțiuni pulmonare : Într- un studiu care a inclus pacienți cu antecedente de complicații pulmonare , la doi pacienți a fost raportată apariția bronhospasmului ca eveniment advers posibil legat de sugammadex , legătura cauzală neputând fi complet exclusă . Ca și în cazul tuturor pacienților cu antecedente de complicații pulmonare , medicul trebuie să fie conștient de posibila apariție a bronhospasmului . Populația pediatrică O bază de date limitată sugerează faptul că profilul de siguranță al sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]