KorAP: Find »[drukola/base=concentrat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...175 176 177 ...189 >

4,718 matches

Corola-website/Science/290927_a_292256

de maximum 14 zile . Prima doză de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrată în primele 24 de ore după efectuarea transplantului . După reconstituire , până la obținerea concentrației de 6 mg/ ml , CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat înperfuzie intravenoasă lentă cu o durată de 2 ore , într- o venă periferică sau centrală ( vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul de mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este contraindicată la pacienții care sunt alergici la polisorbat 80 . Administrarea CellCept este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . Pentru informații privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și necesitatea de utilizare a unor metode de

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . pct . 4. 4 ) . Profilul reacțiilor adverse asociate administrării CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este similar celui observat după administrarea orală . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
a lactat dehidrogenazei , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Reacțiile adverse atribuite administrării perfuziei intravenoase periferice au fost flebita și tromboza , ambele observate la 4 % din pacienții cărora li s- a administrat CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Următoarele reacțiile adverse au corespuns celor raportate după punerea pe piață a medicamentului : Tipurile reacțiilor adverse raportate după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă date acum de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : polisorbat 80 acid citric acid clorhidric clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie amestecat sau administrat simultan prin același cateter cu alte medicamente administrate intravenos sau asocieri

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : polisorbat 80 acid citric acid clorhidric clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie amestecat sau administrat simultan prin același cateter cu alte medicamente administrate intravenos sau asocieri de soluții perfuzabile . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
trebuie amestecat sau administrat simultan prin același cateter cu alte medicamente administrate intravenos sau asocieri de soluții perfuzabile . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : 23 Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
perfuzabilă : 23 Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : A nu se păstra la temperaturi peste 30 șC . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : A se păstra la temperaturi între 15 - 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă de

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
reconstituirea cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Se reconstituie conținutul fiecărui flacon injectând în fiecare dintre ele câte 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . b . Se agită ușor flacoanele pentru dizolvarea pulberii , obținându- se o soluție de culoare gălbuie . c . Înainte de a dilua

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 50 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei - CellCept 500 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă - CellCept 1 g/ 5 ml , pulbere pentru suspensie orală Roche Pharma AG , Emil Barell- Str . 1 , 79639 Grenzach- Wyhlen , Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei - CellCept 250 mg capsule - CellCept 500 mg

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg sub formă de clorhidrat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR polisorbat 80 , acid citric , acid clorhidric și clorură de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 60 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Numai pentru perfuzie intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
1707 366000 Tel : +371 - 7 039831 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 77 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă micofenolat de mofetil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
de 2 g ) . Transplant hepatic Administrarea i . v . a primei doze de CellCept făcută cât mai curând posibil după operația de transplant , administrarea fiind continuată timp de cel puțin 4 zile . Doza zilnică recomandată de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Administrarea orală de CellCept va fi începută în momentul în care veți putea tolera administrarea orală a

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
orală a medicamentelor . Doza orală recomandată de CellCept la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 80 Mod și cale de administrare CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
Mod și cale de administrare CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Pentru obținerea concentrației finale de 6 mg/ ml este necesară încă o diluare cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Astfel , pentru prepararea unei doze de 1 g

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
în sângele dumneavoastră de exemplu zahăr , grăsimi , colesterol . CellCept reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a- l împiedica să respingă rinichiul sau ficatul dumneavoastră transplantat . De aceea , pacienții cărora li se 81 administrează CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pot să facă mai multe infecții decât în mod obișnuit cum ar fi infecții cerebrale , ale pielii , gurii , stomacului și intestinelor , plămânilor și căilor urinare . Așa cum se poate întâmpla la pacienții care iau acest tip de medicamente

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CELLCEPT A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza pulberea pentru soluție perfuzabilă după data de expirare înscrisă pe cutia de carton și pe flacon după { EXP } . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : a nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Soluția reconstituită și soluția diluată : a se păstra la temperaturi între 15 - 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
arată CellCept și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Pentru

Ro_167 (2009) [Corola-website/Science/290927_a_292256]
Corola-website/Law/91392_a_92179

pct. 6 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1493/19991 2009 69 19 9100 - - - cu o valoare Brix de minimum 30 și maximum 67: - - - -cu o valoare de minimum 18 EUR la 100 kg greutate netă: 2009 69 51 - - - - - concentrate: - - - - - - Must de struguri concentrat conform definiției prezentate la pct. 6 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1493/19991 2009 69 51 9100 - - - - cu o valoare de maximum 18 EUR la 100 kg greutate netă: - - - - - cu un conținut de adaos

jrc6220as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91392_a_92179]