4,844 matches
-
trebuie furnizate următoarele informații: - în cazul unei curbe de etalonare liniară, intervalele între care există o relație liniară între conținutul de analit al soluțiilor etalon și amplitudinea semnalelor produse de instrumentul de măsură (interval liniar al curbei de etalonare), - dacă cuantificarea se bazează pe o curbă de etalonare neliniară, modelul matematic care descrie curba de etalonare, - intervalele acceptabile între care amplitudinea semnalului produs de instrumentul de măsură pentru o soluție etalon în zona de lucru a curbei de etalonare poate să
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
și alte metode de confirmare. Este foarte important să se analizeze orice perturbație care poate fi provocată de componenții matricei. De aceea, este bine să se indice cel puțin cantitatea maximă de eșantion care nu are nici un efect perturbator asupra cuantificării analitului (după efectuarea corectă a descompunerii și purificării). În spectrometria absorbției atomice, în special când se utilizează tehnica cuptorului cu grafit, se pot obține valori eronate (prea mari) în urma unei corecții de fond inadecvate. Metodele de referință trebuie deci să
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
principiul efectului Zeeman este considerată în prezent cea mai fiabilă, dar se pot folosi și lampa cu deuteriu sau corectorii Smith-Hieftje. 1.2.11.3. Raportul dintre toleranțe și limitele analitice Pentru elementele cu coeficient de toleranță stabilit, limita de cuantificare nu trebuie să depășească diferența dintre respectiva toleranță și triplul abaterii standard a repetabilității obținute prin metoda respectivă pentru un eșantion reglat la nivelul de toleranță. Nivelurile tipice ale reziduurilor prezente în diferitele materiale de eșantionare sunt enumerate în documentul
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
metoda respectivă pentru un eșantion reglat la nivelul de toleranță. Nivelurile tipice ale reziduurilor prezente în diferitele materiale de eșantionare sunt enumerate în documentul CEE intitulat "Handbook of experimental data for reference methods" (urmează să fie publicat). 2. CRITERII PENTRU CUANTIFICAREA REZIDUURILOR DE METALE GRELE ȘI DE ARSENIU 2.1. Cerințe generale Laboratoarele care efectuează analize în vederea determinării cantităților de metale grele și de arseniu se vor asigura ca aceste criterii de interpretare a rezultatelor să fie respectate și în conformitate cu cerințele
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
generale Laboratoarele care efectuează analize în vederea determinării cantităților de metale grele și de arseniu se vor asigura ca aceste criterii de interpretare a rezultatelor să fie respectate și în conformitate cu cerințele specificate în prezenta secțiune. Criteriile sunt utilizate pentru identificarea și cuantificarea analitului și urmăresc evitarea falselor rezultate pozitive. Pentru a fi concludente, rezultatele analizei trebuie să respecte criteriile care se aplică procedeului de analiză respectiv. 2.2. Interpretarea rezultatelor: definiția rezultatului pozitiv și a rezultatului negativ 2.2.1. Rezultat pozitiv
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
la perturbații). 2.3.3. Criterii generale cu privire la metoda de analiză în ansamblu 2.3.3.1. Trebuie specificată selectivitatea metodei (pvt. 1.2.4.) și valorile numerice ale limitei de detectare (pct. 1.2.7.) și ale limitei de cuantificare (pct. 1.2.11.1.1.) ale metodei pentru analitul și matricea examinate. Observație: această informație poate fi obținută din datele experimentale și/sau din considerații teoretice. 2.3.3.2. Rezultatul pozitiv sau negativ al analizei nu poate să
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
pentru analitul și matricea examinate. Observație: această informație poate fi obținută din datele experimentale și/sau din considerații teoretice. 2.3.3.2. Rezultatul pozitiv sau negativ al analizei nu poate să se situeze decât între limitele de selectivitate și cuantificare ale metodei pentru analitul și matricea analizate. 2.3.3.3. Controlul calității analitice Eșantioanele de referință care conțin cantități de analit cunoscute cu certitudine trebuie supuse întregii proceduri împreună cu fiecare lot de eșantioane de analizat. În lipsa materialelor de referință
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
înainte și după fiecare serie de măsurători pe eșantioane, procedându-se la analiza soluțiilor etalon și la pregătirea unui grafic de etalonare pe baza rezultatelor. Pe cât posibil, rezultatele trebuie verificate repetându-se măsurătorile pe o linie de absorbție diferită. Dacă cuantificarea se realizează prin metoda adaosurilor dozate, trebuie avut grijă să nu se depășească partea liniară a curbei de etalonare. 2.5.1. AAS cu flacără Etalonul trebuie pregătit într-o matrice lichidă cât mai apropiată de soluțiile de măsurat (în ceea ce privește
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
cuptorului cu grafit, este întotdeauna necesar să se verifice dacă trebuie sau nu să se facă o corecție de fond. 2.5.2. AAS în cuptorul cu grafit Modificarea matricei, combinată cu utilizarea atomizării prin platforma lui L'vov, permite cuantificarea prin intermediul unei curbe de etalonare bazată pe măsurarea soluțiilor apoase etalon. Pentru a se evita valorile martor ridicate, reactivii folosiți ca agenți de modificare a matricei trebuie să fie de cea mai mare puritate disponibilă. Principala sursă de erori a
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
de asemenea utilizată pentru dozajul arseniului. Trebuie avut în vedere faptul că, în această tehnică, înălțimile și suprafețele vârfurilor de absorbție pot fi puternic influențate de constituenții matricei în soluția de măsurat, astfel încât se impune de asemenea utilizarea generală a cuantificării prin metoda adaosurilor dozate. Rata și viteza de formare a AsH1 într-o soluție de acid clorhidric cu NaBH4 depinde de starea de oxidare a As, AsIII reacționând în general mai repede decât Asv . În timpul digestiei se poate forma Asv
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
În voltamograme, vârfurile atinse de cadmiu și de plumb trebuie separate complet. Nici un semnal lung datorat prezenței materiilor organice nu trebuie să fie vizibil în voltamogramă. Nivelul vârfurilor atinse în DPASV poate fi influențat de consituenții anorganici ai matricei. Astfel, cuantificarea poate și ea să fie realizată prin metoda adaosurilor dozate. Un specimen de voltamogramă tip pentru soluția eșantion trebuie furnizat împreună cu metoda. 2.7. Criterii aplicabile metodelor colorimetrice (pentru arseniu) La fel ca în cazul tehnicii de generare a hidrurilor
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
de depistare. Calitatea lor principală rezidă în faptul că incidența rezultatelor fals negative trebuie să fie minimă. 1.2.2.1. Trebuie să se definească specificitatea. 1.2.2.2. Exactitudinea și precizia: Este posibil să nu fie nevoie de cuantificare. În funcție de interzicerea sau autorizarea utilizării unei anumite substanțe, metoda de depistare este calitativă sau cantitativă. Rezultatele fals pozitive pot fi acceptate, însă rezultatele fals negative obținute la nivelul analizat trebuie să fie reduse la minimum. 1.2.2.3. Limita
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
nu trebuie să depășească limita maximă. 1.2.6.3. În cazul substanțelor având o limită maximă a reziduurilor, metoda trebuie să fie validată pentru nivelul limită, pentru jumătate, precum și pentru dublul acestui nivel. 2. CRITERII DE IDENTIFICARE ȘI DE CUANTIFICARE A REZIDUURILOR 2.1. Cerințe generale Laboratoarele care efectuează analize în vederea confirmării finale a prezenței reziduurilor de substanțe organice cu greutate moleculară mică trebuie să se asigure că sunt îndeplinite, conform cerințelor indicate în prezenta parte, criteriile de interpretare a
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
sau ar putea fi expuse; (d) "caracterizarea riscului" reprezintă estimarea impactului și gravității efectelor negative care ar putea afecta populația umană sau mediul ca urmare a expunerii efective sau estimate la o substanță și poate include "estimarea riscului", care reprezintă cuantificarea posibilității respective; (e) "recomandări pentru reducerea riscurilor" reprezintă recomandarea măsurilor care ar permite reducerea riscurilor pe care comercializarea substanței le prezintă pentru om și/sau mediu. Acestea pot include: (i) modificări ale clasificării, ambalării sau etichetării substanței propuse de notificator
jrc2203as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87356_a_88143]
-
Articolul 123 alineatul (3) litera (a) și articolul 130 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1782/2003 stabilesc o perioadă de deținere drept condiție de acordare a primei speciale și a primei pentru sacrificare. Prin urmare, este necesară definirea și cuantificarea respectivei perioade. (49) În momentul sacrificării, modalitățile de acordare a primei speciale ar trebui să fie coerente cu modalitățile de acordare a primei pentru sacrificare. Ar trebui precizate tipurile de documente care trebuie să însoțească animalul până la sacrificare, expediere sau
32004R1973-ro () [Corola-website/Law/293201_a_294530]
-
în cazul în care există un acord internațional care să autorizeze acest lucru. (2) Controalele vamale, altele decât controalele inopinate, ar trebui să se bazeze pe o analiză a riscurilor prin folosirea unor procedee informatice, obiectivul acestora fiind stabilirea și cuantificarea riscului, precum și elaborarea măsurilor necesare pentru evaluarea acestora, pe baza criteriilor definite la nivel național, comunitar și, dacă este cazul, la nivel internațional. În conformitate cu procedura comitetului, este definit un cadru de gestionare a riscurilor și sunt stabilite criterii comune, precum și
32005R0648-ro () [Corola-website/Law/294153_a_295482]
-
malformații congenitale; 14. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 15. studiu de siguranță postautorizare - orice studiu referitor la un medicament autorizat, desfășurat în scopul identificării, caracterizării sau cuantificării riscului din punctul de vedere al siguranței, confirmând profilul de siguranță al medicamentului, sau în scopul de a măsura eficiența măsurilor de management al riscului; 16. abuz de medicamente - utilizarea intenționată excesivă, permanentă sau sporadică, a medicamentelor, care este însoțită
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
fiabile. (52) Nici argumentul privind diferențele de acces la materiile prime (fluorită) nu a putut infirma alegerea Statelor Unite. Nu s-a furnizat nici un element de probă cu privire la eventualele efecte ale contingentelor chineze la export pe piața americană, care să permită cuantificarea acestor efecte. În schimb, s-a constatat că fluorita este, în ordine descrescătoare a importanței, a patra materie primă necesară pentru fabricarea PTFE și, prin urmare, ar trebui să reprezinte doar un foarte mic procentaj din costul său de fabricare
32005R0862-ro () [Corola-website/Law/294192_a_295521]
-
de radiologie mobile - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical. ... Pentru echipamentele de radiologie, după caz, la punctajul obținut se adaugă: - tipul de achiziție - parțial digitalizat (plăci fosforice) 15 puncte; - direct digital 30 puncte; - opțiuni: - stepping periferic 5 puncte; - cuantificarea stenozelor 5 puncte; - optimizarea densității 5 puncte; - trendelenburg 3 puncte; - afișare colimatori fără radiație 3 puncte; - stand vertical 3 puncte; - 2 Bucky 1 punct. e) mamografie - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical. ... După caz, la punctajul obținut se
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
pe RMN *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor instalate pe echipamente ────────── - Post-procesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D a materiei 10 puncte albe cerebrale, cuantificarea, deplasarea sau ruperea lor - Perfuzie - cuantificarea permeabilității tumorale în funcție 10 puncte de modelul farmacocinetic al substanței de contrast pentru patologia cerebrală și a prostatei: - Perfuzie fără substanță de contrast - permite vizualizarea 10 puncte neinvazivă a perfuziei teritoriilor cerebrale corespunzătoare
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor instalate pe echipamente ────────── - Post-procesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D a materiei 10 puncte albe cerebrale, cuantificarea, deplasarea sau ruperea lor - Perfuzie - cuantificarea permeabilității tumorale în funcție 10 puncte de modelul farmacocinetic al substanței de contrast pentru patologia cerebrală și a prostatei: - Perfuzie fără substanță de contrast - permite vizualizarea 10 puncte neinvazivă a perfuziei teritoriilor cerebrale corespunzătoare arterelor cerebrale individuale: - Soft cardiac - evaluarea
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
alte cazuri; pentru mai multe informații vezi (1). Această metodă a fost elaborată astfel încât să poată fi adaptată în funcție de diverse nevoi specifice privind confirmarea neurotoxicității histopatologice și comportamentale a unei substanțe chimice, precum și pentru a oferi o caracterizare și o cuantificare a reacției neurotoxice. În trecut, neurotoxicitatea era asimilată unei neuropatii implicând leziuni neuropatologice sau disfuncții neurologice, cum ar fi convulsiile, paralizia sau tremorul. Deși neuropatia reprezintă o manifestare importantă a neurotoxicității, în prezent este evident că mai există multe alte
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
comportamentului sunt specifice sistemului nervos. În consecință, toate modificările observate trebuie evaluate având în vedere și datele histopatologice, hematologice sau biochimice corespondențe, precum și datele privind alte tipuri de toxicitate sistemică. Testele care trebuie realizate în cadrul acestei metode pentru caracterizarea și cuantificarea reacțiilor neurotoxice cuprind proceduri histopatologice și comportamentale specifice care pot fi completate prin investigații electrofiziologice și/sau biochimice (1)(2)(3)(4). Substanțele neurotoxice pot acționa asupra mai multor ținte din cadrul sistemului nervos prin mai multe mecanisme. Deoarece nu se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de neurotoxicitate studiate sau preconizate. Această metodă de testare poate fi utilizată de asemenea împreună cu indicațiile prevăzute în Liniile directoare OCDE privind strategiile și metodele de testare a neurotoxicității (1) în vederea elaborării de studii destinate unei mai bune caracterizări și cuantificări a relației doză-efect pentru o mai bună estimare a nivelului concentrației la care nu se observă nici un efect advers sau pentru a pune în evidență pericolele cunoscute sau potențiale prezentate de substanță respectivă. De exemplu, pot fi elaborate studii destinate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mare volum utilizat pentru grupul tratat. 1.5.3 Verificarea fiabilității Laboratorul care realizează studiul trebuie să prezinte date care demonstrează capacitatea să de a realiza studiul și sensibilitatea metodelor utilizate. Aceste date trebuie să dovedească posibilitatea de detectare și cuantificare, după caz, a diferitelor criterii recomandate, de exemplu reacții neurovegetative, reactivitate senzorială, forța de prehensiune și activitate motorie. Referințele (2)-(9) conțin informații privind substanțele care provoacă diferite tipuri de reacții neurotoxice și care pot fi utilizate că substanțe martor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]