4,671 matches
-
din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o oră după administrarea atât
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 88
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
periferică de gradul 3 oricând în timpul tratamentului . Evoluția naturală a neuropatiei periferice datorată toxicității cumulative a Abraxane după > 6 cursuri de tratament , de a se remite la valorile inițiale , nu a fost evaluată și rămâne necunoscută . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristicile farmacocinetice ale paclitaxelului total în urma perfuziilor cu Abraxane cu durata de 30 și 180 minute în doze cuprinse între 80 și 375 mg/ m au fost stabilite în studii clinice . Expunerea la medicament ( ASC ) a crescut liniar de la 2
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
gradul 3 oricând în timpul tratamentului . Evoluția naturală a neuropatiei periferice datorată toxicității cumulative a Abraxane după > 6 cursuri de tratament , de a se remite la valorile inițiale , nu a fost evaluată și rămâne necunoscută . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristicile farmacocinetice ale paclitaxelului total în urma perfuziilor cu Abraxane cu durata de 30 și 180 minute în doze cuprinse între 80 și 375 mg/ m au fost stabilite în studii clinice . Expunerea la medicament ( ASC ) a crescut liniar de la 2. 653 la
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
post- prandiale a fost mai mic pe NovoMix 30 comparativ cu insulină bifazic uman 30 . În finalul studiului HbA1c a fost semnificativ mai mic în grupul tratat cu insulin bifazic uman 30 comparativ cu NovoMix 30 . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 30
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de la administrare i concentra îi evident mai mari decât zero au fost eviden iate i la 14 ore de la administrare . Copii i adolescen i : Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigat la copii i adolescen i . Totu i , propriet ile farmacocinetice i farmacodinamice ale insulinei solubile aspart au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) i adolescen i ( 13- 17 ani ) cu diabet tip 1 . Insulină aspart a fost absorbit rapid la ambele grupe de vârst , cu tmax similar că i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 50 Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 50 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 50 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 50
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 70 Figură 1 : Profilul activit iil NovoMix 70 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 70 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 70
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
post- prandiale a fost mai mic pe NovoMix 30 comparativ cu insulină bifazic uman 30 . În finalul studiului HbA1c a fost semnificativ mai mic în grupul tratat cu insulin bifazic uman 30 comparativ cu NovoMix 30 . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 30
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de la administrare i concentra îi evident mai mari decât zero au fost eviden iate i la 14 ore de la administrare . Copii i adolescen i : Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigat la copii i adolescen i . Totu i , propriet ile farmacocinetice i farmacodinamice ale insulinei solubile aspart au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) i adolescen i ( 13- 17 ani ) cu diabet tip 1 . Insulină aspart a fost absorbit rapid la ambele grupe de vârst , cu tmax similar că i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 50 Figură 1 : Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 50 , comparativ cu insulină uman solubil . Restul de 50 % este constituit din formă cristalin
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 70 Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 70 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 70 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 70
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale pentru perioada OFF a fost de - 24 % la grupul cu entacaponă și 0 % la grupul cu placebo , în studiul I . Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost - 18 % , și - 5 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În general , concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se realizează în aproximativ o oră de la ingestia unui comprimat de 200 mg entacaponă . Substanța este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic . Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35 % după administrarea unei doze
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină . Cea mai mare parte ( 95 % ) din medicamentul excretat în urină este sub formă conjugată cu acidul glucuronic . Dintre metaboliții găsiți în urină , numai 1 % sunt produși prin oxidare . Caracteristici la pacienți Proprietățile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât și adulți . Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( clasele Child- Pugh A și B ) , ceea ce duce la o concentrație plasmatică crescută a entacaponei atât în faza
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
HAP secundară bolilor țesutului conjunctiv pentru grupul tratat cu Thelin ( 98 % ) . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea unor tratamente noi sau suplimentare pentru HAP , lucru care s- a întâmplat la 24 % dintre pacienți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Sitaxentanul de sodiu este absorbit rapid după administrarea orală . La pacienții cu HAP , concentrațiile plasmatice de vârf sunt obținute în general în 1- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută a Thelin este cuprinsă între 70 și 100 % . La administrarea în timpul unei
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
repetate ale dozei recomandate de 100 mg o dată pe zi . Cu toate acestea , la doze de 300 mg și mai mari , farmacocinetica neliniară conduce la concentrații plasmatice disproporționat mai mari ale sitaxentanului de sodiu . Populații speciale Pe baza rezultatelor analizei farmacocinetice în populație și a datelor centralizate de farmacocinetică din mai multe studii , s- a descoperit că sexul , rasa și vârsta nu afectează semnificativ din punct de vedere clinic farmacocinetica sitaxentanului de sodiu . Insuficiența funcțională hepatică : Nu a fost evaluată influența
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de doză . Pentru subiecții care au primit doze cuprinse între 100 și 120 µg/ kg de două ori pe zi , viteza medie de creștere în înălțime în primul an a fost de aproximativ 8, 7 cm/ an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu a fost măsurată biodisponibilitatea absolută a mecaserminei administrate pe cale subcutanată la subiecții cu DFCI primar sever . Biodisponibilitatea mecaserminei după administrarea pe cale subcutanată la subiecții sănătoși a fost comunicată ca a fi de aproximativ 100 % . În sânge , FCI- 1 se
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
induce enzimele CYP 450 , nu este probabilă interacțiunea acestuia cu substanțe active care sunt substraturi , inhibitori sau inductori ai acestor enzime . Asocierea cu pioglitazonă , metformină și gliburidă Rezultatele studiilor efectuate asupra acestor antidiabetice cu administrare orală nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Digoxină ( substrat Pgp ) , warfarină ( substrat CYP2C9 ) Studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Asocierea cu amlodipină , ramipril , valsartan sau simvastatină La subiecți sănătoși , au
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
pioglitazonă , metformină și gliburidă Rezultatele studiilor efectuate asupra acestor antidiabetice cu administrare orală nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Digoxină ( substrat Pgp ) , warfarină ( substrat CYP2C9 ) Studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Asocierea cu amlodipină , ramipril , valsartan sau simvastatină La subiecți sănătoși , au fost efectuate studii privind interacțiunile cu alte medicamente , cu amlodipină , ramipril , valsartan și simvastatină . În aceste studii , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Asocierea cu amlodipină , ramipril , valsartan sau simvastatină La subiecți sănătoși , au fost efectuate studii privind interacțiunile cu alte medicamente , cu amlodipină , ramipril , valsartan și simvastatină . În aceste studii , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic în urma administrării concomitente cu vildagliptin . Similar altor medicamente antidiabetice cu administrare orală , efectul hipoglicemic al vildagliptin poate fi redus de anumite substanțe active , incluzând tiazide , corticosteroizi , produși tiroidieni și simpaticomimetice . 4. 6 Sarcina și
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore , dar nu modifică expunerea totală
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
rapid și acțiune de scurtă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 7 și 9 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
rapid și acțiune de scurtă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 7 și 9 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]