4,597 matches
-
statelor membre în domeniul produselor cosmetice(1), modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/34CE(2), în special art. 8 alin. (2), după consultarea comitetului științific pentru cosmetologie, întrucât datele științifice disponibile arată că acidul urocanic interferează cu procesul de imunizare în prezența radiației ultraviolete și, prin urmare, utilizarea acestuia ar trebui interzisă; întrucât hidroxidul de calciu în combinație cu o sare de guanidină și hidroxid de litiu folosit la întinderea părului poate avea efecte nedorite dacă intră în contact cu
jrc3008as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88163_a_88950]
-
se înțelege prin "autoritate competentă" autoritatea centrală a unui stat membru competentă pentru a efectua controalele veterinare sau zootehnice sau orice autoritate căreia aceasta i-a delegat această competență în scopul punerii în aplicare a prezentei decizii. Articolul 2 Pentru imunizarea femelelor bovine în condițiile prevăzute în articolul 3, s-au autorizat următoarele vaccinuri împotriva brucelozei bovine: (a) vaccinul cu sușe vii RB 51 pentru animalele care riscă să fie contaminate de Brucella abortus, (b) vaccinul cu sușe vii Rev.1
jrc5529as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90699_a_91486]
-
persistă cel puțin 10 ani . În situația când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Pediatric . În mod alternativ , subiecții cărora li s- a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ac ) . Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați , la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținut răspunsul imun anticipat după imunizarea primară . Acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin ; în plus , la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 3 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
persistă cel puțin 10 ani . În situația când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Pediatric . În mod alternativ , subiecții cărora li s- a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ac ) . Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați , la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținut răspunsul imun anticipat după imunizarea primară . Acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin ; în plus , la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 10 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
fi asigurată de memoria imunologică . În situația când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Adult . În mod alternativ , persoanelor cărora li s- a administrat Twinrix Adult în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
tropism hepatic . 3 Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținute titrurile adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- HBs după imunizarea primară , ca urmare , acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin . S- a observat că obezitatea ( IMC ≥ 30 kg/ m ) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A . Au fost observați anumiți factori care reduc răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
fi asigurată de memoria imunologică . În situația când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Adult . În mod alternativ , persoanelor cărora li s- a administrat Twinrix Adult în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
tropism hepatic . 11 Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținute titrurile adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- HBs după imunizarea primară , ca urmare , acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin . S- a observat că obezitatea ( IMC ≥ 30 kg/ m ) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A . Au fost observați anumiți factori care reduc răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
să se efectueze în condițiile în care poate fi asigurată 4. 2 Doze și mod de administrare - Dozaj La subiecții cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani se recomandă administrarea unei doze de 1, 0 ml . - Schema de imunizare primară Schema standard de imunizare primară cu Ambirix constă în administrarea a două doze , prima la data aleasă , iar cea de a doua între șase și douăsprezece luni după prima doză . 2 Trebuie respectată schema recomandată . - Doza de rapel În
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
în care poate fi asigurată 4. 2 Doze și mod de administrare - Dozaj La subiecții cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani se recomandă administrarea unei doze de 1, 0 ml . - Schema de imunizare primară Schema standard de imunizare primară cu Ambirix constă în administrarea a două doze , prima la data aleasă , iar cea de a doua între șase și douăsprezece luni după prima doză . 2 Trebuie respectată schema recomandată . - Doza de rapel În cazul în care se dorește
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
evaluat siguranța și imunogenicitatea pentru Ambirix administrat ca doză de rapel după o schemă primară de două doze . Titrurile de anticorpi anti- HBs ( împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ) și anti- VHA ( împotriva virusului hepatitic A ) obținuți în urma imunizării primare cu Ambirix sunt la același nivel cu cele obținute în urma imunizării cu vaccinuri monovalente hepatitice A și B . De aceea , indicațiile generale pentru rapel pot fi extrase din experiența cu vaccinurile monovalente , după cum urmează . Hepatită B Nu s- a
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
o schemă primară de două doze . Titrurile de anticorpi anti- HBs ( împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ) și anti- VHA ( împotriva virusului hepatitic A ) obținuți în urma imunizării primare cu Ambirix sunt la același nivel cu cele obținute în urma imunizării cu vaccinuri monovalente hepatitice A și B . De aceea , indicațiile generale pentru rapel pot fi extrase din experiența cu vaccinurile monovalente , după cum urmează . Hepatită B Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel pentru vaccinul hepatitic B la persoanele
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
aceea , indicațiile generale pentru rapel pot fi extrase din experiența cu vaccinurile monovalente , după cum urmează . Hepatită B Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel pentru vaccinul hepatitic B la persoanele sănătoase , care au primit o schemă completă de imunizare primară . Cu toate acestea , unele programe oficiale de vaccinare includ în prezent recomandarea administrării unei doze de rapel de vaccin hepatitic B și aceasta trebuie respectată . Pentru unele categorii de subiecți , cu risc de expunere la VHB ( de exemplu pacienți
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
începerii activității sexuale . Vaccinul nu a fost testat la pacienți cu sistem imun compromis . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imun compromis este posibil să nu se obțină titruri adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- VHB după imunizarea primară . Deoarece injectările intradermice sau administrarea intramusculară la nivelul mușchiului fesier poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Cu toate acestea , în mod excepțional , Ambirix poate fi administrat subcutanat la subiecții cu
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . În studiile clinice s- au administrat 2029 doze de Ambirix la 1027 de subiecți cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani , inclusiv . Reacțiile adverse locale și generale raportate în urmă imunizării primare cu Ambirix au fost clasificate în funcție de frecvența apariției . Frecvența este raportată după cum urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
cazul anticorpilor anti- HBs a fost de 99, 0 % în luna a 13- a , cu o rată de obținere a unor titruri protectoare de anticorpi de 97, 0 % . La subiecții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în momentul imunizării primare , anticorpii anti- VHA și anti - HBs au persistat timp de cel puțin 24 luni de la inițierea unei scheme de administrare a Ambirix la 0 și 6 luni . Rata seropozitivității în ceea ce privește anticorpii anti- VHA și anti- HBs a fost de
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
doză dintre cele trei ale acestui vaccin cu doze scăzute se administrează , de obicei , la o lună după prima doză și este mai probabil ca aceasta să asigure protecția dumneavoastră/ a copilului dumneavoastră împotriva hepatitei B înainte de completarea schemei de imunizare . Medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu această problemă . • dacă aveți/ copilul dumneavoastră are o tulburare de coagulare sau vă învinețiți/ se învinețește ușor . Uneori , la pacienții cu tulburări severe de coagulare , Ambirix se administrează sub formă de injecție sub piele
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
dumneavoastră nu ajunge la vizita medicală programată pentru efectuarea celei de- a doua injectări , discutați cu medicul dumneavoastră și programați o altă vizită medicală cât se poate de repede . Asigurați- vă că dumneavoastră finalizați/ copilul dumneavoastră finalizează schema completă de imunizare de 2 injecții . Medicul sau asistenta administrează Ambirix sub forma unei injecții intramusculare , de obicei la nivelul regiunii superioare a brațului . La copiii foarte mici , injecția poate fi administrată în mușchiul coapsei . Medicul sau asistenta dumneavoastră vor avea grijă ca
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat și supraveghere în cazul rar de apariție a reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Cervarix nu trebuie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat și supraveghere în cazul rar de apariție a reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Cervarix nu trebuie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat și supraveghere în cazul rar de apariție a reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Cervarix nu trebuie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
pentru turiștii obișnuiți este mic , dar că Dukoral poate fi important pentru anumite grupuri , cum ar fi personalul sanitar din zonele în care există epidemii de holeră . Comitetul a hotărât că beneficiile Dukoral sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește imunizarea activă împotriva bolii cauzate 2/ 3 de V . cholerae de serogrup O1 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dukoral . Alte informații despre Dukoral : Comisia Europeană a acordat SBL Vaccin AB o autorizație de introducere pe piață
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani , care urmează să meargă în zone endemice/ epidemice . Oportunitatea utilizării DUKORAL trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare variabilitatea factorilor
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]