6,822 matches
-
și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcer gastro- intestinal și hemoragie în timpul terapiei cu EXJADE și să înceapă cu promptitudine evaluarea și tratamentul suplimentare dacă se suspectează apariția unui eveniment advers grav gastro- intestinal . Se recomandă precauție la pacienții care utilizează EXJADE în asociere cu substanțe care au potențial ulcerogen cunoscut , cum sunt AINS , corticosteroizi , sau bifosfonați orali precum și la pacienții cărora li se administrează anticoagulante ( vezi pct . 4. 5 ) . Pot apărea erupții cutanate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
mg pe zi nu s- a asociat cu consecințe adverse . Administrarea concomitentă de EXJADE cu substanțe care au potențial ulcerogen cunoscut , cum sunt AINS ( inclusiv acidul acetilsalicilic în doze mari ) , corticosteroizi sau bifosfonați orali poate crește riscul de toxicitate gastro- intestinală ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de EXJADE cu anticoagulante poate crește , de asemenea , riscul de hemoragie gastro- intestinală . Atunci când se asociază deferasirox cu aceste substanțe este necesară o monitorizare clinică atentă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
ulcerogen cunoscut , cum sunt AINS ( inclusiv acidul acetilsalicilic în doze mari ) , corticosteroizi sau bifosfonați orali poate crește riscul de toxicitate gastro- intestinală ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de EXJADE cu anticoagulante poate crește , de asemenea , riscul de hemoragie gastro- intestinală . Atunci când se asociază deferasirox cu aceste substanțe este necesară o monitorizare clinică atentă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru deferasirox nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat unele efecte toxice
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
frecventă , de amețeală trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau operează utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 31 4. 8 Reacții adverse Reacții raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cronic cu EXJADE la pacienții adulți și pediatrici includ tulburările gastro- intestinale , apărute la aproximativ 26 % dintre pacienți ( în principal greață , vărsături , diaree sau dureri abdominale ) și erupții cutanate la aproximativ 7 % dintre pacienți . S - a raportat apariția diareei mai frecvent la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 până la 5 ani decât
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Pancitopenie , trombocitopenie Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Mai puțin frecvente : 32 Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea valorii creatininemiei Proteinurie Tubulopatie renală ( sindromul Fanconi dobândit ) , glicozurie Insuficiență renală acută 1 Frecvente : Mai puțin frecvente : Erupții cutanate , prurit Tulburări de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Aceste reacții adverse pot afecta mai mult de 1 pacient la fiecare 10 pacienți . • Tulburări ale testelor funcției renale . Unele reacții adverse sunt frecvente . Aceste reacții adverse pot afecta între 1 și 10 pacienți la fiecare 100 pacienți . • Tulburări gastro- intestinale , cum ar fi greață , vărsături , diaree , durere în abdomen , balonare , constipație , indigestie • Erupții pe piele • Durere de cap Dacă oricare din aceste reacții vă afectează grav , spuneți medicului dumneavoastră . Alte reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Aceste reacții adverse pot
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1/ 10 ) sau cu frecvență necunoscută ( identificate pe baza supravegherii siguranței ulterioară punerii medicamentului pe piață și a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : cefalee . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : diaree , vărsături , durere abdominală , dispepsie , greață , meteorism abdominal . Cu frecvență necunoscută : pancreatită . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : erupții cutanate tranzitorii , prurit . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
tratamentul cu adefovir dipivoxil din cauza evenimentelor adverse renale . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de 500 mg adefovir dipivoxil zilnic , timp de 2 săptămâni , și de 250 mg zilnic , timp de 12 săptămâni , s- a asociat cu apariția tulburărilor gastro- intestinale menționate mai sus și cu apariția anorexiei . În caz de producere a unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Adefovirul poate fi eliminat prin hemodializă
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
speciale și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
hidroxivitamină D3 și depozitată temporar la nivel hepatic . Conversia la nivel renal în forma activă de hormon care mobilizează calciul , 1, 25- dihidroxivitamină D3 ( calcitriol ) , este reglată strict . Principala acțiune a 1, 25- dihidroxivitaminei D3 este de a crește absorbția intestinală atât a calciului cât și a fosfatului precum și de a regla concentrația plasmatică a calciului , excreția renală a calciului și fosfatului , formarea osoasă și resorbția osoasă . Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]