5,436 matches
-
sunt foarte frecvente , incluzând simptome cum sunt febră , frisoane , amețeli sau dispnee , care pot apărea în special în timpul sau la scurt timp după prima perfuzie cu cetuximab . Reacțiile severe legate de perfuzie pot apărea frecvent , în cazuri rare având evoluție letală . Ele se dezvoltă de obicei în decursul primei ore a perfuziei inițiale cu cetuximab , dar pot apărea după câteva ore sau după perfuziile ulterioare . Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
sunt foarte frecvente , incluzând simptome cum sunt febră , frisoane , amețeli sau dispnee , care pot apărea în special în timpul sau la scurt timp după prima perfuzie cu cetuximab . Reacțiile severe legate de perfuzie pot apărea frecvent , în cazuri rare având evoluție letală . Ele se dezvoltă de obicei în decursul primei ore a perfuziei inițiale cu cetuximab , dar pot apărea după câteva ore sau după perfuziile ulterioare . Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și , în consecință , nu trebuie să lase niciun comprimat la îndemâna sau vederea copiilor . Pentru a reduce la minim riscurile reacțiilor adverse legate de opioide și pentru a identifica doza eficace , este absolut necesar ca pacienții să fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și , în consecință , nu trebuie să lase niciun comprimat la îndemâna sau vederea copiilor . Pentru a reduce la minim riscurile reacțiilor adverse legate de opioide și pentru a identifica doza eficace , este absolut necesar ca pacienții să fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și , în consecință , nu trebuie să lase niciun comprimat la îndemâna sau vederea copiilor . Pentru a reduce la minim riscurile reacțiilor adverse legate de opioide și pentru a identifica doza eficace , este absolut necesar ca pacienții să fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și , în consecință , nu trebuie să lase niciun comprimat la îndemâna sau vederea copiilor . Pentru a reduce la minim riscurile reacțiilor adverse legate de opioide și pentru a identifica doza eficace , este absolut necesar ca pacienții să fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și , în consecință , nu trebuie să lase niciun comprimat la îndemâna sau vederea copiilor . Pentru a reduce la minim riscurile reacțiilor adverse legate de opioide și pentru a identifica doza eficace , este absolut necesar ca pacienții să fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 9 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 24 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 39 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 54 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 69 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 84 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 99 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 114 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 129 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 144 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Clasificare pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 keratoacantom / cancer de piele cu celule scuamoase la nivelul locului de * Reacțiile adverse pot fi potențial letale sau pot fi fatale ** eritrodisestezie palmoplantară în MedDRA Valori anormale ale testelor de laborator S- au raportat foarte frecvent creșteri ale valorilor lipazei și amilazei . S- au raportat valori crescute ale lipazei , de grad CTCAE 3 sau 4 , între 11
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală , vârstă ( > 70
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală vârstă ( > 70
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală vârstă ( > 70
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale Scăderea toleranței la glucoză , creștere în greutate , scădere în greutate , creșterea bilirubinei , modificări ale concentrației hormonilor , teste de laborator modificate Aceast eveniment a avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale 1 2 Acest eveniment a avut efect letal Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide 58 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează Myfenax trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]