7,211 matches
-
Effentora și conținutul ambalajului Comprimatele bucale sunt cu fețe plane , de formă rotundă , cu marginile teșite , având inscripționat în relief un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” pentru Effentora 100 micrograme , cifra „ 2 ” pentru Effentora 200 micrograme , cifra „ 4 ” pentru Effentora 400 micrograme , cifra „ 6 ” pentru Effentora 600 micrograme , cifra „ 8 ” pentru Effentora 800 micrograme . Fiecare blister conține 4 comprimate bucale , ambalate în cutii de 4 sau 28 de comprimate bucale . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
sunt cu fețe plane , de formă rotundă , cu marginile teșite , având inscripționat în relief un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” pentru Effentora 100 micrograme , cifra „ 2 ” pentru Effentora 200 micrograme , cifra „ 4 ” pentru Effentora 400 micrograme , cifra „ 6 ” pentru Effentora 600 micrograme , cifra „ 8 ” pentru Effentora 800 micrograme . Fiecare blister conține 4 comprimate bucale , ambalate în cutii de 4 sau 28 de comprimate bucale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
rotundă , cu marginile teșite , având inscripționat în relief un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” pentru Effentora 100 micrograme , cifra „ 2 ” pentru Effentora 200 micrograme , cifra „ 4 ” pentru Effentora 400 micrograme , cifra „ 6 ” pentru Effentora 600 micrograme , cifra „ 8 ” pentru Effentora 800 micrograme . Fiecare blister conține 4 comprimate bucale , ambalate în cutii de 4 sau 28 de comprimate bucale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Cephalon
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în relief un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” pentru Effentora 100 micrograme , cifra „ 2 ” pentru Effentora 200 micrograme , cifra „ 4 ” pentru Effentora 400 micrograme , cifra „ 6 ” pentru Effentora 600 micrograme , cifra „ 8 ” pentru Effentora 800 micrograme . Fiecare blister conține 4 comprimate bucale , ambalate în cutii de 4 sau 28 de comprimate bucale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ANEXA I Abseamed 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE Abseamed 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]