4,801 matches
-
asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat în scăderi minime tranzitorii ale IgG din ser și depleție limfoidă minimă până la severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în utilizarea clinică a ORENCIA nu este cunoscută . La șoareci , abatacept nu a avut reacții adverse în privința
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
trebuie să comunice următoarele mesaje cheie : • FABLYN crește riscul de tromboembolism venos ( TEV ) • Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de tromboembolism venos pe baza RCP- ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV activ sau în antecendente • FABLYN provoacă modificări morfologice , în mod special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
venos pe baza RCP- ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV activ sau în antecendente • FABLYN provoacă modificări morfologice , în mod special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . 20 Programul
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
trebuie să comunice următoarele mesaje cheie : • FABLYN crește riscul de tromboembolism venos ( TEV ) . • Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de thromboembolism venos pe baza RCP - ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV active sau în antecendente . • FABLYN provoacă modificări morfologice , în special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante
Ro_346 () [Corola-website/Science/291105_a_292434]
-
thromboembolism venos pe baza RCP - ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV active sau în antecendente . • FABLYN provoacă modificări morfologice , în special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . Programul trebuie
Ro_346 () [Corola-website/Science/291105_a_292434]
-
de toxicitate acută Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea CL 50 și, în măsura în care este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu provoacă mortalitate și a concentrației celei mai scăzute care provoacă mortalitate 100 %. Trebuie să se raporteze efectele morfologice și de comportament observate. Situații în care este necesar testul Testele sunt necesare numai dacă: - produsul conține mai mult de o substanță activă, - toxicitatea unei formulări noi nu poate fi prezisă cu fiabilitate suficientă pornind de la formularea testată conform dispozițiilor
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
și anumite varietăți apărute pe piață nu pot fi cu ușurință încadrate în tipul japonica sau indica pe baza caracteristicilor genetice; prin urmare, anexa respectivă trebuie modificată, astfel încât varietățile din specia Oryza sativa L. să fie deosebite exclusiv pe criterii morfologice. (2) în anexa la Regulamentul (CEE) nr. 2358/71, specia Cannabis sativa L. (monoică) figurează printre produsele care pot beneficia de un sprijin financiar pentru producția de semințe de bază sau de semințe certificate; anumite varietăți de Cannabis sativa L.
jrc4270as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89435_a_90222]
-
înlocuiește EBSS/PBS cu mediul de cultură și se incubează (7,5% CO2, 37oC) peste noapte (18-22 ore). 1.7.3.3. A treia zi Evaluarea microscopică Se examinează celulele la un microscop cu contrast de fază. Se înregistrează modificările morfologice ale celulelor datorită efectelor citotoxice ale produsului chimic testat. Acest control se recomandă pentru excluderea erorilor, dar observațiile nu se utilizează la evaluarea citotoxicității sau fototoxicității. Testul de fixare a roșului neutru Se spală celulele cu 150 μl de EBSS
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
4.1. Denumire: Espárrago de Huétor-Tájar (IGP) 4.2. Descriere: Sparangheli obținuți din muguri verzi/violacei, fragezi, sănătoși și curați, proveniți din straturi de sparanghel autohton din varietatea Asparagus officinalis L., sub-specie tetraploida. Acești sparangheli posedă următoarele caracteristici: * pe plan morfologic: sparangheli lungi, a căror tulpina are un diametru cuprins între 4 și 12 mm. Capul ascuțit sau prelung cu diametru superior tulpinii. Mugur violaceu, bronz-violaceu, bronz, verde-violaceu sau verde; * pe plan gustativ: textura fragedă, cărnoasa și fermă, savoare dulce-amăruie și
jrc4660as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89826_a_90613]
-
40/20/21, R 40/20/22, R 40/21/22, R 40/20/21/22. R 48 Risc de efecte grave asupra sănătății în caz de expunere prelungită - este posibilă o deteriorare severă (perturbare clară a funcțiilor sau modificare morfologică de importanță toxicologică) la o expunere repetată sau prelungită pe o cale corespunzătoare. Substanțele și preparatele se clasifică cel puțin ca dăunătoare atunci când efectele menționate se observă la niveluri de ordinul a: - oral, șobolan ≤ 50 mg/kg (greutate corporală)/zi
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]