5,789 matches
-
internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de pct. 3
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de pct. 3
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
cu confirmarea prin semnătură a unei comisii de preluare și distrugere formate din reprezentanți ai deținătorului, ai Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor, ai organului de valorificare, ai Ministerului Administrației și Internelor și ai Ministerului Mediului. ... (4) Distrugerea drogurilor și a precursorilor confiscați se efectuează în condițiile prevăzute în legile speciale ce reglementează regimul acestor substanțe. ... (5) Bunurile dovedite că aduc atingere unui drept de proprietate intelectuală se distrug în prezența și cu confirmarea comisiei de preluare și distrugere prevăzute la alin
ORDONANŢĂ nr. 14 din 31 ianuarie 2007 (**republicată**)(*actualizată*) pentru reglementarea modului şi condiţiilor de valorificare a bunurilor intrate, potrivit legii, în proprietatea privată a statului**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240179_a_241508]
-
prin legi speciale. (5) Sunt exceptate de la prevederile alin. (4) sumele rezultate din valorificarea bunurilor ce intră sub incidența legislației în vigoare privind dreptul exclusiv al cultelor religioase pentru producerea obiectelor de cult, care rămân la dispoziția cultelor religioase. ... (6) Precursorii de droguri se valorifică de organele de valorificare numai către un operator cu substanțe clasificate, potrivit legislației privind regimul juridic al precursorilor de droguri. ... (7) O copie a documentului care atestă valorificarea sau distrugerea precursorilor de droguri se comunică Agenției
ORDONANŢĂ nr. 14 din 31 ianuarie 2007 (**republicată**)(*actualizată*) pentru reglementarea modului şi condiţiilor de valorificare a bunurilor intrate, potrivit legii, în proprietatea privată a statului**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240179_a_241508]
-
privind dreptul exclusiv al cultelor religioase pentru producerea obiectelor de cult, care rămân la dispoziția cultelor religioase. ... (6) Precursorii de droguri se valorifică de organele de valorificare numai către un operator cu substanțe clasificate, potrivit legislației privind regimul juridic al precursorilor de droguri. ... (7) O copie a documentului care atestă valorificarea sau distrugerea precursorilor de droguri se comunică Agenției Naționale Antidrog. ... Capitolul III Evaluarea și valorificarea bunurilor intrate în proprietatea privată a statului Articolul 6. (1) Predarea bunurilor intrate în proprietatea
ORDONANŢĂ nr. 14 din 31 ianuarie 2007 (**republicată**)(*actualizată*) pentru reglementarea modului şi condiţiilor de valorificare a bunurilor intrate, potrivit legii, în proprietatea privată a statului**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240179_a_241508]
-
la dispoziția cultelor religioase. ... (6) Precursorii de droguri se valorifică de organele de valorificare numai către un operator cu substanțe clasificate, potrivit legislației privind regimul juridic al precursorilor de droguri. ... (7) O copie a documentului care atestă valorificarea sau distrugerea precursorilor de droguri se comunică Agenției Naționale Antidrog. ... Capitolul III Evaluarea și valorificarea bunurilor intrate în proprietatea privată a statului Articolul 6. (1) Predarea bunurilor intrate în proprietatea privată a statului se face de către deținători la organele de valorificare. ... (2) Bunurile
ORDONANŢĂ nr. 14 din 31 ianuarie 2007 (**republicată**)(*actualizată*) pentru reglementarea modului şi condiţiilor de valorificare a bunurilor intrate, potrivit legii, în proprietatea privată a statului**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240179_a_241508]
-
Agenției (director și director adjunct); ... b) Serviciul analiză strategică, planificare și politici; ... c) Serviciul logistică; ... d) Serviciul reducerea cererii de droguri; ... e) Serviciul monitorizarea reducerii ofertei de droguri; ... f) Serviciul Observatorul Român de Droguri și Toxicomanii (Serviciul ORDT); ... g) Serviciul precursori; ... h) Serviciul relații internaționale și programe; ... i) Structura de Financiar-contabilitate; ... j) Structura de Resurse umane; ... k) Structura de Control intern; ... l) Structura Juridic; ... m) Structura de Relații publice; ... n) Centrul Național de Formare și Documentare în Domeniul Drogurilor; ... o) Structura
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
național, pe care o transmite Serviciului ORDT pentru a fi inclusă în Raportul național anual privind drogurile; ... e) monitorizează evidența hotărârilor judecătorești definitive prin care se dispune confiscarea bunurilor obținute ca urmare a săvârșirii de infracțiuni la regimul drogurilor și precursorilor, conform legii; ... f) inițiază, coordonează și participă la grupuri de lucru în domeniul reducerii ofertei de droguri; ... g) stabilește indicatorii și criteriile de apreciere a fenomenului drogurilor în domeniul de competență; ... h) elaborează raportările solicitate de către organismele internaționale în domeniul
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
Guvernului României și organismelor internaționale abilitate să asigure aplicarea prevederilor convențiilor internaționale, în conformitate cu acordurile ratificate de România; ... l) elaborează strategia și planul de acțiune proprii; ... m) îndeplinește și alte atribuții stabilite de conducerea Agenției. ... Secțiunea a 15-a Atribuțiile Serviciului precursori Articolul 28 Serviciul precursori are următoarele atribuții: a) asigură contactul operatorilor cu precursori cu autoritățile și îndeplinește obligațiile ce decurg din calitatea Agenției de autoritate națională competentă în sensul prevederilor Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
internaționale abilitate să asigure aplicarea prevederilor convențiilor internaționale, în conformitate cu acordurile ratificate de România; ... l) elaborează strategia și planul de acțiune proprii; ... m) îndeplinește și alte atribuții stabilite de conducerea Agenției. ... Secțiunea a 15-a Atribuțiile Serviciului precursori Articolul 28 Serviciul precursori are următoarele atribuții: a) asigură contactul operatorilor cu precursori cu autoritățile și îndeplinește obligațiile ce decurg din calitatea Agenției de autoritate națională competentă în sensul prevederilor Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
acordurile ratificate de România; ... l) elaborează strategia și planul de acțiune proprii; ... m) îndeplinește și alte atribuții stabilite de conducerea Agenției. ... Secțiunea a 15-a Atribuțiile Serviciului precursori Articolul 28 Serviciul precursori are următoarele atribuții: a) asigură contactul operatorilor cu precursori cu autoritățile și îndeplinește obligațiile ce decurg din calitatea Agenției de autoritate națională competentă în sensul prevederilor Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor, cu modificările ulterioare, ale Regulamentului
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
atribuții: a) asigură contactul operatorilor cu precursori cu autoritățile și îndeplinește obligațiile ce decurg din calitatea Agenției de autoritate națională competentă în sensul prevederilor Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor, cu modificările ulterioare, ale Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului cu precursori de droguri între Comunitate și țările terțe și ale Regulamentului (CE) nr. 1.277
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor, cu modificările ulterioare, ale Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului cu precursori de droguri între Comunitate și țările terțe și ale Regulamentului (CE) nr. 1.277/2005 al Comisiei din 27 iulie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
între Comunitate și țările terțe și ale Regulamentului (CE) nr. 1.277/2005 al Comisiei din 27 iulie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului privind precursorii drogurilor și a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului între Comunitate și țările terțe cu precursori ai drogurilor, cu modificările ulterioare; ... b) monitorizează activitatea societăților comerciale care desfășoară activități cu precursori
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului privind precursorii drogurilor și a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului între Comunitate și țările terțe cu precursori ai drogurilor, cu modificările ulterioare; ... b) monitorizează activitatea societăților comerciale care desfășoară activități cu precursori din România; ... c) monitorizează operațiunile cu substanțe neclasificate desfășurate pe teritoriul țării; ... d) asigură coordonarea unitară a activităților în domeniul precursorilor desfășurate de instituțiile cu
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
precursorii drogurilor și a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerțului între Comunitate și țările terțe cu precursori ai drogurilor, cu modificările ulterioare; ... b) monitorizează activitatea societăților comerciale care desfășoară activități cu precursori din România; ... c) monitorizează operațiunile cu substanțe neclasificate desfășurate pe teritoriul țării; ... d) asigură coordonarea unitară a activităților în domeniul precursorilor desfășurate de instituțiile cu competențe în domeniu; ... e) autorizează importurile și exporturile de substanțe clasificate; ... f) autorizează desfășurarea de
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
și țările terțe cu precursori ai drogurilor, cu modificările ulterioare; ... b) monitorizează activitatea societăților comerciale care desfășoară activități cu precursori din România; ... c) monitorizează operațiunile cu substanțe neclasificate desfășurate pe teritoriul țării; ... d) asigură coordonarea unitară a activităților în domeniul precursorilor desfășurate de instituțiile cu competențe în domeniu; ... e) autorizează importurile și exporturile de substanțe clasificate; ... f) autorizează desfășurarea de operațiuni cu substanțe clasificate din categoria 1; ... g) primește, analizează și efectuează activități pentru soluționarea cererilor privind desfășurarea de operațiuni cu
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]
-
analizează și realizează statistici privind situația substanțelor clasificate și neclasificate; ... j) colaborează cu societatea civilă în vederea prevenirii deturnării din circuitul licit a substanțelor clasificate și neclasificate; ... k) colectează și centralizează datele necesare constituirii bazei naționale centralizate de date în domeniul precursorilor; ... l) informează operatorii cu precursori privind obligațiile care le revin acestora din legislația privind precursorii și liniile directoare emise de organismele internaționale; ... m) primește notificări privind operațiuni cu precursori care pot genera suspiciunea de deturnare a acestor substanțe și le
REGULAMENT din 27 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale Antidrog. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239545_a_240874]