4,752 matches
-
cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
blister alcătuit din compartimente și capac . Ambalaj ce conține un flacon de unică folosință . 20 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Precauții generale Bortezomid este un medicament citotoxic . De aceea , VELCADE trebuie manipulat și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE , deoarece acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
blister alcătuit din compartimente și capac . Ambalaj ce conține un flacon de unică folosință . 40 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Precauții generale Bortezomib este un medicament citotoxic . De aceea , VELCADE trebuie manipulat și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE deoarece acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului Aclasta este o soluție incoloră limpede . Medicamentul este comercializat în flacoane din plastic de 100 ml sub formă de soluție perfuzabilă gata preparată . Aclasta este disponibil în ambalaje conținând un flacon ca ambalaj unitar sau în ambalaje colective conținând 5 ambalaje separate , fiecare cu câte 1 flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
un filtru în linie cu pori de 0, 22 microni . O soluție de clorura de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de la preparare . S stabilit compatibilitatea cu liniile de perfuzie din - a PVC cu filtre în linie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ex . : filtru de metilceluloza cu pori de 0, 2 microni . O soluție de clorura de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de l preparare . S- a stabilit a compatibilitatea cu liniile de perfuzie din PVC cu filtre în linie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
mod specific de doză . În caz de supradozaj , tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor . În asemenea circumstanțe , hemodializa poate fi eficace , dar este indicată numai în cazul unei toxicități grave produse de hidroxocobalamină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Preparate antidot , codul ATC : V03AB33 Acțiunea hidroxocobalaminei în tratamentul intoxicațiilor cu cianură se bazează pe capacitatea acesteia de a forma legături puternice cu ionii de cianură . Fiecare moleculă de hidroxocobalamină poate lega un ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo , legat
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
ori pe zi , în încercarea de a îmbunătăți tolerabilitatea . Comprimatele de Combivir nu trebuie utilizate la copii cu greutate mai mică de 14 kg , deoarece doza 2 nu poate fi ajustată corespunzător cu greutatea copilului . La acești pacienți , trebuie administrate preparate separate de lamivudină și zidovudină , conform recomandărilor de dozaj a acestor medicamente . Pentru acești pacienți și pentru pacienții care au dificultăți în înghițirea comprimatelor , sunt disponibile soluții orale de lamivudină și zidovudină . Pentru situațiile în care este necesară întreruperea terapiei
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi . 32 Fiecare doză de Combivir trebuie administrată la interval de aproximativ 12 ore . La copiii cu greutatea mai mică de 14 kg , trebuie administrate preparate separate de lamivudină și zidovudină , conform recomandărilor de dozaj a acestor medicamente . Pentru tratamentul pacienților incapabili să înghită comprimatele , este disponibilă forma de soluție , atât pentru lamivudină , cât și pentru zidovudină . Dacă medicul dumneavoastră dorește să vă reducă doza de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple . Utilizați întotdeauna Betaferon exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza uzuală este de : O dată la două zile ( o dată la fiecare a doua zi ) , 1, 0 ml din soluția de Betaferon preparată ( vezi anexa ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat ) . Această doză este echivalentă cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . În general , tratamentul trebuie început cu o doză mică de 0, 25 ml ( 62, 5 micrograme ) . Doza dumneavoastră va
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple . Utilizați întotdeauna Betaferon exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza : Doza uzuală este de : o dată la două zile ( o dată la fiecare a doua zi ) , 1, 0 ml din soluția de Betaferon preparată ( vezi anexa „ Procedura de auto- administrare ” , în a doua parte a acestui prospect ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat ) . Această doză este echivalentă cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . Când începeți tratamentul cu Betaferon , acesta este cel
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ficat ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu ECALTA , consultați prospectul . ECALTA nu trebuie administrat persoanelor ce ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la anidulafungin , orice alt component al medicamentului sau orice alt medicament din clasa echinocandinelor . Odată preparat ca perfuzie , ECALTA conține alcool într- o cantitate comparabilă cu un pahar mic de vin sau de bere . Acest factor va trebui luat în considerare în administrarea medicamentului la anumiți pacienți ( cum ar fi femei gravide , pacienți alcoolici sau cu
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
se ține cont de rezultat la calculul rezultatului final. 7.4. Test de control Înainte de efectuarea analizelor se verifică dacă aparatura funcționează corespunzător și dacă aplicarea metodei se face corect, folosind o porțiune din soluția de sulfat de amoniu proaspăt preparată (4.11.) care conține cantitatea maximă de azot indicată pentru varianta aleasă. 8. Exprimarea rezultatelor Se exprimă rezultatul analizei ca procent de azot amoniacal în îngrășământul primit pentru analiză. 9. Anexe Având în vedere nota 1 de la punctul 5.1
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se ține cont de rezultat la calculul rezultatului final. 7.4. Test de control Înainte de efectuarea analizelor, se verifică dacă aparatura funcționează corespunzător și dacă aplicarea metodei se face corect, folosind o porțiune din soluția de azotat de sodiu proaspăt preparată (4.13.) care conține 0,050-0,150 g azot, în funcție de varianta aleasă. 8. Exprimarea rezultatelor Vezi metoda 2.2.1. Metoda 2.2.3. Determinarea azotului nitric și amoniacal după Devarda 1. Obiect Prezentul document definește procedura descrisă de Devarda
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se ține cont de rezultat la calculul rezultatului final. 7.4. Test de control Înainte de efectuarea analizelor, se verifică dacă aparatura funcționează corespunzător și dacă aplicarea metodei se face corect, folosind o porțiune din soluția de azotat de sodiu proaspăt preparată (4.12.) care conține, în funcție de varianta aleasă, 0,50-0,150 g azot nitric. 8. Exprimarea rezultatelor Vezi metoda 2.2.1. Figura 5 Legenda (figura 5) (a) Balon cu fund rotund, cu gât lung și gură tip clopot, de 750
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
un balon cotat cu volum de 1 litru se dizolvă 120 g SnCb · "2 H2O în 400 ml acid clorhidric concentrat (d20 = 1,18) și se aduce la semn cu apă. Această soluție trebuie să fie complet limpede și trebuie preparată chiar înainte de a fi utilizată. Este important să se verifice capacitatea reducătoare a clorurii stanoase. Notă Se dizolvă 0,5 g SnCl2 · 2H2O în 2 ml acid clorhidric concentrat (d20 = 1,18) și se aduce volumul la 50 ml cu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
utilizare. 4.5. Soluție de sulfat de cupru Într-un balon cotat de un litru se dizolvă 15 g sulfat de cupru pentahidrat în 500 ml apă. Se aduce la semn cu apă. 4.6. Soluție standard de biuret proaspăt preparată Într-un balon cotat de 250 ml se dizolvă în apă 0,250 g biuret pur21. Se aduce balonul la semn cu apă. 1 ml din această soluție conține 0,001g biuret. 4.7. Soluție de indicator Într-un balon
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se titrează cu o soluție de iod 0,1 mol/l, în prezența amidonului ca indicator. 1 ml soluție 0,1 mol/l corespunde la 0,01128 g SnCl2 · 2H2O. Cel puțin 80% din cantitatea de staniu prezentă în soluția preparată trebuie să fie în formă bivalentă. De aceea, pentru titrare trebuie să se folosească cel puțin 35 ml soluție de iod 0,1 mol/l. 4.12. Acid sulfuric (d20 =1,84). 4.13. Acid clorhidric diluat: 1 volum de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pe un produs primit după ce proba inițială a fost bine amestecată pentru a se asigura omogenitatea ei (vezi metoda 1.). 7. Mod de lucru 7.1. Proba Se cântăresc, cu o precizie de 0,001 g, 5 g din proba preparată și se trec într-un vas uscat cu gât suficient de larg, de 600 ml, în care lichidul să poată fi amestecat în întregime. 7.2. Extracție Se adaugă 500±1 ml soluție de acid citric la 20±1°C.
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
indicate, se adaugă cel mult 225 + V x 1 206 ml din soluția de amoniac folosită pentru prepararea celor cinci litri de reactiv. Se aduce la semn cu apă. Se amestecă. Se amestecă acest volum cu cei 4 975 ml preparați anterior. 5. Aparatură 5.1. Baia de apă trebuie menținută la temperatura de 65 ±1°C. 5.2. Vas gradat de 500 ml (de exemplu vas Stohmann) 6. Pregătirea probei Vezi metoda 1. 7. Mod de lucru 7.1. Proba
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
diluție. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea unei probe martor Proba martor se prepară prin repetarea întregii proceduri de la etapa de extracție, lăsând deoparte eșantionul de îngrășământ. 7.2. Pregătirea soluțiilor de calibrare Din soluția de calibrare de lucru preparată folosind metoda dată pentru fiecare microelement în parte, se pregătește în baloane gradate de 100 ml, o serie de cel puțin 5 soluții de calibrare de concentrații crescătoare în intervalul optim de măsurare a spectrometrului. Dacă este necesar, se ajustează
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
particule . - Extrageți cantitatea de Elaprase calculată din numărul adecvat de flacoane . - Diluați volumul total necesar de Elaprase în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
numărul de flacoane de Elaprase necesare . 2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a observa existența particulelor sau a decolorării . A nu se agita . 4 . Se recomandă ca administrarea să înceapă
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
perfuzabilă de glucoză 5 % . Astfel , pentru prepararea unei doze de 1 g de micofenolat mofetil , conținutul a 2 flacoane reconstituite ( aproximativ 2 x 15 ml ) se diluează în 140 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Evitați contactul pielii cu soluția preparată . Dacă are loc un astfel de contact , spălați cu săpun și apă ; clătiți ochii cu apă de la robinet . CellCept soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . Viteza perfuziei trebuie reglată astfel încât durata administrării să fie de 2 ore . Îndată ce veți
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
2902 60 00 Etilbenzen 2902 70 00 Cumen 2905 11 00 Metanol (alcool metilic) 3403 19 10 Preparate lubrifiante (inclusiv lichide de răcire, preparate pentru degriparea șuruburilor, preparate antirugină sau anticorozive și preparate pentru demulare pe bază de lubrifianți) și preparate conținând, cu rol de constituenți de baza, minimum 70 % în greutate uleiuri petroliere sau uleiuri obținute din minerale bituminoase, dar nu cu rol de constituenți de bază 3811 21 00 Aditivi pentru uleiuri lubrifiante care conțin uleiuri de petrol sau
jrc6121as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91293_a_92080]