4,978 matches
-
a dozei de- 1 ( 100 mg/ m ) determină toxicitate același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
al doilea ciclu , pe o perioadă de 5 zile , dacă nu apare toxicitate hematologică ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de pacienți La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult , TMZ trebuie utilizat numai în tratamentul glioamelor maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau progresive În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de vărsături în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
b CTC Grad 4b CTC Grad 3 a : b : • același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
zi în cel de- al doilea ciclu , pe o perioadă de 5 zile , dacă nu apare toxicitate hematologică ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult , TMZ trebuie utilizat numai în tratamentul glioamelor maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ . Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei concomitente și este în mod special recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Înaintea administrării , trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau progresive În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de vărsături în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost noncomparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii ( vârsta 3- 18 ani ) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TMZ este hidrolizat spontan
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii ( vârsta 3- 18 ani ) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TMZ este hidrolizat spontan la pH fiziologic în principal în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
experiență de viață. Habemus Bebe e performance-ul coliziunii stărilor-straturi de maternitate care își dispută, fiecare, autoritatea. E vorba despre maternitatea care încearcă să-și înțeleagă răbdător și cu multă dăruire toate stările, de maternitatea care se lasă copleșită de sarcini recurente, de maternitatea ușor istericoidă, cum o definește Elif Shafak în Lapte negru: „Știi mamele alea pe jumătate isterice... le vorbesc copiilor pe un ton de broască de jucărie chiar și după ce au crescut... Maternitatea le-a luat minție. Trăiesc într-
De ce tații merg în rai și mamele în bucătărie? () [Corola-website/Science/295795_a_297124]
-
nivel național care nu sunt locuite permanent și s-a estimat ca între 11.000 și 14.000 de oameni ar avea nevoie de un adăpost (cifră mult subevaluată, dar oricum mult mai mică decât cifra caselor goale). O temă recurentă a fost cea a posibilității proceselor colective intentate împotriva primăriilor, în condițiile în care solidarizarea evacuaților și a activiștilor ar constitui un instrument puternic de presiune, iar asistența juridică ar putea fi mai accesibilă în acest fel. Întreaga discuție este
Conferința de presă a Frontului Comun pentru Dreptul la Locuire () [Corola-website/Science/295748_a_297077]
-
o afecțiune preexistentă , cum este neuropatia diabetică sau amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
o afecțiune preexistentă , cum este neuropatia diabetică sau amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani . În total , 99, 7 % din pacienți au primit fibrinolitice ( fibrino- specifice : 68, 7 % și nonfibrino- specifice 31, 1 % ) , 89
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]