4,448 matches
-
a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nivelul inițial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzhemier tratați cu rivastigmină , a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Acestea includ ADAS- Cog . ( evaluarea funcției cognitive pe baza performanțelor ) , CIBIC- Plus ( o apreciere cuprinzătoare , generală a medicului asupra pacientului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nivelul inițial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzhemier tratați cu rivastigmină , a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Acestea includ ADAS- Cog . ( evaluarea funcției cognitive pe baza performanțelor ) , CIBIC- Plus ( o apreciere cuprinzătoare , generală a medicului asupra pacientului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nivelul inițial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzhemier tratați cu rivastigmină , a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Acestea includ ADAS- Cog . ( evaluarea funcției cognitive pe baza performanțelor ) , CIBIC- Plus ( o apreciere cuprinzătoare , generală a medicului asupra pacientului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nivelul inițial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzhemier tratați cu rivastigmină , a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Acestea includ ADAS- Cog . ( evaluarea funcției cognitive pe baza performanțelor ) , CIBIC- Plus ( o apreciere cuprinzătoare , generală a medicului asupra pacientului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nivelul inițial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzhemier tratați cu rivastigmină , a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Acestea includ ADAS- Cog . ( evaluarea funcției cognitive pe baza performanțelor ) , CIBIC- Plus ( o apreciere cuprinzătoare , generală a medicului asupra pacientului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmina administrată oral a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim . La pacienții cu boala Alzheimer , inhibarea AChE în LCR de către rivastigmina administrată oral a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
asemănător insulinei ( IGF- I ) înainte și la sfârșitul studiului . IGF- I este reglat de către hormonul de creștere umană și determină creșterea în organism . Ce beneficii a prezentat SOMAVERT în timpul studiilor ? SOMAVERT a scăzut nivelele de IGF- I în cadrul tuturor dozelor testate . Nivelul de IGF- I a fost normal la sfârșitul studiului ( săptămâna 12 ) la 38, 5 % , 75 % și 82 % dintre pacienții tratați cu SOMAVERT în doze de 10 , 15 sau 20 mg/ zi față de 9, 7 % dintre pacienții tratați cu placebo
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
expunerii de cel puțin 100 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost carcinogen în studii cu durata de 2 ani efectuate la șoareci și șobolani , la cele mai mari doze testate , care reprezintă cel puțin 218 până la 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 11 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
placebo a fost de - 2, 7 mmHg ( p=0, 04 ) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi . Nu au fost raportate diferențe între efectele dozelor de sildenafil de 20 mg și cele mai mari , testate . Modificarea medie față de valorile inițiale ale rezistenței vasculare pulmonare a fost de - 122 dyne . sec/ cm în cazul dozei de sildenafil de 20 mg de trei ori pe zi . Scăderea procentuală a rezistenței vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC în funcție de doza unică testată , doză unică ce a variat între 20 mg și 60 mg . Volumul de distribuție la starea de echilibru a fost 8, 6±4, 1 l . Gradul de distribuție în diverse compartimente ale organismului nu a fost complet studiat . Studiile in
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC în funcție de doza unică testată , doză unică ce a variat între 20 mg și 60 mg . Volumul de distribuție la starea de echilibru a fost 8, 6±4, 1 l . Gradul de distribuție în diverse compartimente ale organismului nu a fost complet studiat . Studiile in
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani . Pentru a evalua imunogenitatea la fiecare tip de vaccin s- au folosit teste imune specifice , teste imune competitive Luminex ( cLIA ) , cu standarde specifice pe tipuri . În studiile clinice , la toate grupurile de vârstă testate , 99, 9 % , 99, 8 % , 99, 8 % și 99, 6 % dintre subiecții la care s- a administrat Silgard au devenit seropozitivi anti- HPV 6 , anti- HPV 11 , anti- HPV 16 și respectiv anti- HPV 18 , la 1 lună după doza 3
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]