4,665 matches
-
de noi tehnologii, - favorizarea investițiilor inovatoare, - îmbunătățirea și monitorizarea calității, - îmbunătățirea și monitorizarea condițiilor de sănătate, - protecția mediului înconjurător. Articolul 26 1. Ajutorul se acordă acelor persoane care sunt în ultimă instanță responsabile de finanțarea investițiilor în întreprinderi - a căror viabilitatea economică poate fi demonstrată, și - care întrunesc standardele minime de mediu, igienă și bunăstare a animalelor. 2. Investiția trebuie să contribuie la îmbunătățirea situației din sectorul principal de producție agricolă respectiv. Ea trebuie să garanteze producătorilor unor asemenea produse de
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
50 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999. Aceste modalități stabilesc în special: - condițiile de acordare a ajutorului pentru investiții în exploatațiile agricole (art. 4-7), inclusiv restricțiile necesare rezultate din aplicarea art. 6 - perioada și condițiile de întărire a viabilității economice a unei exploatații agricole și condițiile de exploatare a terenului disponibil în urma unei pensionări anticipate (art. 11 alin. (2)), - condițiile de acordare și calculare a indemnizațiilor compensatorii în zonele defavorizate, inclusiv în cazul exploatării în comun a terenului agricol
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
umană Materialul de testat se aplică pe suprafața unui model tridimensional de piele umană, ce conține o epidermă restructurată cu un strat cornos funcțional, și se menține până la 4 ore. Materialele corozive se identifică prin capacitatea lor de a reduce viabilitatea celulară {determinată, de exemplu, prin testul de reducere a MTT [bromură de (3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difenil) tetrazoliu]} sub valorile prag definite, la timpi de expunere determinați. Principiul testului se întemeiază pe ipoteza că substanțele chimice corozive pot să penetreze
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
se poate demonstra prin rezistența modelului la citotoxicitate în urma aplicării substanțelor cunoscute ca fiind citotoxice pentru celule, dar care, în mod normal, nu trec prin stratul cornos. Trebuie să se demonstreze că modelul dă rezultate reproductibile în condiții experimentale stabilite. Viabilitatea celulelor vii din model trebuie să fie suficient de mare pentru a face distincție între substanțele martor pozitiv și negativ. Viabilitatea celulară (de exemplu, măsurată prin cantitatea de MTT redus, adică o valoare a DO) în urma expunerii la substanța martor
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
normal, nu trec prin stratul cornos. Trebuie să se demonstreze că modelul dă rezultate reproductibile în condiții experimentale stabilite. Viabilitatea celulelor vii din model trebuie să fie suficient de mare pentru a face distincție între substanțele martor pozitiv și negativ. Viabilitatea celulară (de exemplu, măsurată prin cantitatea de MTT redus, adică o valoare a DO) în urma expunerii la substanța martor negativ trebuie să se situeze între limite acceptabile pentru modelul în cauză. În mod similar, valorile viabilității celulare în cazul substanței
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
martor pozitiv și negativ. Viabilitatea celulară (de exemplu, măsurată prin cantitatea de MTT redus, adică o valoare a DO) în urma expunerii la substanța martor negativ trebuie să se situeze între limite acceptabile pentru modelul în cauză. În mod similar, valorile viabilității celulare în cazul substanței martor pozitiv (în raport cu cele pentru martorul negativ) trebuie să se situeze între limite determinate. Ceea ce este foarte important, trebuie să se dovedească faptul că modelul predictiv utilizat respectă normele internaționale de validare (2). 1.7.2
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
de aplicare trebuie să fie adecvată pentru o gamă variată de substanțe chimice (2). La sfârșitul perioadei de expunere, materialul de testat trebuie să fie îndepărtat cu grijă de pe suprafața pielii, cu soluție salină. 1.7.2.2. Măsurători de viabilitate celulară Se poate utiliza orice metodă cantitativă, validată pentru măsurarea viabilității celulare. Testul cel mai frecvent utilizat este cel de reducere a MTT, care s-a dovedit a da rezultate precise și reproductibile în diferite laboratoare (2). Rondeaua de piele
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
substanțe chimice (2). La sfârșitul perioadei de expunere, materialul de testat trebuie să fie îndepărtat cu grijă de pe suprafața pielii, cu soluție salină. 1.7.2.2. Măsurători de viabilitate celulară Se poate utiliza orice metodă cantitativă, validată pentru măsurarea viabilității celulare. Testul cel mai frecvent utilizat este cel de reducere a MTT, care s-a dovedit a da rezultate precise și reproductibile în diferite laboratoare (2). Rondeaua de piele se introduce într-o soluție de MTT de 0,3 mg
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
la o lungime de undă situată între 545 și 595 nm. 1.7.2.3. Informații suplimentare Modelul de piele utilizat, precum și protocolul exact privind timpul de expunere și procedurile de spălare etc. au un impact important asupra rezultatelor de viabilitate celulară. Se recomandă etalonarea metodologiei și modelului predictiv prin testarea unei serii de substanțe etalon de referință, selectate dintre substanțele chimice utilizate în studiul de validare de la ECVAM (3). Este esențial să se demonstreze că metoda utilizată este reproductibilă în cadrul
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
referință ar trebui să se prezinte în raport sub formă de tabel, care să includă și datele de la experimentele concomitente/repetate, valorile medii și clasificarea rezultată. 2.1.2. Testul cu model de piele umană Valorile DO și datele de viabilitate celulară calculate în procente pentru materialul de testat, martorii pozitiv și negativ și substanțele chimice de referință ar trebui să se prezinte în raport sub fomă de tabel, care să includă și datele de la experimentele concomitente / repetate, valorile medii și
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
colorant din rondea pentru martorul pozitiv cu HCl 36% testat în paralel, substanța de testat este fals pozitivă și, prin urmare, nu este corozivă. 2.2.2. Testul cu model de piele umană Valoarea DO pentru martorul negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
și, prin urmare, nu este corozivă. 2.2.2. Testul cu model de piele umană Valoarea DO pentru martorul negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau distincția dintre diferite clase corozive) trebuie să fie definită în mod clar în modelul predictiv înainte de validarea metodei
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
cu model de piele umană Valoarea DO pentru martorul negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau distincția dintre diferite clase corozive) trebuie să fie definită în mod clar în modelul predictiv înainte de validarea metodei, iar studiul ulterior de validare trebuie să demonstreze că valoarea
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
ar trebui să se ofere pentru substanțele de referință, dacă s-au utilizat. Condițiile de testare: - detalii privind modul de lucru, - descrierea și justificarea oricăror modificări. Rezultatele: - prezentarea sub formă de tabele a valorilor rezistenței (testul RET) sau a valorilor viabilității celulare în procente (testul cu model de piele umană) pentru materialul de testat, martorii pozitiv și negativ și orice substanță chimică etalon de referință, inclusiv datele pentru experimentele concomitente/repetate și valorile medii, - descrierea oricăror altor efecte observate. Discutarea rezultatelor
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
280-315 nm) și UVC (100-280 nm). Se utilizează și alte specificații: limita dintre UVB și UVA este plasată adesea la 320 nm și UVA se poate diviza în UV-A1 și UV-A2, limita dintre acestea fiind situată la aproximativ 340 nm. Viabilitatea celulară: parametru ce reprezintă măsura activității totale a populației de celule (de ex. fixarea colorantului vital roșu neutru în lizozomii celulari) care, în funcție de efectul măsurat și de tipul testului utilizat, se corelează cu numărul total și /sau vitalitatea celulelor. Viabilitatea
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Viabilitatea celulară: parametru ce reprezintă măsura activității totale a populației de celule (de ex. fixarea colorantului vital roșu neutru în lizozomii celulari) care, în funcție de efectul măsurat și de tipul testului utilizat, se corelează cu numărul total și /sau vitalitatea celulelor. Viabilitatea celulară relativă: viabilitatea celulară exprimată în funcție de probele martor negative (solvent) prelevate pe toată durata realizării testului (fie + UV, fie - UV), dar care nu au fost tratate cu un produs chimic. Model predictiv: un algoritm utilizat pentru transformarea rezultatelor unui test
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
ce reprezintă măsura activității totale a populației de celule (de ex. fixarea colorantului vital roșu neutru în lizozomii celulari) care, în funcție de efectul măsurat și de tipul testului utilizat, se corelează cu numărul total și /sau vitalitatea celulelor. Viabilitatea celulară relativă: viabilitatea celulară exprimată în funcție de probele martor negative (solvent) prelevate pe toată durata realizării testului (fie + UV, fie - UV), dar care nu au fost tratate cu un produs chimic. Model predictiv: un algoritm utilizat pentru transformarea rezultatelor unui test de toxicitate într-
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
necitotoxică, de 5 J/cm2 UVA (experimentul + UV), iar cealaltă placă se păstrează la întuneric (experimentul -UV). În ambele plăci, mediul de tratare este apoi înlocuit cu mediul de cultură și după alte 24 de ore de incubare se determină viabilitatea celulară prin fixarea colorantului roșu neutru (NRU) timp de 3 ore. Viabilitatea celulară relativă, exprimată în procente din probele martor negative netratate, se calculează pentru fiecare dintre cele opt concentrații de testare. Pentru estimarea potențialului fotoxic, se compară răspunsurile la
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
păstrează la întuneric (experimentul -UV). În ambele plăci, mediul de tratare este apoi înlocuit cu mediul de cultură și după alte 24 de ore de incubare se determină viabilitatea celulară prin fixarea colorantului roșu neutru (NRU) timp de 3 ore. Viabilitatea celulară relativă, exprimată în procente din probele martor negative netratate, se calculează pentru fiecare dintre cele opt concentrații de testare. Pentru estimarea potențialului fotoxic, se compară răspunsurile la concentrații, obținute în prezența (+UV) și absența (-UV) iradierii, de obicei la
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
netratate, se calculează pentru fiecare dintre cele opt concentrații de testare. Pentru estimarea potențialului fotoxic, se compară răspunsurile la concentrații, obținute în prezența (+UV) și absența (-UV) iradierii, de obicei la nivelul EC50, adică la concentrația inhibitoare cu 50% a viabilității celulare în raport cu probele martor netratate. 1.6. Criterii de calitate Sensibilitatea la UVA a celulelor, date anterioare: ar trebui ca sensibilitatea celulelor la UVA să fie verificată periodic. Celulele se însămânțează la densitatea utilizată în testul de fototoxicitate 3T3 NRU
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
trebui ca sensibilitatea celulelor la UVA să fie verificată periodic. Celulele se însămânțează la densitatea utilizată în testul de fototoxicitate 3T3 NRU in vitro, a doua zi se supun iradierii cu doze UVA de 1-9 J/cm2 și se determină viabilitatea celulară o zi mai târziu printr-un test NRU. Dacă, după o iradiere cu 5 J/cm2 UVA, viabilitatea celulară nu este mai mică de 80% din viabilitatea probelor martor ținute la întuneric, celulele satisfac criteriile de calitate. La doza
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
fototoxicitate 3T3 NRU in vitro, a doua zi se supun iradierii cu doze UVA de 1-9 J/cm2 și se determină viabilitatea celulară o zi mai târziu printr-un test NRU. Dacă, după o iradiere cu 5 J/cm2 UVA, viabilitatea celulară nu este mai mică de 80% din viabilitatea probelor martor ținute la întuneric, celulele satisfac criteriile de calitate. La doza maximă de UVA, de 9 J/cm2, viabilitatea ar trebui să nu fie mai mică de 50% din cea
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
supun iradierii cu doze UVA de 1-9 J/cm2 și se determină viabilitatea celulară o zi mai târziu printr-un test NRU. Dacă, după o iradiere cu 5 J/cm2 UVA, viabilitatea celulară nu este mai mică de 80% din viabilitatea probelor martor ținute la întuneric, celulele satisfac criteriile de calitate. La doza maximă de UVA, de 9 J/cm2, viabilitatea ar trebui să nu fie mai mică de 50% din cea a probelor martor ținute la întuneric. Această verificare ar
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
test NRU. Dacă, după o iradiere cu 5 J/cm2 UVA, viabilitatea celulară nu este mai mică de 80% din viabilitatea probelor martor ținute la întuneric, celulele satisfac criteriile de calitate. La doza maximă de UVA, de 9 J/cm2, viabilitatea ar trebui să nu fie mai mică de 50% din cea a probelor martor ținute la întuneric. Această verificare ar trebui să se repete aproximativ la fiecare a 10-a reînsămânțare a celulelor. Sensibilitatea la UVA a celulelor de probe
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
reînsămânțare a celulelor. Sensibilitatea la UVA a celulelor de probe martor negative, testul curent: dacă probele martor negative [celule în soluție salină echilibrată Earl (EBSS)] cu sau fără 1% dimetilsulfoxid (DMSO) sau 1% etanol (EtOH) în experimentul +UVA prezintă o viabilitate care nu este mai mică de 80% din cea a celulelor neiradiate aflate în același solvent, într-un experiment la întuneric (-UVA) realizat în paralel, testul îndeplinește criteriile de calitate. Viabilitatea probelor martor negative: densitatea optică absolută (DO540 NRU) măsurată
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]