48,227 matches
-
4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este tratamentul inițial , a ) și b ) reprezintă un ciclu întreg de tratament ** O extensie a studiului a permis pacienților care beneficiau de tratament să continue administrarea de VELCADE *** Dacă după 2 sau 4 cicluri de terapie cu VELCADE , pacienții prezentau boală progresivă , respectiv stabilă , ei puteau să utilizeze dexametazonă Tabelul 10 : Caracteristicile pacienților în studiile de Fază II și III Vc fază II fază III Dex fază III Număr pacienți , analiză ITT Bărbați % Vârstă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
corticosteroizi , medicamente alchilante , antracicline , talidomidă și transplanturi de celule stem Tabelul 11 : Expunerea pacienților la tratamentul cu VELCADE în studiile de Fază II și III Vc fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la tratamentul cu VELCADE în studiile de Fază II și III Vc fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
VELCADE în studiile de Fază II și III Vc fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de Fază II și III Vc fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și III Vc fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fază II Vc fază III Dex fază III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii , o supraviețuire prelungită
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
III Cel puțin 1 doză administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii , o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
administrată 4 cicluri complete de terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii , o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ mai mare , comparativ cu tratamentul
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
utilaje periculoase dacă aveți astfel de reacții adverse ; chiar dacă nu aveți astfel de reacții , trebuie totuși să fiți prudent . 3 . Medicul va determina doza de VELCADE în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră ( suprafața corporală ) . Monoterapie Atunci când VELCADE este administrat singur , un ciclu de tratament cu VELCADE constă într- un total de 4 doze . În Ciclurile 1- 4 , VELCADE este administrat de două ori pe săptămână ( zilele 1 , 4 , 8 , 11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . Pulberea de VELCADE trebuie dizolvată înainte de administrare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
reacții , trebuie totuși să fiți prudent . 3 . Medicul va determina doza de VELCADE în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră ( suprafața corporală ) . Monoterapie Atunci când VELCADE este administrat singur , un ciclu de tratament cu VELCADE constă într- un total de 4 doze . În Ciclurile 1- 4 , VELCADE este administrat de două ori pe săptămână ( zilele 1 , 4 , 8 , 11 , 22 , 25 , 29 și 32 ) . Pulberea de VELCADE trebuie dizolvată înainte de administrare . Tratamentul cu VELCADE poate fi asociat foarte frecvent cu o scădere a numărului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de punerea pe piață a medicamentului și în timp ce acesta este pe piață . Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță ( RPAS ) Ciclul RPAS al Xiliarx va corespunde celui atribuit produsului de referință , Galvus , până când se va specifica altfel . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
coastelor în partea dreaptă , senzație de amorțeală , durere sau furnicături , dereglări ale funcției tiroidiene ( care vă pot face să vă simțiți obosit sau , mai rar , plin de energie ) , durere de stomac , accelerarea bătăilor inimii , agitație , nervozitate , întârzieri sau modificări ale ciclului menstrual . Mai puțin frecvente sunt : durerea la locul injecției , înroșirea pielii la nivelul feței și gâtului , hipo - sau hipertensiune arterială , senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau secreție lacrimală abundentă , înroșirea pielii sau afecțiuni ale pielii , psoriazis , urticarie , afecțiuni ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Ramelteon ? Substanța activă din Ramelteon , ramelteon , este un agonist al receptorului de melatonină . Aceasta înseamnă că acționează prin fixarea de receptorii de care se fixează în mod normal melatonina . Melatonina este un hormon produs în mod natural , implicat în coordonarea ciclului de dormit al organismului acționând asupra receptorilor din anumite zone ale creierului . Se aștepta ca Ramelteon să acționeze în același mod ca și melatonina pentru stimularea somnului . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Ramelteon
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
alimentar prelungit poate avea implicații medicale . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Validitatea rezultatului testului poate fi afectată dacă pacientului i se administrează antibiotice sau inhibitori de pompă de protoni sau tocmai a încheiat un ciclu de tratament cu aceste medicamente . Rezultatul poate fi afectat în general de toate tratamentele care interferă cu prezența H. pylori sau activitatea ureazei . Terapia de eradicare a H . pylori poate duce la rezultate fals negative . Astfel , testul nu trebuie efectuat
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]