44,454 matches
-
reextrapolează, pe baza unui grafic sau a unui calcul, în scopul determinării absorbanței observate în momentul adăugării enzimei finale (T0). Concentrația substratului se calculează în funcție de diferența absorbanței extrapolate în momentul respectiv (Af - Ai). Figura 1 Reacția secundară Apendicele B Rezultatele statistice ale verificării între laboratoare Anul verificării între laboratoare: 1995 Numărul laboratoarelor: 8 Numărul de probe: 5 cu adaos de acid D-malic Eșantion A B C D E Numărul de laboratoare selectate după eliminarea celor care au prezentat rezultate aberante
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 14 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 31 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 48 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 65 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dine* sec/ cm ( 22 % ) și a resistenței vasculare sistemice cu - 276 dines* sec/ cm ( 16 % ) după 12 săptămâni de tratament . Reducerea valorii medii a presiunii în artera pulmonară cu 3 mmHg ( 6 % ) nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic . Nu este cunoscut efectul Thelin asupra evoluției bolii . Date pe termen lung Nu există studii care să demonstreze efectele benefice ale tratamentului cu sitaxentan de sodiu asupra ratei de supraviețuire . Totuși pacienții care au încheiat studiul STRIDE- 2 au fost
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
IFN- α în monoterapie ( n=207 ) , TORISEL în monoterapie ( 25 mg pe săptămână ; n=209 ) , sau o asociere de IFN- α și TORISEL ( n=210 ) . În Studiul 1 , TORISEL 25 mg a prezentat un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic față de IFN- α în ceea ce privește criteriul final principal de evaluare , SG , la a doua analiză interimară pre - specificată ( n=446 evenimente , p=0, 0078 Brațul cu TORISEL a prezentat o creștere de 49 % a valorii mediane a SG comparativ cu brațul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
n=446 evenimente , p=0, 0078 Brațul cu TORISEL a prezentat o creștere de 49 % a valorii mediane a SG comparativ cu brațul cu IFN- α . TORISEL a fost asociat , de asemenea , cu un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic față de IFN- α în ceea ce privește criteriile finale secundare de evaluare , PFS , TTF și rata beneficiului clinic . Asocierea dintre TORISEL 15 mg și IFN- α nu a condus la o creștere semnificativă a ratei globale de supraviețuire , comparativ cu monoterapia cu IFN-
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
p = 0, 6965 ) , cât și în analiza finală ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata riscului = 0, 93 , p = 0, 4902 ) . Tratamentul cu asocierea TORISEL și IFN- α a condus la o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenței anumitor evenimente adverse de gradul 3- 4 ( scădere în greutate , anemie , neutropenie , trombocitopenie și inflamația mucoasei ) comparativ cu evenimentele adverse observate în brațele de tratament cu IFN- α sau TORISEL în monoterapie . Sumarul rezultatelor privind eficacitatea în Studiul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
deoarece comparatorii activi , paroxetina și fluoxetina , nu au reușit să se diferențieze de placebo . De asemenea , eficacitatea a fost observată la pacienți cu depresie mai severă ( HAM- D inițial ≥ 25 ) în toate studiile controlate placebo pozitive . Din punct de vedere statistic , rata de răspuns a fost semnificativ mai mare pentru Valdoxan comparativ cu placebo . 6 săptămâni de tratament acut , au fost randomizați fie pentru tratament cu Valdoxan 25- 50 mg o dată pe zi , fie pentru tratament cu placebo , pentru următoarele 6
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
58 % * La finalul tratamentului ( S pt mâna 24 ) . Pentru pacien îi care au întrerupt tratamentul în timpul studiului , ultimele observa îi au fost trecute în s pt mâna 24 . O îmbun ț ire semnificativ ( p 0. 001 ) din punct de vedere statistic pentru Vaniqa versus excipient a fost observat în fiecare dintre aceste studii la femeile cu r spuns de îmbun ț ire semnificativ i cur are/ aproape cur are . Aceste îmbun ț iri au dus la o reducere corespunz toare a
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
gemcitabinei . Erlotinib crește concentrațiile plasmatice ale sărurilor de platină . Într- un studiu clinic , administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0- 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
gemcitabinei . Erlotinib crește concentrațiile plasmatice ale sărurilor de platină . Într- un studiu clinic , administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0- 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
gemcitabinei . Erlotinib crește concentrațiile plasmatice ale sărurilor de platină . Într- un studiu clinic , administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0 - 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nefiind recomandat la acești pacienți . La 12 , 24 și 36 de luni , parametrii de supraviețuire a grefei și a pacientului au fost similari pentru ambele grupuri . La 48 de luni s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]