48,227 matches
-
stricturi au fost considerate asociate tratamentului , dintre care 1 % au fost considerate grave . Au fost înregistrate 12 % cazuri de stricturi esofagiene în timpul primului ciclu de tratament . Rata apariției acestor cazuri a crescut la 32 % când a fost administrat al doilea ciclu de tratament , în special în zonele în care al doilea ciclu de tratament se suprapune primului și se ridică la 10 % pentru cei care au primit al treilea ciclu de tratament . Majoritatea cazurilor au fost de intensitate mică sau moderată
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
considerate grave . Au fost înregistrate 12 % cazuri de stricturi esofagiene în timpul primului ciclu de tratament . Rata apariției acestor cazuri a crescut la 32 % când a fost administrat al doilea ciclu de tratament , în special în zonele în care al doilea ciclu de tratament se suprapune primului și se ridică la 10 % pentru cei care au primit al treilea ciclu de tratament . Majoritatea cazurilor au fost de intensitate mică sau moderată și au putut fi controlate prin 1- 2 dilatări . Opt la
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
cazuri a crescut la 32 % când a fost administrat al doilea ciclu de tratament , în special în zonele în care al doilea ciclu de tratament se suprapune primului și se ridică la 10 % pentru cei care au primit al treilea ciclu de tratament . Majoritatea cazurilor au fost de intensitate mică sau moderată și au putut fi controlate prin 1- 2 dilatări . Opt la sută au fost grave , necesitând multiple ( 6 - > 10 ) dilatări . Formarea stenozei esofagiene nu poate fi redusă sau
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
comparabil cu medicamentul de referință , Neupogen . Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen și cu placebo ( un preparat inactiv ) într- un studiu principal pe 348 de pacienți cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Ratiograstim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Ratiograstim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Ratiograstim și Neupogen a determinat reduceri similare
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Ratiograstim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Ratiograstim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Ratiograstim , fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1, 1 zile în medie , față de 3, 8 zile la cei care primesc placebo . De aceea , s- a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
120 ore și 0- 120 ore . Rezultatele studiilor efectuate în cazul chimioterapiei moderat emetogene și cele ale studiilor efectuate în cazul chimioterapiei înalt emetogene sunt rezumate în tabelele următoare . 5 Deși nu s- a demonstrat eficacitatea relativă a palonosetronului în cicluri multiple de administrare , în cadrul studiilor clinice controlate , 875 de pacienți incluși în trei studii de fază 3 au continuat în cadrul unui studiu deschis de siguranță și au fost tratați cu 750 micrograme de palonosetron , timp de până la 9 cicluri suplimentare
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
în cicluri multiple de administrare , în cadrul studiilor clinice controlate , 875 de pacienți incluși în trei studii de fază 3 au continuat în cadrul unui studiu deschis de siguranță și au fost tratați cu 750 micrograme de palonosetron , timp de până la 9 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aloxi micrograme ( n= 189 ) % 32 miligrame ( n= 185 ) % Delta % IC 97, 5% b 0 - 24 ore 81, 0 68, 6 12, 4 [ 1, 8 % , 22, 8 % ] 24 - 120 ore 0 - 120 ore 74, 1 69, 3 55
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
de sodiu 500 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt albicioase , ovale și gravate cu “ UCY 500 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea de AMMONAPS sub formă de comprimate este indicată la adulții și la copiii capabili să înghită comprimate . AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule , pentru sugarii , copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate și pentru
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului cu dializă peritoneală și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în condiții a jeun , care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu și de la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei , hemoglobinopatii și ciroză care au primit doze unice și repetate , pe cale orală de până la 20 g/ zi ( studii clinice necontrolate ) . Transformarea fenilbutiratului și metaboliților săi a fost studiată de asemenea la pacienții cu cancer , după o perfuzie intravenoasă de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg și zi până la 20 g pe zi ) nu a putut fi detectată concentrația fenilacetatului în plasmă în probele matinale à jeun . La pacienții cu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fenilbutirat de sodiu : 940 mg/ g de granule Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Granulele de AMMONAPS trebuie administrate pe cale orală ( la sugari și copii care nu pot înghiți comprimate și la pacienții cu disfagie ) sau prin gastrostomie sau tub nasogastric . Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient , în funcție de toleranța pacientului la proteine
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului cu dializă peritoneală și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în condiții a jeun , care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu și de la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei , hemoglobinopatii și ciroză care au primit doze unice și repetate , pe cale orală de până la 20 g/ zi ( studii clinice necontrolate ) . Transformarea fenilbutiratului și metaboliților săi a fost studiată de asemenea la pacienții cu cancer , după o perfuzie intravenoasă de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg/ zi până la 20 g/ zi ) nu a putut fi detectată concentrația fenilacetatului în plasmă în probele matinale a jeun . La pacienții cu tulburări ale
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați AMMONAPS 3 . Cum să luați AMMONAPS 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AMMONAPS 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AMMONAPS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMMONAPS este prescris pacienților cu tulburări ale ciclului ureei . Pacienților cu aceste tulburări rare le lipsesc anumite enzime din ficat și în consecință nu pot elimina resturile de azot care se formează în organism după consumul de proteine . Resturile de azot , sub formă de amoniac , sunt foarte toxice
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( care pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane ) : menstruații neregulate și amenoree . Dacă sunteți o persoană activă din punct de vedere sexual și ciclul menstrual se oprește complet , nu presupuneți automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS . Reacții adverse mai puțin frecvente ( care pot apărea la mai mult de 1 din 1000 de persoane și mai puțin de 1 din 100 de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați AMMONAPS 3 . Cum să luați AMMONAPS 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AMMONAPS 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AMMONAPS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMMONAPS este prescris pacienților cu tulburări ale ciclului ureei . Pacienților cu aceste tulburări rare le lipsesc anumite enzime din ficat și în consecință nu pot elimina resturile de azot care se formează în organism după consumul de proteine . Resturile de azot , sub formă de amoniac , sunt foarte toxice
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( care pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane ) : menstruații neregulate și amenoree . Dacă sunteți o persoană activă din punct de vedere sexual și ciclul menstrual se oprește complet , nu presupuneți automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS . Reacții adverse mai puțin frecvente ( care pot apărea la mai mult de 1 din 1000 de persoane și mai puțin de 1 din 100 de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]