48,227 matches
-
mari din tumora cerebrală , chirurgul ar fi trebuit să facă în aria din care tumora a fost îndepărtată până la 70 de injecții de Cerepro în cantitate mică . Injectarea de Cerepro trebuia să fie urmată postoperator , după cinci zile , de un ciclu de două săptămâni de tratament cu ganciclovir sodic . Cerepro nu ar fi acționat decât în combinație cu ganciclovirul . Cum se așteaptă să funcționeze Cerepro ? Cerepro conține gena enzimei „ timidin kinază ” a virusului herpes simplex . Gena este transportată prin intermediul unui „ vector
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
acestea , nu s- a constat nicio diferență între cele două medicamente în ceea ce privește intervalul de timp până la progresia bolii neurologice a pacientului . Care este riscul asociat DepoCyte ? Cele mai obișnuite efecte secundare ( observate între 1 din 10 și 1 din 4 cicluri de tratament ) sunt cefaleea , greața ( starea de rău ) , vărsături , febră și dureri de spate . DepoCyte poate cauza arahnoidită ( o inflamare a arahnoidei , una dintre membranele care protejează măduva spinării și creierul ) . Pentru a reduce la minim efectele secundare , pacienților ar
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
variațiile de temperatură ale transportului obișnuit ( 15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 40°C ) , ale transportului în deșert ( 4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 60°C ) și ale ciclurilor de congelare/ decongelare ( 15 zile de expunere la temperaturi care variază între - 20°C și 40°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 10 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă incoloră de
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
întregi , cu apă . CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie tratați cu CHAMPIX timp de 12 săptămâni . Pentru pacienții care au renunțat cu succes la fumat la sfârșitul celor 12 săptămâni , poate fi luat în considerare un ciclu suplimentar de tratament cu CHAMPIX de 12 săptămâni , cu o doză de 1 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sfârșitul celor 12 săptămâni , poate fi luat în considerare un ciclu suplimentar de tratament cu CHAMPIX de 12 săptămâni , cu o doză de 1 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 2 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
întregi , cu apă . CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie tratați cu CHAMPIX timp de 12 săptămâni . Pentru pacienții care au renunțat cu succes la fumat la sfârșitul celor 12 săptămâni , poate fi luat în considerare un ciclu suplimentar de tratament cu CHAMPIX de 12 săptămâni , cu o doză de 1 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sfârșitul celor 12 săptămâni , poate fi luat în considerare un ciclu suplimentar de tratament cu CHAMPIX de 12 săptămâni , cu o doză de 1 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 13 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
frecventă . Arahnoidita este un sindrom caracterizat în principal prin greață , vărsături , cefalee și febră . Pacienții trebuie să fie informați despre reacțiile adverse previzibile - cefalee , greață , vărsături și febră - dar și despre semnele și simptomele inițiale de neurotoxicitate . La începutul fiecărui ciclu de tratament cu DepoCyte , trebuie subliniată importanța administrării concomitente de dexametazonă . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului în cazul în care apar semne și simptome de neurotoxicitate , sau dacă dexametazona administrată pe cale orală nu este bine tolerată . Administrarea citarabinei
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
toți pacienții la care s- au administrat câte 50 mg de DepoCyte , în Fazele II- IV ale studiilor clinice . 4 Tabelul 1 : Reacții adverse care reflectă posibil o iritație meningeală la pacienții în Fazele II , III și IV ( n [ % ] de cicluri * de terapie ) Termen preferat MedDRA ( n = 929 cicluri ) ( n = 24 % 18 % 17 % 16 % 12 % 7 % 6 % 4 % 3 % 2 % 1 % < 1 % 258 cicluri ) 16 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 5 % 3 % < 1 % 1 % 0 % 1 % = 99 cicluri ) 14
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
50 mg de DepoCyte , în Fazele II- IV ale studiilor clinice . 4 Tabelul 1 : Reacții adverse care reflectă posibil o iritație meningeală la pacienții în Fazele II , III și IV ( n [ % ] de cicluri * de terapie ) Termen preferat MedDRA ( n = 929 cicluri ) ( n = 24 % 18 % 17 % 16 % 12 % 7 % 6 % 4 % 3 % 2 % 1 % < 1 % 258 cicluri ) 16 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 5 % 3 % < 1 % 1 % 0 % 1 % = 99 cicluri ) 14 % 15 % 11 % 13 % 16 % 6 % 2 % 3 % 4
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
care reflectă posibil o iritație meningeală la pacienții în Fazele II , III și IV ( n [ % ] de cicluri * de terapie ) Termen preferat MedDRA ( n = 929 cicluri ) ( n = 24 % 18 % 17 % 16 % 12 % 7 % 6 % 4 % 3 % 2 % 1 % < 1 % 258 cicluri ) 16 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 5 % 3 % < 1 % 1 % 0 % 1 % = 99 cicluri ) 14 % 15 % 11 % 13 % 16 % 6 % 2 % 3 % 4 % 0 % 0 % 1 % * Durata ciclului a fost de 2 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de cicluri * de terapie ) Termen preferat MedDRA ( n = 929 cicluri ) ( n = 24 % 18 % 17 % 16 % 12 % 7 % 6 % 4 % 3 % 2 % 1 % < 1 % 258 cicluri ) 16 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 5 % 3 % < 1 % 1 % 0 % 1 % = 99 cicluri ) 14 % 15 % 11 % 13 % 16 % 6 % 2 % 3 % 4 % 0 % 0 % 1 % * Durata ciclului a fost de 2 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de DepoCyte , fie 4 doze de citarabină sau metotrexat . Pacienții sub tratament cu
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
16 % 12 % 7 % 6 % 4 % 3 % 2 % 1 % < 1 % 258 cicluri ) 16 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 5 % 3 % < 1 % 1 % 0 % 1 % = 99 cicluri ) 14 % 15 % 11 % 13 % 16 % 6 % 2 % 3 % 4 % 0 % 0 % 1 % * Durata ciclului a fost de 2 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de DepoCyte , fie 4 doze de citarabină sau metotrexat . Pacienții sub tratament cu citarabină și metotrexat care nu au completat toate cele 4 doze au fost înregistrați
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de DepoCyte , fie 4 doze de citarabină sau metotrexat . Pacienții sub tratament cu citarabină și metotrexat care nu au completat toate cele 4 doze au fost înregistrați cu o fracțiune de ciclu . În tabelul 2 este prezentată incidența tuturor reacțiilor adverse care au apărut la > 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie Depocyte , fie
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
metotrexat . Pacienții sub tratament cu citarabină și metotrexat care nu au completat toate cele 4 doze au fost înregistrați cu o fracțiune de ciclu . În tabelul 2 este prezentată incidența tuturor reacțiilor adverse care au apărut la > 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie Depocyte , fie citarabină : Tabelul 2 . Incidența reacțiilor adverse care au apărut în > 10 % din cicluri , în fiecare grup
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
gt; 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie Depocyte , fie citarabină : Tabelul 2 . Incidența reacțiilor adverse care au apărut în > 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
2 . Incidența reacțiilor adverse care au apărut în > 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n=99 cicluri ) 16 % 11 % 13 % 3 % 13 % 12 % 11 % 15 % 11 % 10 % 13 % 16 % 14 % 10 % 13 % * Duratele ciclurilor de inducție și de întreținere au fost de 2 și
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
care au apărut în > 10 % din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n=99 cicluri ) 16 % 11 % 13 % 3 % 13 % 12 % 11 % 15 % 11 % 10 % 13 % 16 % 14 % 10 % 13 % * Duratele ciclurilor de inducție și de întreținere au fost de 2 și respectiv de 4 săptămâni
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
din cicluri , în fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n=99 cicluri ) 16 % 11 % 13 % 3 % 13 % 12 % 11 % 15 % 11 % 10 % 13 % 16 % 14 % 10 % 13 % * Duratele ciclurilor de inducție și de întreținere au fost de 2 și respectiv de 4 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
fiecare grup de tratament , la pacienții cu meningită limfomatoasă aflați în Fazele 1- 4 de studiu , care au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n=99 cicluri ) 16 % 11 % 13 % 3 % 13 % 12 % 11 % 15 % 11 % 10 % 13 % 16 % 14 % 10 % 13 % * Duratele ciclurilor de inducție și de întreținere au fost de 2 și respectiv de 4 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
au primit fie 50 mg de Depocyte , fie citarabină ( % de cicluri * terapeutice ) Număr de cicluri Termen preferat MedDRA ( n=151 cicluri ) ( n=99 cicluri ) 16 % 11 % 13 % 3 % 13 % 12 % 11 % 15 % 11 % 10 % 13 % 16 % 14 % 10 % 13 % * Duratele ciclurilor de inducție și de întreținere au fost de 2 și respectiv de 4 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de Depocyte , fie 4 doze de citarabină . Pacienții sub tratament cu citarabină care nu au completat toate cele
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
întreținere au fost de 2 și respectiv de 4 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de Depocyte , fie 4 doze de citarabină . Pacienții sub tratament cu citarabină care nu au completat toate cele 4 doze dintr- un ciclu au fost înregistrați cu un ciclu complet . Administrarea intratecală a citarabinei poate să producă mielopatie și alte tipuri de toxicitate neurologică , uneori având ca rezultat , un deficit neurologic permanent . 5 periferică , de exemplu durere , amorțeală , parestezie , hipoestezie , slăbiciune și insuficiența
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
respectiv de 4 săptămâni , în timpul cărora pacientul a primit fie o doză de Depocyte , fie 4 doze de citarabină . Pacienții sub tratament cu citarabină care nu au completat toate cele 4 doze dintr- un ciclu au fost înregistrați cu un ciclu complet . Administrarea intratecală a citarabinei poate să producă mielopatie și alte tipuri de toxicitate neurologică , uneori având ca rezultat , un deficit neurologic permanent . 5 periferică , de exemplu durere , amorțeală , parestezie , hipoestezie , slăbiciune și insuficiența controlului sfincterian intestinal și vezical ( incontinență
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de supradozaj trebuie să urmărească menținerea funcțiilor vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice DepoCyte este un preparat de citarabină cu eliberare prelungită , utilizat pentru administrarea directă în lichidul cefalorahidian ( LCR ) . Citarabina este un agent antineoplazic specific unei anumite faze a ciclului celular , care afectează numai celulele aflate în faza S a diviziunii celulare . În interiorul celulei , citarabina este transformată în citarabină- 5 ' - trifosfat ( ara- CTP ) , care reprezintă metabolitul său activ . Mecanismul de acțiune nu este complet elucidat , dar se pare că ara-
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
observată o asociere semnificativă statistic între tratament și răspuns ( testul Fischer exact : vaoarea p = 0, 002 ) . Majoritatea pacienților sub tratament cu DepoCyte , care au depășit faza de inducție , au primit tratament complementar . Pacienții cu DepoCyte au primit în medie 5 cicluri ( doze ) pe pacient ( cu limite între 1 până la 10 doze ) , cu o valoare mediană a terapiei de 90 de zile ( cu limite între 1 și 207 zile ) . Nu s- au observat diferențe semnificative statistic în privința obiectivelor secundare , precum durata răspunsului
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]